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압력 보조 환기에서 ARDS 후 환자의 기계 환기 이유 시간의 예측 변수로서의 압력 구동. (PMVS)

2021년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

ARDS 후 환자의 압력보조환기(PSV) 운전압력과 기계환기 이유 시간과의 관계 평가

1950년대 기계 환기의 탄생과 함께 환기로 인한 폐 손상(VILI)이 발생했습니다. 그 이후로 특히 전달된 일회 호흡량과 압력을 제어함으로써 "보호 환기"의 이점을 보여주는 수많은 작업이 있었습니다. 그러나 호흡 상태가 호전되고 PSV(Pressure Support Ventilation)로 전환하여 이유가 시작되면 이러한 매개변수는 엄격하게 제어되지 않습니다. 본 연구는 PSV에서 측정된 구동압력과 이유시간 사이에 관계가 있는지 확인하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

과학적 정당성 :

1950년대 이후 기계 환기가 개발됨에 따라 연구원들은 이와 관련된 특징적인 폐 질환을 인식하기 시작했으며 Nash 등은 1967년 기계 환기 후 폐의 사후 검사에서 "호흡기 폐"에 대한 해부학적 설명을 제공했습니다[2]. 점차적으로 VILI의 개념과 이를 최소화하기 위한 보호 환기의 개념으로 이어져 낮은 일회 호흡량과 고평부 압력[3], 제어된 운전 압력 < 15cmH2O[4], 신경근 차단[5] 및 엎드린 자세[6]를 향상시켰습니다. 그러나 이러한 매개변수는 인공호흡에서 진정된 환자에 대해서만 제어할 수 있습니다. 호흡 상태가 호전됨에 따라 자발 호흡의 시작은 PSV를 사용하지만 [7] 환자의 흡기 노력에 압력 지원이 추가되기 때문에 일회 호흡량과 구동 압력이 더 이상 엄격하게 제어되지 않습니다. 따라서 큰 흡기 노력의 경우 구동 압력이 15cmH2O보다 높을 수 있습니다. 높은 운전 압력이 중등도에서 중증의 ARDS 이후 연장된 젖 떼기 단계와 관련이 있는지 궁금해해야 합니다.

전략 설명:

EAdi의 측정을 허용하는 비위관이 장착된 중등도에서 중증 ARDS 후 이유 단계에 들어가는 환자가 포함될 것입니다. 구동 압력은 Bellani 등[1]이 사용한 방법에 따라 측정됩니다. 이유 테스트는 매일 실시됩니다.

후속 설명:

  • EAdi를 사용하여 최적화된 호흡 동기화를 통한 흡기말 압력의 일일 측정
  • 낮은 수준의 압력 지원을 사용하는 일일 자발 호흡 시험
  • Pplat, 호흡계 순응도, 운전 압력, PEEP, 일회 호흡량은 물론 임상 및 기타 일상적인 환기 데이터도 매일 모니터링됩니다. ARDS의 초기 중증도, ARDS 지속 기간, 제어된 기계적 환기, 진정 및 신경근 차단 및 첫 번째 자발 호흡 시도 날짜에 관한 데이터가 수집됩니다. 이유 테스트는 매일 실시됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보르도 대학병원 Haut-Lévêque 병원의 흉부소생술과에 입원한 환자로서, 베를린 기준에 따라 중등도에서 중증 ARDS 후 호흡을 뗀 연속 환자이며 위에서 언급한 제외 기준을 제시하지 않는 환자는 다음과 같습니다. 프로토콜을 제안했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • ICU에 입원하고 중등도에서 중증의 ARDS(베를린 기준)를 앓은 환자는 Eadi 측정이 가능한 비위관 영양관을 갖추고 있습니다.

제외 기준:

  • 압력 지원 시작 시 COPD 또는 측정되거나 의심되는 자동 PEEP가 3cmH2O보다 높음
  • 젖을 떼기 시작하기 15일 이상 전에 ICU에 입원
  • 기관지 흉막 누출
  • 에크모
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적
실험군은 중등도에서 중증 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 이후 젖을 떼는 단계에 진입하는 환자로 구성되며 비위관을 장착하여 횡격막의 전기적 활성도(EAdi)를 측정할 수 있습니다. 구동 압력은 Bellani 등이 사용한 방법에 따라 측정됩니다. 이유 테스트는 매일 실시됩니다.
  • EAdi를 사용하여 최적화된 호흡 동기화를 통한 흡기말 압력의 일일 측정
  • 낮은 수준의 압력 지원을 사용하는 일일 자발 호흡 시험
  • Pplat, 호흡계 순응도, 운전 압력, PEEP, 일회 호흡량은 물론 임상 및 기타 일상적인 환기 데이터도 매일 모니터링됩니다. ARDS의 초기 중증도, ARDS 지속 기간, 제어된 기계적 환기, 진정 및 신경근 차단 및 첫 번째 자발 호흡 시도 날짜에 관한 데이터가 수집됩니다. 이유 테스트는 매일 실시됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환기가 없는 날
기간: 포함 방문 후 28일째
환기가 없는 날은 중등도에서 중증의 ARDS 이후 기계 제어 환기에서 압력 지원 환기로의 첫 번째 전환으로 정의됩니다.
포함 방문 후 28일째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 환자
기간: 포함 방문 후 7일째
포함 후 7일째 발관된 환자 수
포함 방문 후 7일째
성공적인 이유 테스트
기간: 포함일부터 성공적인 이유 테스트까지, 최대 28일
첫 번째 성공적인 이유 시험까지의 시간
포함일부터 성공적인 이유 테스트까지, 최대 28일
호흡기계(CRS) 준수
기간: 포함일부터 7일까지
이유 첫 7일 동안 CRS 값의 변화. 이유 첫 7일 동안 증가가 15% 이상일 때 진화가 유리한 것으로 간주됩니다.
포함일부터 7일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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