Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Driving Pressure as a Predictor of Meanical Ventilation Avvenning Time på Post-ARDS-pasienter i trykkstøtteventilasjon. (PMVS)

4. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Evaluering av en sammenheng mellom drivtrykk i trykkstøtteventilasjon (PSV) og mekanisk ventilasjonsavvenningstid på post-ARDS-pasienter

Med fødselen av mekanisk ventilasjon på 1950-tallet kom ventilasjonsinduserte lungeskader (VILI). Tallrike arbeider har siden den gang vist fordelen med "beskyttende ventilasjon", særlig ved å kontrollere levert tidevannsvolum og -trykk. Men ettersom åndedrettstilstanden forbedres og avvenningen startes ved å skifte til Pressure Support Ventilation (PSV), slutter disse parameterne å bli tett kontrollert. Denne studien tar sikte på å finne ut om det er en sammenheng mellom kjøretrykket målt i PSV og avvenningstiden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitenskapelig begrunnelse:

Etter hvert som mekanisk ventilasjon utviklet seg siden 1950-tallet, begynte forskere å gjenkjenne karakteristisk lungesykdom assosiert med den, og Nash et al ga en anatomopatologisk beskrivelse av "Respiratorisk lunge" ved obduksjonsundersøkelse av lunger etter mekanisk ventilasjon i 1967 [2]. Det førte gradvis til konseptet med VILI og den beskyttende ventilasjonen for å minimere den, forbedret lavere tidalvolum og platåtrykk [3], kontrollert kjøretrykk < 15cmH2O[4], nevromuskulær blokade[5] og liggende posisjonering[6]. Disse parametrene kan imidlertid kun kontrolleres for sederte pasienter i kontrollert ventilasjon. Etter hvert som åndedrettsforholdene forbedres, bruker utbruddet av spontan pusting PSV [7], men fordi trykkstøtte legges til pasientens inspiratoriske innsats, slutter tidalvolum og drivtrykk å bli tett kontrollert. Det er derfor mulig for drivtrykket å være høyere enn 15 cmH2O ved en større inspiratorisk innsats. Man bør spørre seg om et høyt kjøretrykk er assosiert med en forlenget avvenningsfase etter en moderat til alvorlig ARDS.

Strategibeskrivelse:

Pasienter som går inn i avvenningsfasen etter en moderat til alvorlig ARDS utstyrt med et nasogastrisk tillater mål på EAdi vil bli inkludert. Driving Pressure vil bli målt etter metoden brukt av Bellani et al [1]. En avvenningstest vil bli utført daglig.

Oppfølgingsbeskrivelse:

  • Daglige målinger av End Inspiratory Pressure med respiratorisk synkronisering optimalisert ved bruk av EAdi
  • Daglig spontan pusteprøve med lave nivåer av trykkstøtte
  • Pplat, Respiratory System Compliance, Driving Pressure, PEEP, Tidal Volume vil bli overvåket daglig samt kliniske og andre rutinemessige ventilasjonsdata. Data om initial alvorlighetsgrad av ARDS, og varighet av ARDS, kontrollert mekanisk ventilasjon, sedasjon og nevromuskulær blokade og dato for første spontane pusteforsøk vil bli samlet inn. En avvenningstest vil bli utført daglig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt i thorax gjenopplivingsavdelingen ved Haut-Lévêque Hospital, Bordeaux Universitetssykehus, som vil være påfølgende pasienter som gjennomgår respiratorisk avvenning etter en moderat til alvorlig ARDS i henhold til Berlin-kriteriene, og som ikke presenterer eksklusjonskriteriene nevnt ovenfor. foreslått protokollen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • Pasienter innlagt på ICU og som har lidd av moderat til alvorlig ARDS (Berlin-kriterier) utstyrt med nasogastrisk ernæringssonde som tillater målinger av Eadi

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS eller målt eller mistenkt auto-PEEP høyere enn 3 cmH2O ved begynnelsen av trykkstøtte
  • Innleggelse på intensivavdelingen mer enn 15 dager før oppstart av avvenning
  • Bronko-pleurale lekkasjer
  • ECMO
  • Gravid kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell
Eksperimentgruppen er sammensatt av pasienter som går inn i avvenningsfasen etter et moderat til alvorlig akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) utstyrt med en nasogastrisk tillater målinger av elektrisk aktivitet av diafragma (EAdi) vil bli inkludert. Driving Pressure vil bli målt etter metoden brukt av Bellani et al. En avvenningstest vil bli utført daglig.
  • Daglige målinger av End Inspiratory Pressure med respiratorisk synkronisering optimalisert ved bruk av EAdi
  • Daglig spontan pusteprøve med lave nivåer av trykkstøtte
  • Pplat, Respiratory System Compliance, Driving Pressure, PEEP, Tidal Volume vil bli overvåket daglig samt kliniske og andre rutinemessige ventilasjonsdata. Data om initial alvorlighetsgrad av ARDS, og varighet av ARDS, kontrollert mekanisk ventilasjon, sedasjon og nevromuskulær blokade og dato for første spontane pusteforsøk vil bli samlet inn. En avvenningstest vil bli utført daglig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsfrie dager
Tidsramme: på dag 28 etter inkluderingsbesøket
Ventilasjonsfrie dager er definert av den første overgangen fra mekanisk kontrollert ventilasjon til trykkstøttende ventilasjon etter en moderat til alvorlig ARDS.
på dag 28 etter inkluderingsbesøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekstuberte pasienter
Tidsramme: på dag 7 etter inkluderingsbesøk
Antall ekstuberte pasienter på dag 7 etter inkludering
på dag 7 etter inkluderingsbesøk
Vellykket avvenningstest
Tidsramme: fra inklusjonsdag til vellykket avvenningstest, opptil 28 dager
Tid for første vellykkede avvenningstest
fra inklusjonsdag til vellykket avvenningstest, opptil 28 dager
Overholdelse av luftveiene (CRS)
Tidsramme: fra inkluderingsdag til dag 7
Evolusjon av CRS-verdi i løpet av de første 7 dagene av avvenning. Utviklingen anses som gunstig når økningen er mer enn 15 % i løpet av de første 7 dagene av avvenning.
fra inkluderingsdag til dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere