- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04078984
압력 보조 환기에서 ARDS 후 환자의 기계 환기 이유 시간의 예측 변수로서의 압력 구동. (PMVS)
ARDS 후 환자의 압력보조환기(PSV) 운전압력과 기계환기 이유 시간과의 관계 평가
연구 개요
상세 설명
과학적 정당성 :
1950년대 이후 기계 환기가 개발됨에 따라 연구원들은 이와 관련된 특징적인 폐 질환을 인식하기 시작했으며 Nash 등은 1967년 기계 환기 후 폐의 사후 검사에서 "호흡기 폐"에 대한 해부학적 설명을 제공했습니다[2]. 점차적으로 VILI의 개념과 이를 최소화하기 위한 보호 환기의 개념으로 이어져 낮은 일회 호흡량과 고평부 압력[3], 제어된 운전 압력 < 15cmH2O[4], 신경근 차단[5] 및 엎드린 자세[6]를 향상시켰습니다. 그러나 이러한 매개변수는 인공호흡에서 진정된 환자에 대해서만 제어할 수 있습니다. 호흡 상태가 호전됨에 따라 자발 호흡의 시작은 PSV를 사용하지만 [7] 환자의 흡기 노력에 압력 지원이 추가되기 때문에 일회 호흡량과 구동 압력이 더 이상 엄격하게 제어되지 않습니다. 따라서 큰 흡기 노력의 경우 구동 압력이 15cmH2O보다 높을 수 있습니다. 높은 운전 압력이 중등도에서 중증의 ARDS 이후 연장된 젖 떼기 단계와 관련이 있는지 궁금해해야 합니다.
전략 설명:
EAdi의 측정을 허용하는 비위관이 장착된 중등도에서 중증 ARDS 후 이유 단계에 들어가는 환자가 포함될 것입니다. 구동 압력은 Bellani 등[1]이 사용한 방법에 따라 측정됩니다. 이유 테스트는 매일 실시됩니다.
후속 설명:
- EAdi를 사용하여 최적화된 호흡 동기화를 통한 흡기말 압력의 일일 측정
- 낮은 수준의 압력 지원을 사용하는 일일 자발 호흡 시험
- Pplat, 호흡계 순응도, 운전 압력, PEEP, 일회 호흡량은 물론 임상 및 기타 일상적인 환기 데이터도 매일 모니터링됩니다. ARDS의 초기 중증도, ARDS 지속 기간, 제어된 기계적 환기, 진정 및 신경근 차단 및 첫 번째 자발 호흡 시도 날짜에 관한 데이터가 수집됩니다. 이유 테스트는 매일 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pessac, 프랑스, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- ICU에 입원하고 중등도에서 중증의 ARDS(베를린 기준)를 앓은 환자는 Eadi 측정이 가능한 비위관 영양관을 갖추고 있습니다.
제외 기준:
- 압력 지원 시작 시 COPD 또는 측정되거나 의심되는 자동 PEEP가 3cmH2O보다 높음
- 젖을 떼기 시작하기 15일 이상 전에 ICU에 입원
- 기관지 흉막 누출
- 에크모
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적
실험군은 중등도에서 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 이후 젖을 떼는 단계에 진입하는 환자로 구성되며 비위관을 장착하여 횡격막의 전기적 활성도(EAdi)를 측정할 수 있습니다.
구동 압력은 Bellani 등이 사용한 방법에 따라 측정됩니다.
이유 테스트는 매일 실시됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환기가 없는 날
기간: 포함 방문 후 28일째
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환기가 없는 날은 중등도에서 중증의 ARDS 이후 기계 제어 환기에서 압력 지원 환기로의 첫 번째 전환으로 정의됩니다.
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포함 방문 후 28일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 환자
기간: 포함 방문 후 7일째
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포함 후 7일째 발관된 환자 수
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포함 방문 후 7일째
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성공적인 이유 테스트
기간: 포함일부터 성공적인 이유 테스트까지, 최대 28일
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첫 번째 성공적인 이유 시험까지의 시간
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포함일부터 성공적인 이유 테스트까지, 최대 28일
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호흡기계(CRS) 준수
기간: 포함일부터 7일까지
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이유 첫 7일 동안 CRS 값의 변화. 이유 첫 7일 동안 증가가 15% 이상일 때 진화가 유리한 것으로 간주됩니다.
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포함일부터 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUBX 2019/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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실험적에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한
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University of Kansas Medical CenterNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)아직 모집하지 않음고혈압(& [본태성 고혈압])
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IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di Negrar모병