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驱动压力作为压力支持通气中 ARDS 后患者机械通气撤机时间的预测因子。 (PMVS)

2021年6月4日 更新者:University Hospital, Bordeaux

ARDS 后患者压力支持通气 (PSV) 驱动压力与机械通气撤机时间之间关系的评估

随着 1950 年代机械通气的诞生,通气引起的肺损伤 (VILI) 随之而来。 从那时起,许多工作都显示了“保护性通气”的好处,特别是通过控制输送的潮气量和压力。 然而,随着呼吸状况的改善和通过转向压力支持通气 (PSV) 开始撤机,这些参数不再受到严格控制。 本研究旨在确定 PSV 中测得的驱动压与撤机时间之间是否存在关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

科学依据:

随着 1950 年代以来机械通气的发展,研究人员开始认识到与其相关的特征性肺部疾病,Nash 等人在 1967 年对机械通气后的肺进行尸检时给出了“呼吸肺”的解剖病理学描述 [2]。 它逐渐导致了 VILI 和保护性通气的概念,以尽量减少它,提高低潮气量和平台压力 [3],控制驱动压力 < 15cmH2O[4],神经肌肉阻滞 [5] 和俯卧位 [6]。 但是,这些参数只能针对受控通气中的镇静患者进行控制。 随着呼吸状况的改善,自主呼吸的开始使用 PSV [7],但由于压力支持被添加到患者的吸气努力中,潮气量和驱动压力不再受到严格控制。 因此,在吸气用力较大的情况下,驱动压可能高于 15 cmH2O。 人们应该想知道高驱动压是否与中度至重度 ARDS 后延长的撤机期有关。

策略说明:

将包括在中度至重度 ARDS 后进入断奶阶段的患者,这些患者配备了允许 EAdi 措施的鼻胃管。 将按照 Bellani 等人 [1] 使用的方法测量驱动压力。 每天都会进行断奶测试。

后续说明:

  • 通过使用 EAdi 优化呼吸同步的吸气末压每日测量值
  • 使用低水平压力支持的日常自主呼吸试验
  • Pplat、呼吸系统顺应性、驱动压力、PEEP、潮气量以及临床和其他常规通气数据将每天进行监测。 将收集有关 ARDS 初始严重程度、ARDS 持续时间、控制机械通气、镇静和神经肌肉阻滞以及首次自主呼吸试验日期的数据。 每天都会进行断奶测试。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Pessac、法国、33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在波尔多大学医院 Haut-Lévêque 医院胸复苏科住院的患者将是根据柏林标准的中度至重度 ARDS 后接受呼吸机断奶的连续患者,并且不存在上述排除标准提出了议定书。

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者
  • 在 ICU 住院并患有中度至重度 ARDS(柏林标准)的患者配备了鼻饲管,可以测量 Eadi

排除标准:

  • 压力支持开始时 COPD 或测得或疑似自体 PEEP 高于 3 cmH2O
  • 开始断奶前超过 15 天进入 ICU
  • 支气管胸膜漏
  • ECMO
  • 怀孕的女人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验性的
实验组由中度至重度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 后进入断奶期的患者组成,这些患者配备鼻胃管,允许测量隔膜电活动 (EAdi)。 将按照 Bellani 等人使用的方法测量驱动压力。 每天都会进行断奶测试。
  • 通过使用 EAdi 优化呼吸同步的吸气末压每日测量值
  • 使用低水平压力支持的日常自主呼吸试验
  • Pplat、呼吸系统顺应性、驱动压力、PEEP、潮气量以及临床和其他常规通气数据将每天进行监测。 将收集有关 ARDS 初始严重程度、ARDS 持续时间、控制机械通气、镇静和神经肌肉阻滞以及首次自主呼吸试验日期的数据。 每天都会进行断奶测试。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
不通风天数
大体时间:在纳入访问后的第 28 天
无通气天数定义为中度至重度 ARDS 后从机械控制通气到压力支持通气的首次过渡。
在纳入访问后的第 28 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
拔管患者
大体时间:纳入访问后第 7 天
纳入后第 7 天拔管患者人数
纳入访问后第 7 天
成功的断奶测试
大体时间:从纳入日到成功断奶测试,长达 28 天
首次成功脱机测试的时间
从纳入日到成功断奶测试,长达 28 天
呼吸系统 (CRS) 的顺应性
大体时间:从入组日到第 7 天
断奶前 7 天 CRS 值的演变。当断奶前 7 天增加超过 15% 时,该演变被认为是有利的。
从入组日到第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月27日

初级完成 (实际的)

2021年3月16日

研究完成 (实际的)

2021年3月16日

研究注册日期

首次提交

2019年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月4日

首次发布 (实际的)

2019年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月4日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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