ARDS 後の圧補助換気患者における人工呼吸器の離脱時間の予測因子としての駆動圧力。 (PMVS)
ARDS 後患者における圧補助換気 (PSV) の駆動圧力と人工呼吸器の離脱時間との関係の評価
調査の概要
詳細な説明
科学的根拠:
1950年代以降、人工呼吸器が開発されるにつれ、研究者はそれに関連する特徴的な肺疾患を認識し始め、ナッシュらは1967年に人工呼吸器後の肺の死後検査で「呼吸肺」の解剖病理学的な説明を行った[2]。 これは徐々に VILI の概念と、それを最小限に抑えるための保護換気の概念につながり、一回換気量とプラトー圧の低下 [3]、制御された運転圧力 < 15cmH2O [4]、神経筋遮断 [5]、腹臥位 [6] を強化しました。 ただし、これらのパラメータは、制御換気で鎮静された患者に対してのみ制御できます。 呼吸状態が改善すると、自発呼吸の開始には PSV [7] が使用されますが、患者の吸気努力に圧力サポートが追加されるため、一回換気量と駆動圧力が厳密に制御されなくなります。 したがって、大きな吸気努力の場合には、駆動圧力が 15 cmH2O よりも高くなる可能性があります。 高い運転圧力が、中等度から重度のARDS後の長期にわたる離乳期に関連しているかどうか疑問に思うべきです。
戦略の説明:
中等度から重度のARDSの後に離脱期に入り、EAdiの経鼻胃投与手段を備えた患者が含まれる。 駆動圧力は、Bellani ら [1] が使用した方法に従って測定されます。 離乳テストは毎日実施されます。
フォローアップの説明:
- EAdi を使用して最適化された呼吸同期による終末吸気圧の毎日の測定
- 低レベルの圧力サポートを使用した毎日の自発呼吸トライアル
- Pplat、呼吸器系コンプライアンス、駆動圧、PEEP、一回換気量は、臨床データやその他の日常的な換気データと同様に毎日監視されます。 ARDS の初期重症度、ARDS の期間、制御された人工呼吸器、鎮静および神経筋遮断、および最初の自発呼吸試験の日付に関するデータが収集されます。 離乳テストは毎日実施されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Pessac、フランス、33604
- Hopital Haut-Leveque
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- ICUに入院し、中等度から重度のARDS（ベルリン基準）を患い、Eadiの対策が可能な経鼻胃栄養チューブを装着している患者
除外基準:
- COPD、または圧力サポートの開始時に 3 cmH2O を超える自動 PEEP が測定または疑われる
- 離乳開始の15日以上前にICUに入院した場合
- 気管支胸膜漏出
- ECMO
- 妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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実験的
実験グループは、中等度から重度の急性呼吸窮迫症候群（ARDS）後に離乳期に入った患者で構成され、横隔膜電気活動（EAdi）の測定を可能にする経鼻胃装置を備えています。
駆動圧力は、Bellani et al. が使用した方法に従って測定されます。
離乳テストは毎日実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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換気をしない日
時間枠：包含訪問後28日目
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換気不要日は、中等度から重度の ARDS 後の機械的調節換気から圧補助換気への最初の移行によって定義されます。
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包含訪問後28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜管された患者
時間枠：包含訪問後7日目
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組み込み後 7 日目の抜管患者数
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包含訪問後7日目
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離乳テスト成功
時間枠：組み込み日から離乳テスト成功まで、最大 28 日間
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最初の離乳テストが成功するまでの時間
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組み込み日から離乳テスト成功まで、最大 28 日間
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呼吸器系 (CRS) のコンプライアンス
時間枠：組み込み日から7日目まで
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離乳の最初の 7 日間における CRS 値の変化。離乳の最初の 7 日間で増加が 15% 以上であれば、その変化は良好であると考えられます。
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組み込み日から7日目まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CHUBX 2019/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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