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Presión de conducción como predictor del tiempo de destete de la ventilación mecánica en pacientes post-SDRA en ventilación con soporte de presión. (PMVS)

4 de junio de 2021 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Evaluación de la relación entre la presión impulsora en la ventilación con soporte de presión (PSV) y el tiempo de destete de la ventilación mecánica en pacientes con SDRA

Con el nacimiento de la Ventilación Mecánica en la década de 1950 llegaron las lesiones pulmonares inducidas por ventilación (VILI). Desde entonces, numerosos trabajos han demostrado el beneficio de la "ventilación protectora", en particular mediante el control del volumen corriente y las presiones administradas. Sin embargo, a medida que la condición respiratoria mejora y se inicia el destete pasando a Ventilación con Soporte de Presión (PSV), estos parámetros dejan de estar estrictamente controlados. Este estudio tiene como objetivo determinar si existe una relación entre la presión de conducción medida en PSV y el tiempo de destete.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Justificación científica:

A medida que la ventilación mecánica se desarrolló desde la década de 1950, los investigadores comenzaron a reconocer la enfermedad pulmonar característica asociada con ella, Nash et al dieron una descripción anatomopatológica de "pulmón respiratorio" en el examen post-mortem de los pulmones después de la ventilación mecánica en 1967 [2]. Condujo progresivamente al concepto de VILI y de la ventilación protectora para minimizarlo, mejorando el volumen tidal más bajo y la presión de meseta [3], la presión de conducción controlada < 15 cmH2O [4], el bloqueo neuromuscular [5] y el posicionamiento prono [6]. Sin embargo, estos parámetros solo se pueden controlar para pacientes sedados en Ventilación Controlada. A medida que mejoran las condiciones respiratorias, el inicio de la respiración espontánea utiliza PSV [7] pero debido a que se agrega presión de soporte al esfuerzo inspiratorio del paciente, el volumen corriente y la presión de conducción dejan de estar estrictamente controlados. Por lo tanto, es posible que la presión de conducción sea superior a 15 cmH2O en caso de un gran esfuerzo inspiratorio. Uno debería preguntarse si una presión de conducción alta está asociada con una fase de destete prolongada después de un SDRA de moderado a severo.

Descripción de la estrategia:

Se incluirán pacientes que entren en la fase de destete después de un SDRA moderado a severo equipados con un nasogástrico que permita medidas de EAdi. La presión de conducción se medirá siguiendo el método utilizado por Bellani et al [1]. Diariamente se realizará una prueba de destete.

Seguimiento de la descripción:

  • Medidas diarias de presión inspiratoria final con sincronización respiratoria optimizada mediante el uso de EAdi
  • Prueba diaria de respiración espontánea utilizando niveles bajos de presión de soporte
  • Pplat, la distensibilidad del sistema respiratorio, la presión de conducción, la PEEP y el volumen tidal se controlarán diariamente, así como los datos clínicos y de ventilación de rutina. Se recopilarán datos sobre la gravedad inicial del SDRA y la duración del SDRA, la ventilación mecánica controlada, la sedación y el bloqueo neuromuscular y la fecha de la primera prueba de respiración espontánea. Diariamente se realizará una prueba de destete.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

45

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Pessac, Francia, 33604
        • Hopital Haut-Leveque

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes hospitalizados en el servicio de reanimación torácica del Hospital Haut-Lévêque, Hospital Universitario de Burdeos, que serán pacientes consecutivos sometidos a destete respiratorio tras un SDRA moderado a grave según los criterios de Berlín, y que no presenten los criterios de exclusión mencionados anteriormente serán propuso el protocolo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 18 años
  • Pacientes hospitalizados en UCI y que hayan sufrido SDRA moderado-grave (criterios de Berlín) equipados con sonda nasogástrica de alimentación que permita medidas de Eadi

Criterio de exclusión:

  • EPOC o auto-PEEP medido o sospechado superior a 3 cmH2O al inicio de la presión de soporte
  • Ingreso en UCI más de 15 días antes del inicio del destete
  • Fugas broncopleurales
  • ECMO
  • Mujer embarazada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Experimental
El grupo experimental está compuesto por pacientes que ingresan a la fase de destete luego de un Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) de moderado a severo equipados con un nasogástrico que permite medir la Actividad Eléctrica del diafragma (EAdi). La Presión de Impulsión se medirá siguiendo el método utilizado por Bellani et al. Diariamente se realizará una prueba de destete.
  • Medidas diarias de presión inspiratoria final con sincronización respiratoria optimizada mediante el uso de EAdi
  • Prueba diaria de respiración espontánea utilizando niveles bajos de presión de soporte
  • Pplat, la distensibilidad del sistema respiratorio, la presión de conducción, la PEEP y el volumen tidal se controlarán diariamente, así como los datos clínicos y de ventilación de rutina. Se recopilarán datos sobre la gravedad inicial del SDRA y la duración del SDRA, la ventilación mecánica controlada, la sedación y el bloqueo neuromuscular y la fecha de la primera prueba de respiración espontánea. Diariamente se realizará una prueba de destete.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Días sin ventilación
Periodo de tiempo: el día 28 después de la visita de inclusión
Los días sin ventilación se definen por la primera transición de la ventilación mecánica controlada a la ventilación con soporte de presión después de un SDRA de moderado a grave.
el día 28 después de la visita de inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pacientes extubados
Periodo de tiempo: en el día 7 después de la visita de inclusión
Número de pacientes extubados el día 7 después de la inclusión
en el día 7 después de la visita de inclusión
Prueba de destete exitosa
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión hasta la prueba de destete exitosa, hasta 28 días
Tiempo hasta la primera prueba de destete exitosa
desde el día de inclusión hasta la prueba de destete exitosa, hasta 28 días
Cumplimiento del Sistema Respiratorio (CRS)
Periodo de tiempo: desde el día de inclusión hasta el día 7
Evolución del valor de CRS durante los primeros 7 días del destete. Se considera favorable la evolución, cuando el incremento es superior al 15% durante los primeros 7 días del destete.
desde el día de inclusión hasta el día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

16 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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