Давление вождения как предиктор времени отлучения от механической вентиляции у пациентов после ОРДС, находящихся на вентиляции с поддержкой давлением. (PMVS)
Оценка взаимосвязи между приводным давлением при вентиляции с поддержкой давлением (PSV) и временем отлучения от механической вентиляции у пациентов после ОРДС
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Научное обоснование:
По мере развития ИВЛ с 1950-х годов исследователи начали распознавать характерные заболевания легких, связанные с ней, Nash et al. дали анатомо-патологическое описание «респираторного легкого» при патологоанатомическом исследовании легких после ИВЛ в 1967 г. [2]. Это постепенно привело к концепции VILI и защитной вентиляции для ее минимизации, увеличения более низкого дыхательного объема и давления плато [3], контролируемого давления вождения < 15 см H2O [4], нервно-мышечной блокады [5] и положения лежа [6]. Однако эти параметры можно контролировать только для пациентов, находящихся под седацией, в режиме контролируемой вентиляции. По мере улучшения состояния дыхания для начала спонтанного дыхания используется PSV [7], но поскольку к усилиям вдоха пациента добавляется поддержка давлением, дыхательный объем и приводное давление перестают строго контролироваться. Таким образом, возможно, что приводящее давление будет выше 15 см вод. ст. в случае значительного усилия вдоха. Следует задаться вопросом, связано ли высокое ведущее давление с длительной фазой отлучения от груди после ОРДС средней или тяжелой степени.
Описание стратегии:
Будут включены пациенты, вступающие в фазу отлучения от груди после ОРДС средней или тяжелой степени, оснащенные назогастральным зондом, позволяющим измерять EAdi. Рабочее давление будет измеряться в соответствии с методом, использованным Беллани и др. [1]. Тест на отлучение будет проводиться ежедневно.
Следующее описание:
- Ежедневные измерения давления в конце вдоха с синхронизацией дыхания, оптимизированной с использованием EAdi
- Ежедневная проба спонтанного дыхания с низким уровнем поддержки давлением
- Pplat, соответствие дыхательной системы, давление движения, ПДКВ, дыхательный объем будут контролироваться ежедневно, а также клинические и другие данные обычной вентиляции. Будут собраны данные, касающиеся начальной тяжести ОРДС и продолжительности ОРДС, контролируемой искусственной вентиляции легких, седации и нервно-мышечной блокады, а также даты первого испытания спонтанного дыхания. Тест на отлучение будет проводиться ежедневно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Pessac, Франция, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и перенесшие ОРДС средней и тяжелой степени (Берлинские критерии), снабженные назогастральным зондом для питания, позволяющим измерять Eadi.
Критерий исключения:
- ХОБЛ или измеренное или предполагаемое ауто-PEEP выше 3 см H2O в начале поддержки давлением
- Поступление в отделение интенсивной терапии более чем за 15 дней до начала отлучения от груди
- Бронхоплевральные утечки
- ЭКМО
- Беременная женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Экспериментальная группа состоит из пациентов, которые входят в фазу отлучения от груди после умеренного или тяжелого острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), оснащенных назогастральным зондом, позволяющим измерять электрическую активность диафрагмы (EAdi).
Рабочее давление будет измеряться в соответствии с методом, используемым Bellani et al.
Тест на отлучение будет проводиться ежедневно.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни без вентиляции
Временное ограничение: на 28-й день после визита включения
|
Дни без вентиляции определяются первым переходом с искусственной контролируемой вентиляции на вентиляцию с поддержкой давлением после ОРДС средней и тяжелой степени.
|
на 28-й день после визита включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экстубированные пациенты
Временное ограничение: на 7-й день после визита включения
|
Количество экстубированных пациентов на 7-й день после включения
|
на 7-й день после визита включения
|
|
Успешный тест на отлучение от груди
Временное ограничение: от дня включения до успешного теста на отлучение, до 28 дней
|
Время до первого успешного теста на отлучение от груди
|
от дня включения до успешного теста на отлучение, до 28 дней
|
|
Комплаенс дыхательной системы (CRS)
Временное ограничение: со дня включения по 7 день
|
Эволюция значения CRS в течение первых 7 дней отъема. Эволюция считается благоприятной, если увеличение составляет более 15% в течение первых 7 дней отъема.
|
со дня включения по 7 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .