Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomás növelése, mint a mechanikus lélegeztetési idő előrejelzője az ARDS utáni betegeknél a nyomástámogató lélegeztetésben. (PMVS)

2021. június 4. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A nyomástámogató lélegeztetésben (PSV) alkalmazott nyomás és a mechanikus lélegeztetés elválasztási ideje közötti kapcsolat értékelése ARDS utáni betegeknél

A mechanikus lélegeztetés megszületésével az 1950-es években megjelent a lélegeztetés okozta tüdősérülések (VILI). Azóta számos munka mutatta be a „védőszellőztetés” előnyeit, nevezetesen a szállított légzési térfogat és nyomás szabályozásával. Azonban ahogy a légzési állapot javul, és a leszoktatás a nyomástámogató lélegeztetésre (PSV) való átállással kezdődik, ezek a paraméterek már nem szigorúan ellenőrzöttek. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy van-e kapcsolat a PSV-ben mért vezetési nyomás és az elválasztási idő között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tudományos indoklás:

Ahogy a gépi lélegeztetés az 1950-es évek óta fejlődött, a kutatók elkezdték felismerni a vele kapcsolatos jellegzetes tüdőbetegséget, Nash és munkatársai 1967-ben a mechanikus lélegeztetést követően a tüdő vágás utáni vizsgálata során anatómiai leírást adtak a "Respiratory Lung"-ról [2]. Ez fokozatosan elvezetett a VILI koncepciójához és az azt minimalizáló védőszellőztetéshez, amely növeli az alacsonyabb légzési térfogatot és a platónyomást [3], a szabályozott vezetési nyomást < 15 cmH2O[4], a neuromuszkuláris blokádot[5] és a hajlamos helyzetet[6]. Ezek a paraméterek azonban csak szedált betegeknél szabályozhatók kontrollált lélegeztetésben. Ahogy a légzési feltételek javulnak, a spontán légzés kezdete a PSV-t használja [7], de mivel a páciens belégzési erőfeszítéséhez nyomástámogatást adnak, a légzési térfogat és a hajtónyomás nem szabályozható szigorúan. Ezért nagyobb belégzési erőfeszítés esetén előfordulhat, hogy a hajtási nyomás 15 H2O cm-nél magasabb. El kellene gondolkodni azon, vajon a magas vezetési nyomás összefügg-e a közepes vagy súlyos ARDS-t követő elhúzódó elválasztási fázissal.

Stratégia leírása:

Azokat a betegeket, akik az elválasztási fázisba lépnek egy mérsékelt vagy súlyos ARDS-t követően, nazogasztrikus EAdi mérést lehetővé tévő mérésekkel. A vezetési nyomás mérése Bellani és munkatársai [1] módszerével történik. Naponta elválasztási tesztet végeznek.

Nyomon követési leírás:

  • A végső belégzési nyomás napi mérése EAdi használatával optimalizált légzésszinkronizálással
  • Napi spontán légzési próba alacsony nyomástámogatás mellett
  • A Pplat, a légzőrendszer megfelelősége, a vezetési nyomás, a PEEP, a dagálytérfogat, valamint a klinikai és egyéb rutin lélegeztetési adatok naponta monitorozásra kerülnek. Az ARDS kezdeti súlyosságára, az ARDS időtartamára, a szabályozott mechanikus lélegeztetésre, a szedációra és a neuromuszkuláris blokádra, valamint az első spontán légzési vizsgálat dátumára vonatkozó adatokat gyűjtik. Naponta elválasztási tesztet végeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Bordeaux Egyetemi Kórház Haut-Lévêque Kórház mellkasi újraélesztési osztályán kórházba került betegek, akik egymást követően a berlini kritériumok szerint mérsékelt-súlyos ARDS-t követően légzési elválasztáson esnek át, és nem teljesítik a fent említett kizárási kritériumokat. javasolta a protokollt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti beteg
  • Az intenzív osztályon kórházba került betegek, akik közepesen súlyos vagy súlyos ARDS-ben (Berlin kritériumok) szenvedtek, és nazogasztrikus tápszondával vannak ellátva, amely lehetővé teszi az Eadi mérését

Kizárási kritériumok:

  • COPD vagy mért vagy feltételezett auto-PEEP 3 cmH2O-nál magasabb a nyomástámogatás kezdetén
  • Felvétel az intenzív osztályra több mint 15 nappal az elválasztás megkezdése előtt
  • Broncho-pleurális szivárgás
  • ECMO
  • Terhes nő.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti
A kísérleti csoportot olyan betegek alkotják, akik közepesen súlyos vagy súlyos akut légzőszervi distressz szindrómát (ARDS) követően az elválasztási fázisba lépnek, és nasogasztrikus berendezéssel rendelkeznek, amely lehetővé teszi a rekeszizom elektromos aktivitásának (EAdi) mérését. A vezetési nyomás mérése Bellani és munkatársai által alkalmazott módszer szerint történik. Naponta elválasztási tesztet végeznek.
  • A végső belégzési nyomás napi mérése EAdi használatával optimalizált légzésszinkronizálással
  • Napi spontán légzési próba alacsony nyomástámogatás mellett
  • A Pplat, a légzőrendszer megfelelősége, a vezetési nyomás, a PEEP, a dagálytérfogat, valamint a klinikai és egyéb rutin lélegeztetési adatok naponta monitorozásra kerülnek. Az ARDS kezdeti súlyosságára, az ARDS időtartamára, a szabályozott mechanikus lélegeztetésre, a szedációra és a neuromuszkuláris blokádra, valamint az első spontán légzési vizsgálat dátumára vonatkozó adatokat gyűjtik. Naponta elválasztási tesztet végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szellőztetés mentes napok
Időkeret: a befogadó látogatást követő 28. napon
A szellőztetésmentes napokat a mechanikusan szabályozott lélegeztetésről a nyomástámogató lélegeztetésre való első átállás határozza meg a közepes vagy súlyos ARDS után.
a befogadó látogatást követő 28. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extubált betegek
Időkeret: a befogadó látogatást követő 7. napon
Extubált betegek száma a felvételt követő 7. napon
a befogadó látogatást követő 7. napon
Sikeres elválasztási teszt
Időkeret: a befogadás napjától a sikeres elválasztási tesztig, legfeljebb 28 napig
Ideje az első sikeres elválasztási teszthez
a befogadás napjától a sikeres elválasztási tesztig, legfeljebb 28 napig
A légzőrendszer (CRS) megfelelősége
Időkeret: felvételtől a 7. napig
A CRS érték alakulása az elválasztás első 7 napjában. Az evolúció akkor tekinthető kedvezőnek, ha az elválasztás első 7 napjában a növekedés több mint 15%.
felvételtől a 7. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel