Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandrijvende druk als voorspeller van de ontwenningstijd van mechanische beademing bij post-ARDS-patiënten bij drukondersteunende beademing. (PMVS)

4 juni 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

Evaluatie van een relatie tussen drijvende druk bij drukondersteunende beademing (PSV) en mechanische beademing Ontwenningstijd bij post-ARDS-patiënten

Met de geboorte van mechanische ventilatie in de jaren 1950 kwam de ventilatie-geïnduceerde longletsels (VILI). Talrijke werken hebben sindsdien het voordeel van "beschermende ventilatie" aangetoond, met name door het gecontroleerde teugvolume en de geleverde druk. Naarmate de ademhalingstoestand echter verbetert en het spenen wordt gestart door over te schakelen op drukondersteunende beademing (PSV), worden deze parameters niet meer strak gecontroleerd. Dit onderzoek beoogt vast te stellen of er een relatie bestaat tussen de rijdruk gemeten in PSV en de speentijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Wetenschappelijke onderbouwing:

Naarmate mechanische ventilatie zich ontwikkelde sinds de jaren 1950, begonnen onderzoekers de kenmerkende longziekte te herkennen die ermee geassocieerd was. Nash et al gaven een anatomopathologische beschrijving van "ademhalingslong" bij postmortaal onderzoek van de longen na mechanische ventilatie in 1967 [2]. Het leidde geleidelijk tot het concept van VILI en van de beschermende beademing om het te minimaliseren, waardoor een lager teugvolume en plateaudruk werden verbeterd [3], gecontroleerde aandrijfdruk < 15cmH2O[4], neuromusculaire blokkade[5] en buikligging[6]. Deze parameters kunnen echter alleen worden gecontroleerd voor gesedeerde patiënten in gecontroleerde beademing. Naarmate de ademhalingscondities verbeteren, gebruikt het begin van spontane ademhaling PSV [7], maar omdat drukondersteuning wordt toegevoegd aan de inademingsinspanning van de patiënt, worden het ademvolume en de drijvende druk niet meer strak gecontroleerd. Het is dus mogelijk dat de stuwdruk hoger is dan 15 cmH2O bij een grote inademingsinspanning. Men zou zich kunnen afvragen of een hoge rijdruk gepaard gaat met een verlengde speenfase na een matige tot ernstige ARDS.

Strategiebeschrijving:

Patiënten die de ontwenningsfase ingaan na een matige tot ernstige ARDS uitgerust met een nasogastrische die maatregelen van EAdi toelaat, zullen worden opgenomen. De rijdruk zal worden gemeten volgens de methode die wordt gebruikt door Bellani et al [1]. Dagelijks wordt er een speenonderzoek uitgevoerd.

Vervolgbeschrijving:

  • Dagelijkse metingen van de eindinademingsdruk met ademhalingssynchronisatie geoptimaliseerd door gebruik van EAdi
  • Dagelijkse proef met spontane ademhaling met behulp van lage drukondersteuning
  • Pplat, conformiteit van het ademhalingssysteem, aandrijfdruk, PEEP, teugvolume worden dagelijks gecontroleerd, evenals klinische en andere routinematige beademingsgegevens. Gegevens over de aanvankelijke ernst van ARDS en de duur van ARDS, gecontroleerde mechanische ventilatie, sedatie en neuromusculaire blokkade en de datum van de eerste spontane ademhalingsproef zullen worden verzameld. Dagelijks wordt er een speenonderzoek uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Pessac, Frankrijk, 33604
        • Hopital Haut-Lévêque

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de afdeling thoracale reanimatie van het Haut-Lévêque-ziekenhuis, het Universitair Ziekenhuis van Bordeaux, die achtereenvolgens patiënten zullen zijn die respiratoire ontwenning ondergaan na een matige tot ernstige ARDS volgens de criteria van Berlijn, en die niet voldoen aan de bovengenoemde uitsluitingscriteria, worden het protocol voorgesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op de IC en die matige tot ernstige ARDS (Berlin-criteria) hebben gehad, zijn uitgerust met een nasogastrische voedingssonde waardoor metingen van Eadi mogelijk zijn

Uitsluitingscriteria:

  • COPD of gemeten of vermoede auto-PEEP hoger dan 3 cmH2O aan het begin van drukondersteuning
  • Opname op de IC meer dan 15 dagen voor aanvang van het spenen
  • Broncho-pleurale lekken
  • ECMO
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimenteel
De experimentele groep is samengesteld uit patiënten die de ontwenningsfase ingaan na een matig tot ernstig acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS) uitgerust met een nasogastrische waardoor metingen van de elektrische activiteit van het diafragma (EAdi) kunnen worden opgenomen. De rijdruk wordt gemeten volgens de methode die wordt gebruikt door Bellani et al. Dagelijks wordt er een speenonderzoek uitgevoerd.
  • Dagelijkse metingen van de eindinademingsdruk met ademhalingssynchronisatie geoptimaliseerd door gebruik van EAdi
  • Dagelijkse proef met spontane ademhaling met behulp van lage drukondersteuning
  • Pplat, conformiteit van het ademhalingssysteem, aandrijfdruk, PEEP, teugvolume worden dagelijks gecontroleerd, evenals klinische en andere routinematige beademingsgegevens. Gegevens over de aanvankelijke ernst van ARDS en de duur van ARDS, gecontroleerde mechanische ventilatie, sedatie en neuromusculaire blokkade en de datum van de eerste spontane ademhalingsproef zullen worden verzameld. Dagelijks wordt er een speenonderzoek uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ventilatie vrije dagen
Tijdsspanne: op dag 28 na het opnamebezoek
Ventilatievrije dagen worden gedefinieerd door de eerste overgang van mechanisch gecontroleerde beademing naar drukondersteunende beademing na een matige tot ernstige ARDS.
op dag 28 na het opnamebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geëxtubeerde patiënten
Tijdsspanne: op dag 7 na opnamebezoek
Aantal geëxtubeerde patiënten op dag 7 na opname
op dag 7 na opnamebezoek
Geslaagde speenproef
Tijdsspanne: van opnamedag tot geslaagde speenproef, tot 28 dagen
Tijd voor de eerste succesvolle speenproef
van opnamedag tot geslaagde speenproef, tot 28 dagen
Naleving van het ademhalingssysteem (CRS)
Tijdsspanne: van opnamedag tot dag 7
Evolutie van de CRS-waarde tijdens de eerste 7 dagen van spenen. De evolutie wordt als gunstig beschouwd wanneer de stijging meer dan 15% bedraagt ​​tijdens de eerste 7 dagen van spenen.
van opnamedag tot dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Experimenteel

3
Abonneren