Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajopaine mekaanisen ilmanvaihdon vieroitusajan ennustajana ARDS-potilaiden painetukiventilaatiossa. (PMVS)

perjantai 4. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Painetukihengityksen (PSV) ajopaineen ja mekaanisen ventilaation vieroitusajan välisen suhteen arviointi post-ARDS-potilailla

Mekaanisen ilmanvaihdon syntyessä 1950-luvulla tuli ventilaation aiheuttama keuhkovaurio (VILI). Lukuisat työt ovat sittemmin osoittaneet "suojaavan ilmanvaihdon" hyödyn, erityisesti säätämällä toimitettua vuorovesitilavuutta ja -paineita. Hengitystilan parantuessa ja vieroituksen alkaessa siirtymällä painetukiventilaatioon (PSV) näitä parametreja ei kuitenkaan enää valvota tiukasti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko PSV:llä mitatun ajopaineen ja vieroitusajan välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tieteellinen perustelu:

Kun mekaaninen ventilaatio kehittyi 1950-luvulta lähtien, tutkijat alkoivat tunnistaa siihen liittyvää tyypillistä keuhkosairautta. Nash et al antoivat anatomopatologisen kuvauksen "hengityskeuhkoista" keuhkojen post mortem -tutkimuksessa mekaanisen ventilaation jälkeen vuonna 1967 [2]. Se johti vähitellen VILI-konseptiin ja suojaavaan tuuletukseen sen minimoimiseksi, mikä tehosti alentaa hengityksen tilavuutta ja tasangepainetta [3], kontrolloitua ajopainetta < 15 cmH2O[4], hermo-lihassalpausta[5] ja makuuasennosta[6]. Näitä parametreja voidaan kuitenkin hallita vain rauhallisilla potilailla kontrolloidussa ventilaatiossa. Hengitysolosuhteiden parantuessa spontaani hengitys käyttää PSV:tä [7], mutta koska painetuki lisätään potilaan sisäänhengitysponnistukseen, hengityksen tilavuus ja ajopaine lakkaavat olemasta tiukasti hallinnassa. Siksi on mahdollista, että ajopaine on suurempi kuin 15 cmH2O suuressa sisäänhengitysponnistuksessa. Pitäisi ihmetellä, liittyykö korkea ajopaine keskivaikean tai vaikean ARDS:n jälkeiseen pitkittyneeseen vieroitusvaiheeseen.

Strategian kuvaus:

Potilaat, jotka siirtyvät vieroitusvaiheeseen kohtalaisen tai vaikean ARDS:n jälkeen, jotka on varustettu nenägastrisella EAdi-mittauksilla. Ajopaine mitataan Bellani et al [1] käyttämän menetelmän mukaisesti. Vieroitustesti tehdään päivittäin.

Seurannan kuvaus:

  • Sisäänhengityspaineen päivittäiset mittaukset hengityssynkronisaatiolla, joka on optimoitu EAdi:n avulla
  • Päivittäinen spontaani hengityskoe matalapainetuella
  • Pplat, hengitysjärjestelmän yhteensopivuus, ajopaine, PEEP, kertahengitystilavuus sekä kliinisiä ja muita rutiiniventilaatiotietoja seurataan päivittäin. Tiedot ARDS:n alkuvakavuudesta ja ARDS:n kestosta, kontrolloidusta mekaanisesta ventilaatiosta, sedaatiosta ja hermo-lihassalpauksesta sekä ensimmäisen spontaanin hengityskokeen päivämäärästä kerätään. Vieroitustesti tehdään päivittäin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Pessac, Ranska, 33604
        • Hopital Haut-Leveque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bordeaux'n yliopistollisen sairaalan Haut-Lévêquen sairaalan rintakehän elvytysosastolle sairaalahoidossa olevat potilaat, jotka ovat peräkkäisiä potilaita, joille tehdään hengityksen vieroitus keskivaikean tai vaikean ARDS:n jälkeen Berliinin kriteerien mukaisesti ja jotka eivät täytä edellä mainittuja poissulkemiskriteerejä. ehdotti pöytäkirjaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas
  • Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa teho-osastolla ja joilla on ollut kohtalainen tai vaikea ARDS (Berliinin kriteerit), jotka on varustettu nenämahaletkulla, joka mahdollistaa Eadin mittaamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD tai mitattu tai epäilty automaattinen PEEP yli 3 cmH2O painetuen alussa
  • Pääsy teho-osastolle yli 15 päivää ennen vieroituksen alkamista
  • Bronko-keuhkopussin vuodot
  • ECMO
  • Raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kokeellinen
Kokeellinen ryhmä koostuu potilaista, jotka siirtyvät vieroitusvaiheeseen kohtalaisen tai vaikean akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) jälkeen ja jotka on varustettu nenämahalaisimella, mikä mahdollistaa pallean sähköisen aktiivisuuden (EAdi) mittaukset. Ajopaine mitataan Bellani et al. Vieroitustesti tehdään päivittäin.
  • Sisäänhengityspaineen päivittäiset mittaukset hengityssynkronisaatiolla, joka on optimoitu EAdi:n avulla
  • Päivittäinen spontaani hengityskoe matalapainetuella
  • Pplat, hengitysjärjestelmän yhteensopivuus, ajopaine, PEEP, kertahengitystilavuus sekä kliinisiä ja muita rutiiniventilaatiotietoja seurataan päivittäin. Tiedot ARDS:n alkuvakavuudesta ja ARDS:n kestosta, kontrolloidusta mekaanisesta ventilaatiosta, sedaatiosta ja hermo-lihassalpauksesta sekä ensimmäisen spontaanin hengityskokeen päivämäärästä kerätään. Vieroitustesti tehdään päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmastointivapaita päiviä
Aikaikkuna: 28. päivänä osallistumiskäynnin jälkeen
Ilmanvaihtovapaat päivät määritellään ensimmäisellä siirtymisellä mekaanisesta ohjatusta tuuletuksesta paineilmanvaihtoon kohtalaisen tai vaikean ARDS:n jälkeen.
28. päivänä osallistumiskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ekstuboidut potilaat
Aikaikkuna: päivänä 7 osallistumiskäynnin jälkeen
Ekstuboitujen potilaiden lukumäärä päivänä 7 sisällyttämisen jälkeen
päivänä 7 osallistumiskäynnin jälkeen
Onnistunut vieroituskoe
Aikaikkuna: sisällyttämispäivästä onnistuneeseen vieroitustestiin, jopa 28 päivää
Ensimmäisen onnistuneen vieroitustestin aika
sisällyttämispäivästä onnistuneeseen vieroitustestiin, jopa 28 päivää
Hengitysjärjestelmän (CRS) vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: sisällyttämisestä päivästä 7. päivään
CRS-arvon kehitys 7 ensimmäisen vieroituspäivän aikana. Kehitystä pidetään suotuisana, kun nousu on yli 15 % vieroituksen ensimmäisen 7 päivän aikana.
sisällyttämisestä päivästä 7. päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

Tilaa