Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hnací tlak jako prediktor doby odstavení mechanické ventilace u pacientů po ARDS ve ventilaci s tlakovou podporou. (PMVS)

4. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Hodnocení vztahu mezi hnacím tlakem při ventilaci s tlakovou podporou (PSV) a dobou odstavení mechanické ventilace u pacientů po ARDS

Se zrodem mechanické ventilace v 50. letech 20. století přišla ventilace indukovaná poranění plic (VILI). Četné práce od té doby prokázaly přínos „ochranné ventilace“, zejména řízením dodávaného dechového objemu a tlaků. Jakmile se však stav dýchání zlepší a odvykání je zahájeno přechodem na tlakovou podpůrnou ventilaci (PSV), tyto parametry přestávají být přísně kontrolovány. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda existuje vztah mezi hnacím tlakem měřeným v PSV a dobou odvykání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vědecké zdůvodnění:

Jak se mechanická ventilace vyvíjela od 50. let 20. století, výzkumníci začali rozpoznávat charakteristické plicní onemocnění s tím spojené, Nash et al v roce 1967 při posmrtném vyšetření plic po mechanické ventilaci popsali anatomický popis „respiračních plic“ [2]. Postupně to vedlo ke konceptu VILI a ochranné ventilace k jeho minimalizaci, zvýšení nižšího dechového objemu a tlaku v plató [3], řízenému hnacímu tlaku < 15 cmH2O[4], neuromuskulární blokádě[5] a polohování na břiše[6]. Tyto parametry však lze kontrolovat pouze u sedovaných pacientů v řízené ventilaci. Jak se dýchací podmínky zlepšují, nástup spontánního dýchání využívá PSV [7], ale protože se k inspiračnímu úsilí pacienta přidává tlaková podpora, dechový objem a hnací tlak přestávají být přísně kontrolovány. Je tedy možné, aby byl hnací tlak vyšší než 15 cmH2O v případě velkého inspiračního úsilí. Měli bychom se ptát, zda vysoký hnací tlak není spojen s prodlouženou fází odvykání po středně těžkém až těžkém ARDS.

Popis strategie:

Budou zahrnuti pacienti, kteří vstoupí do fáze odvykání po středně těžkém až těžkém ARDS, kteří jsou vybaveni nazogastrickým zařízením umožňujícím měření EAdi. Hnací tlak bude měřen metodou použitou Bellani et al [1]. Denně se bude provádět test odstavení.

Následný popis:

  • Denní měření koncového inspiračního tlaku se synchronizací dýchání optimalizovanou pomocí EAdi
  • Denní zkouška spontánního dýchání s použitím nízké úrovně tlakové podpory
  • Pplat, shoda dýchacího systému, hnací tlak, PEEP, dechový objem budou monitorovány denně, stejně jako klinické a další rutinní ventilační údaje. Budou shromážděna data týkající se počáteční závažnosti ARDS a trvání ARDS, řízené mechanické ventilace, sedace a neuromuskulární blokády a data první zkoušky spontánního dýchání. Denně se bude provádět test odstavení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní na oddělení hrudní resuscitace nemocnice Haut-Lévêque, Univerzitní nemocnice v Bordeaux, kteří budou po sobě jdoucími pacienty podstupujícími respirační odstavení po středně těžkém až těžkém ARDS podle berlínských kritérií a kteří nebudou prezentovat výše uvedená vylučovací kritéria. navrhl protokol.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let
  • Pacienti hospitalizovaní na JIP, kteří prodělali středně těžké až těžké ARDS (berlínská kritéria) vybaveni nazogastrickou sondou umožňující měření Eadi

Kritéria vyloučení:

  • COPD nebo naměřený nebo suspektní auto-PEEP vyšší než 3 cmH2O na začátku tlakové podpory
  • Nástup na JIP více než 15 dní před zahájením odstavu
  • Broncho-pleurální netěsnosti
  • ECMO
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Experimentální
Experimentální skupina je složena z pacientů, kteří vstoupí do fáze odvykání po středně těžkém až těžkém syndromu akutní respirační tísně (ARDS), vybaveni nazogastriem umožňujícím měření elektrické aktivity bránice (EAdi). Hnací tlak bude měřen metodou použitou Bellani et al. Denně se bude provádět test odstavení.
Jiný: Experimentální
  • Denní měření koncového inspiračního tlaku se synchronizací dýchání optimalizovanou pomocí EAdi
  • Denní zkouška spontánního dýchání s použitím nízké úrovně tlakové podpory
  • Pplat, shoda dýchacího systému, hnací tlak, PEEP, dechový objem budou monitorovány denně, stejně jako klinické a další rutinní ventilační údaje. Budou shromážděna data týkající se počáteční závažnosti ARDS a trvání ARDS, řízené mechanické ventilace, sedace a neuromuskulární blokády a data první zkoušky spontánního dýchání. Denně se bude provádět test odstavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez větrání
Časové okno: v den 28 po inkluzní návštěvě
Dny bez ventilace jsou definovány prvním přechodem z mechanické řízené ventilace na ventilaci s tlakovou podporou po středně těžkém až těžkém ARDS.
v den 28 po inkluzní návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Extubovaní pacienti
Časové okno: v den 7 po inkluzní návštěvě
Počet extubovaných pacientů 7. den po zařazení
v den 7 po inkluzní návštěvě
Úspěšný test odstavení
Časové okno: ode dne zařazení do úspěšného testu odstavení, až 28 dní
Čas na první úspěšný test odstavení
ode dne zařazení do úspěšného testu odstavení, až 28 dní
Soulad dýchacího systému (CRS)
Časové okno: ze dne zařazení do dne 7
Vývoj hodnoty CRS během prvních 7 dnů odstavu. Vývoj je považován za příznivý, když je nárůst během prvních 7 dnů od odstavu více než 15 %.
ze dne zařazení do dne 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na Experimentální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit