Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Drivtryck som en prediktor för mekanisk ventilation Avvänjningstid på Post-ARDS-patienter i tryckstödsventilation. (PMVS)

4 juni 2021 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Utvärdering av ett samband mellan drivtryck vid tryckstödsventilation (PSV) och avvänjningstid för mekanisk ventilation på patienter efter ARDS

Med födelsen av Mekanisk Ventilation på 1950-talet kom de ventilationsinducerade lungskadorna (VILI). Många verk har sedan dess visat fördelen med "skyddande ventilation", särskilt genom att kontrollera den levererade tidvattenvolymen och trycken. Men eftersom andningstillståndet förbättras och avvänjningen startas genom att växla till Pressure Support Ventilation (PSV), slutar dessa parametrar att kontrolleras hårt. Denna studie syftar till att fastställa om det finns ett samband mellan körtrycket uppmätt i PSV och avvänjningstiden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vetenskaplig motivering:

När mekanisk ventilation utvecklades sedan 1950-talet började forskare känna igen karakteristiska lungsjukdomar associerade med den, Nash et al gav en anatomopatologisk beskrivning av "Respiratory Lung" vid obduktionsundersökning av lungor efter mekanisk ventilation 1967 [2]. Det ledde successivt till konceptet med VILI och den skyddande ventilationen för att minimera den, vilket förbättrade lägre tidalvolym och platåtryck [3], kontrollerat körtryck < 15cmH2O[4], neuromuskulär blockad[5] och liggande positionering[6]. Dessa parametrar kan dock endast kontrolleras för sederade patienter i kontrollerad ventilation. När andningsförhållandena förbättras, använder den spontana andningen PSV [7], men eftersom tryckstöd läggs till patientens inandningsansträngning slutar tidalvolymen och drivtrycket att kontrolleras hårt. Det är därför möjligt att drivtrycket är högre än 15 cmH2O vid en större inandningsansträngning. Man bör undra om ett högt körtryck är förknippat med en förlängd avvänjningsfas efter en måttlig till svår ARDS.

Strategibeskrivning:

Patienter som går in i avvänjningsfasen efter en måttlig till svår ARDS utrustad med en nasogastrisk tillåtande mätning av EAdi kommer att inkluderas. Körtrycket kommer att mätas enligt metoden som används av Bellani et al [1]. Ett avvänjningstest kommer att genomföras dagligen.

Uppföljningsbeskrivning:

  • Dagliga mätningar av End Inspiratory Pressure med andningssynkronisering optimerad med hjälp av EAdi
  • Daglig spontan andningsförsök med låga nivåer av tryckstöd
  • Pplat, Respiratory System Compliance, Driving Pressure, PEEP, Tidal Volym kommer att övervakas dagligen såväl som kliniska och andra rutinmässiga andningsdata. Data om initial svårighetsgrad av ARDS och varaktighet av ARDS, kontrollerad mekanisk ventilation, sedering och neuromuskulär blockad och datum för första försök med spontan andning kommer att samlas in. Ett avvänjningstest kommer att genomföras dagligen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är inlagda på thorax återupplivningsavdelningen vid Haut-Lévêque-sjukhuset, Bordeaux Universitetssjukhus, som kommer att vara patienter i följd som genomgår respiratorisk avvänjning efter en måttlig till svår ARDS enligt Berlin-kriterierna, och som inte uppvisar de uteslutningskriterier som nämns ovan kommer att vara föreslog protokollet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år
  • Patienter inlagda på ICU och som har lidit av måttlig till svår ARDS (Berlinkriterier) utrustade med nasogastrisk matningssonde som tillåter mätningar av Eadi

Exklusions kriterier:

  • KOL eller uppmätt eller misstänkt auto-PEEP högre än 3 cmH2O vid början av tryckstödet
  • Inläggning på intensivvårdsavdelningen mer än 15 dagar innan avvänjningen påbörjas
  • Bronko-pleurala läckor
  • ECMO
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Experimentell
Experimentgruppen består av patienter som går in i avvänjningsfasen efter ett måttligt till allvarligt akut andningsbesvärssyndrom (ARDS) utrustade med en nasogastrisk mått på diafragmans elektriska aktivitet (EAdi) kommer att inkluderas. Körtrycket kommer att mätas enligt metoden som används av Bellani et al. Ett avvänjningstest kommer att genomföras dagligen.
  • Dagliga mätningar av End Inspiratory Pressure med andningssynkronisering optimerad med hjälp av EAdi
  • Daglig spontan andningsförsök med låga nivåer av tryckstöd
  • Pplat, Respiratory System Compliance, Driving Pressure, PEEP, Tidal Volym kommer att övervakas dagligen såväl som kliniska och andra rutinmässiga andningsdata. Data om initial svårighetsgrad av ARDS och varaktighet av ARDS, kontrollerad mekanisk ventilation, sedering och neuromuskulär blockad och datum för första försök med spontan andning kommer att samlas in. Ett avvänjningstest kommer att genomföras dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsfria dagar
Tidsram: dag 28 efter inkluderingsbesöket
Ventilationsfria dagar definieras av den första övergången från mekaniskt kontrollerad ventilation till tryckstödjande ventilation efter en måttlig till svår ARDS.
dag 28 efter inkluderingsbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extuberade patienter
Tidsram: dag 7 efter inklusionsbesök
Antal extuberade patienter på dag 7 efter inkludering
dag 7 efter inklusionsbesök
Framgångsrikt avvänjningstest
Tidsram: från inklusionsdag till framgångsrikt avvänjningstest, upp till 28 dagar
Dags för första framgångsrika avvänjningstest
från inklusionsdag till framgångsrikt avvänjningstest, upp till 28 dagar
Överensstämmelse med andningssystemet (CRS)
Tidsram: från inkluderingsdag till dag 7
Utveckling av CRS-värdet under de första 7 dagarna av avvänjningen. Utvecklingen anses vara gynnsam när ökningen är mer än 15 % under de första 7 dagarna av avvänjningen.
från inkluderingsdag till dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

16 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera