Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика пролежней с помощью кровати с боковым наклоном в нейрореанимации (PULAT-NC)

4 декабря 2023 г. обновлено: Vera Spatenkova, MD, Ph.D., Regional Hospital Liberec

Позиционирование пациента является важной частью профилактической стратегии для нейрореанимационных пациентов.

Целью исследования будет определить, является ли положение кровати таким же или лучшим по сравнению с положением кровати пациента при наличии пролежней.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В моноцентрическом, интервенционном, проспективном, рандомизированном исследовании мы изучим частоту возникновения пролежней у 300 взрослых пациентов, поступивших в наше отделение нейрореанимации (ОИТН). Все пациенты будут страдать острым первичным заболеванием головного мозга и будут без сознания при искусственной вентиляции легких.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Vera Spatenkova, MD, Ph.D.
  • Номер телефона: 00420 724 027 126
  • Электронная почта: vera.spatenkova@nemlib.cz

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vendula Machackova, MSc., Ph.D.
  • Номер телефона: 00420 724 600 739
  • Электронная почта: vendula.machackova@nemlib.cz

Места учебы

  • Чехия
      • Liberec, Чехия, 46010
        • Рекрутинг
        • Regional Hospital Liberec
        • Контакт:
          • Vera Spatenkova, MD, Ph.D.
          • Номер телефона: 00420 724 027 126
          • Электронная почта: vera.spatenkova@nemlib.cz
        • Контакт:
          • Vendula Machackova, MSc., Ph.D.
          • Номер телефона: 00420 724 600 739
          • Электронная почта: vendula.machackova@nemlib.cz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичное заболевание головного мозга
  • Госпитализация в нейроцентр JIP
  • Возраст> 18 лет
  • Бессознательное состояние
  • Искусственная легочная вентиляция

Критерий исключения:

  • Внутричерепная гипертензия
  • Пролежень на коже при поступлении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кровать с боковым наклоном
Специальная кровать с боковым наклоном.
Другой: Позиционирование тела
Сравнение бокового наклона кровати со стандартным положением тела пациента на кровати.
Без вмешательства: Позиционирование тела
Стандартная профилактическая стратегия отделения интенсивной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пролежней
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем каждые 24 недели.
Пролежни будут оцениваться в соответствии с EPUAP (Европейской консультативной группой по пролежням).
Через завершение исследования, в среднем каждые 24 недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продление пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем каждые 24 недели.
Возникновение пролежней продлевает пребывание пациента в отделении интенсивной терапии.
Через завершение исследования, в среднем каждые 24 недели.
Экономическая эффективность пребывания пациента в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Через завершение исследования, в среднем каждые 24 недели.
Система оценки терапевтического вмешательства (TISS)
Через завершение исследования, в среднем каждые 24 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regional Hospital Liberec

Соавторы

Charles University, Czech Republic

Следователи

  • Учебный стул: Vendula Machackova, MSc., Ph.D., Department for Science and Reseach

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RHL-NICU-2019-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе текущего исследования, доступны у соответствующего автора по разумному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Позиционирование тела

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться