Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Driving Pressure som en forudsigelse af mekanisk ventilation fravænningstid på post-ARDS patienter i trykstøttende ventilation. (PMVS)

4. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Evaluering af en sammenhæng mellem drivtryk i trykstøtteventilation (PSV) og mekanisk ventilations-afvænningstid på post-ARDS-patienter

Med fødslen af ​​Mekanisk Ventilation i 1950'erne kom de ventilationsinducerede lungeskader (VILI). Adskillige værker har siden da vist fordelen ved "beskyttende ventilation", især ved at kontrollere det leverede tidevandsvolumen og -tryk. Men efterhånden som den respiratoriske tilstand forbedres, og fravænningen startes ved at skifte til Pressure Support Ventilation (PSV), holder disse parametre op med at blive nøje kontrolleret. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om der er en sammenhæng mellem drivtrykket målt i PSV og fravænningstiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Videnskabelig begrundelse:

Efterhånden som mekanisk ventilation udviklede sig siden 1950'erne, begyndte forskerne at genkende karakteristisk lungesygdom forbundet med den, og Nash et al gav en anatomopatologisk beskrivelse af "respiratorisk lunge" ved obduktion af lunger efter mekanisk ventilation i 1967 [2]. Det førte gradvist til konceptet med VILI og den beskyttende ventilation for at minimere den, hvilket forbedrede lavere tidalvolumen og plateautryk [3], kontrolleret køretryk < 15cmH2O[4], neuromuskulær blokade[5] og liggende position[6]. Disse parametre kan dog kun kontrolleres for sederede patienter i kontrolleret ventilation. Efterhånden som de respiratoriske forhold forbedres, bruger begyndelsen af ​​spontan vejrtrækning PSV [7], men fordi trykstøtte tilføjes til patientens inspiratoriske indsats, stopper tidalvolumen og drivtrykket med at blive tæt kontrolleret. Det er derfor muligt for drivtrykket at være højere end 15 cmH2O i tilfælde af en større inspiratorisk indsats. Man burde spekulere på, om et højt køretryk er forbundet med en forlænget fravænningsfase efter en moderat til svær ARDS.

Strategibeskrivelse:

Patienter, der går ind i fravænningsfasen efter en moderat til svær ARDS udstyret med en nasogastrisk tillader målinger af EAdi, vil blive inkluderet. Køretryk vil blive målt efter metoden anvendt af Bellani et al. [1]. En fravænningstest vil blive udført dagligt.

Opfølgende beskrivelse:

  • Daglige målinger af End Inspiratory Pressure med respiratorisk synkronisering optimeret ved brug af EAdi
  • Daglig spontan vejrtrækningsforsøg med lave niveauer af trykstøtte
  • Pplat, Respiratory System Compliance, Driving Pressure, PEEP, Tidal Volume vil blive overvåget dagligt såvel som kliniske og andre rutinemæssige respiratordata. Data vedrørende initial sværhedsgrad af ARDS og varighed af ARDS, kontrolleret mekanisk ventilation, sedation og neuromuskulær blokade og dato for første spontane vejrtrækningsforsøg vil blive indsamlet. En fravænningstest vil blive udført dagligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Pessac, Frankrig, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt i thorax genoplivningsafdelingen på Haut-Lévêque Hospital, Bordeaux Universitetshospital, som vil være på hinanden følgende patienter, der gennemgår respiratorisk fravænning efter en moderat til svær ARDS i henhold til Berlin-kriterierne, og som ikke præsenterer de ovenfor nævnte eksklusionskriterier, vil blive foreslog protokollen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patienter indlagt på intensivafdelingen, og som har lidt moderat til svær ARDS (Berlin-kriterier) udstyret med nasogastrisk ernæringssonde, der tillader målinger af Eadi

Ekskluderingskriterier:

  • KOL eller målt eller mistænkt auto-PEEP højere end 3 cmH2O ved begyndelsen af ​​trykstøtten
  • Indlæggelse på intensivafdelingen mere end 15 dage før påbegyndelse af fravænning
  • Bronko-pleurale lækager
  • ECMO
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel
Eksperimentel gruppe er sammensat af patienter, der går ind i fravænningsfasen efter et moderat til alvorligt akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS) udstyret med en nasogastrisk tillader målinger af den elektriske aktivitet af diaphragma (EAdi) vil blive inkluderet. Køretryk vil blive målt efter metoden anvendt af Bellani et al. En fravænningstest vil blive udført dagligt.
  • Daglige målinger af End Inspiratory Pressure med respiratorisk synkronisering optimeret ved brug af EAdi
  • Daglig spontan vejrtrækningsforsøg med lave niveauer af trykstøtte
  • Pplat, Respiratory System Compliance, Driving Pressure, PEEP, Tidal Volume vil blive overvåget dagligt såvel som kliniske og andre rutinemæssige respiratordata. Data vedrørende initial sværhedsgrad af ARDS og varighed af ARDS, kontrolleret mekanisk ventilation, sedation og neuromuskulær blokade og dato for første spontane vejrtrækningsforsøg vil blive indsamlet. En fravænningstest vil blive udført dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsfri dage
Tidsramme: på dag 28 efter inklusionsbesøget
Ventilationsfrie dage er defineret ved den første overgang fra mekanisk styret ventilation til trykstøttende ventilation efter en moderat til svær ARDS.
på dag 28 efter inklusionsbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstuberede patienter
Tidsramme: på dag 7 efter inklusionsbesøg
Antal ekstuberede patienter på dag 7 efter inklusion
på dag 7 efter inklusionsbesøg
Vellykket fravænningstest
Tidsramme: fra inklusionsdag til vellykket fravænningstest, op til 28 dage
Tid til den første vellykkede fravænningstest
fra inklusionsdag til vellykket fravænningstest, op til 28 dage
Overholdelse af luftvejssystemet (CRS)
Tidsramme: fra optagelsesdag til dag 7
Udvikling af CRS-værdi i løbet af de første 7 dage af fravænning. Udviklingen anses for at være gunstig, når stigningen er mere end 15% i løbet af de første 7 dage af fravænning.
fra optagelsesdag til dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Kliniske forsøg med Eksperimentel

Abonner