Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie jazdy jako predyktor czasu odstawiania wentylacji mechanicznej u pacjentów po ARDS w wentylacji wspomaganej ciśnieniem. (PMVS)

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Ocena związku między ciśnieniem napędowym w wentylacji wspomaganej ciśnieniem (PSV) a czasem odstawiania wentylacji mechanicznej u pacjentów po ARDS

Wraz z narodzinami wentylacji mechanicznej w latach pięćdziesiątych XX wieku pojawiły się urazy płuc wywołane wentylacją (VILI). Od tego czasu liczne prace wykazały korzyści płynące z „wentylacji ochronnej”, zwłaszcza poprzez kontrolowanie dostarczanej objętości oddechowej i ciśnień. Jednak wraz z poprawą stanu układu oddechowego i rozpoczęciem odzwyczajania od przejścia na wentylację wspomaganą ciśnieniem (PSV), parametry te przestają być ściśle kontrolowane. Badanie to ma na celu ustalenie, czy istnieje związek między ciśnieniem jazdy mierzonym w PSV a czasem odsadzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie naukowe:

Wraz z rozwojem wentylacji mechanicznej od lat 50. XX wieku badacze zaczęli rozpoznawać charakterystyczne choroby płuc z nią związane. Nash i wsp. podali opis anatomopatologiczny „płuca oddechowego” w sekcji zwłok płuc po wentylacji mechanicznej w 1967 r. [2]. Stopniowo doprowadziło to do koncepcji VILI i wentylacji ochronnej, aby ją zminimalizować, zwiększając dolną objętość oddechową i ciśnienie plateau [3], kontrolowane ciśnienie jazdy < 15 cmH2O [4], blokadę nerwowo-mięśniową [5] i ułożenie na brzuchu [6]. Parametry te można jednak kontrolować tylko w przypadku pacjentów w stanie sedacji w trybie kontrolowanej wentylacji. Gdy warunki oddechowe poprawiają się, początek oddychania spontanicznego wykorzystuje PSV [7], ale ponieważ wspomaganie ciśnieniowe jest dodawane do wysiłku wdechowego pacjenta, objętość oddechowa i ciśnienie napędzające przestają być ściśle kontrolowane. W związku z tym możliwe jest, że ciśnienie napędzające będzie wyższe niż 15 cmH2O w przypadku dużego wysiłku wdechowego. Należy się zastanowić, czy wysokie ciśnienie jazdy jest związane z przedłużoną fazą odstawiania od piersi po umiarkowanym lub ciężkim ARDS.

Opis strategii:

Pacjenci, którzy wejdą w fazę odstawiania od piersi po ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, wyposażeni w sondę nosowo-żołądkową umożliwiającą pomiary EAdi, zostaną włączeni. Ciśnienie jazdy będzie mierzone zgodnie z metodą zastosowaną przez Bellaniego i in. [1]. Test odsadzenia będzie przeprowadzany codziennie.

Dalszy opis:

  • Codzienne pomiary ciśnienia końcowo-wdechowego z synchronizacją oddechu zoptymalizowaną przy użyciu EAdi
  • Codzienna próba oddychania spontanicznego przy użyciu niskiego poziomu wspomagania ciśnieniowego
  • Pplat, podatność układu oddechowego, ciśnienie jazdy, PEEP, objętość oddechowa będą monitorowane codziennie, podobnie jak dane kliniczne i inne rutynowe dane dotyczące wentylacji. Zostaną zebrane dane dotyczące początkowej ciężkości ARDS i czasu trwania ARDS, kontrolowanej wentylacji mechanicznej, sedacji i blokady nerwowo-mięśniowej oraz daty pierwszej próby oddychania spontanicznego. Test odsadzenia będzie przeprowadzany codziennie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pessac, Francja, 33604
        • Hôpital Haut-Lévêque

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani na oddziale resuscytacji klatki piersiowej Szpitala Haut-Lévêque Szpitala Uniwersyteckiego w Bordeaux, którzy będą kolejnymi pacjentami poddawanymi odzwyczajaniu oddechowemu po ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego zgodnie z kryteriami berlińskimi i nie będą wykazywać wyżej wymienionych kryteriów wykluczenia, zostaną zaproponował protokół.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 18 roku życia
  • Pacjenci hospitalizowani na OIT z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (kryteria berlińskie) wyposażeni w zgłębnik nosowo-żołądkowy umożliwiający pomiary Eadi

Kryteria wyłączenia:

  • POChP lub zmierzony lub podejrzewany auto-PEEP wyższy niż 3 cmH2O na początku wspomagania ciśnieniowego
  • Przyjęcie na OIOM na więcej niż 15 dni przed rozpoczęciem odsadzania
  • Wycieki oskrzelowo-opłucnowe
  • ECMO
  • Kobieta w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny
Grupa eksperymentalna składa się z pacjentów, którzy wchodzą w fazę odstawiania od piersi po umiarkowanym lub ciężkim zespole ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) wyposażeni w sondę nosowo-żołądkową pozwalającą na pomiary aktywności elektrycznej przepony (EAdi). Ciśnienie jazdy będzie mierzone zgodnie z metodą stosowaną przez Bellaniego i in. Test odsadzenia będzie przeprowadzany codziennie.
  • Codzienne pomiary ciśnienia końcowo-wdechowego z synchronizacją oddechu zoptymalizowaną przy użyciu EAdi
  • Codzienna próba oddychania spontanicznego przy użyciu niskiego poziomu wspomagania ciśnieniowego
  • Pplat, podatność układu oddechowego, ciśnienie jazdy, PEEP, objętość oddechowa będą monitorowane codziennie, podobnie jak dane kliniczne i inne rutynowe dane dotyczące wentylacji. Zostaną zebrane dane dotyczące początkowej ciężkości ARDS i czasu trwania ARDS, kontrolowanej wentylacji mechanicznej, sedacji i blokady nerwowo-mięśniowej oraz daty pierwszej próby oddychania spontanicznego. Test odsadzenia będzie przeprowadzany codziennie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni bez wentylacji
Ramy czasowe: w dniu 28 po wizycie włączenia
Dni bez wentylacji definiuje się jako pierwsze przejście od wentylacji kontrolowanej mechanicznie do wentylacji wspomaganej ciśnieniem po ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
w dniu 28 po wizycie włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pacjenci ekstubowani
Ramy czasowe: w dniu 7 po wizycie włączenia
Liczba ekstubowanych pacjentów w dniu 7 po włączeniu
w dniu 7 po wizycie włączenia
Pomyślny test odsadzenia
Ramy czasowe: od dnia włączenia do udanego testu odsadzenia, do 28 dni
Czas na pierwszy udany test odsadzenia
od dnia włączenia do udanego testu odsadzenia, do 28 dni
Zgodność układu oddechowego (CRS)
Ramy czasowe: od włączenia z dnia na dzień 7
Ewolucja wartości CRS w ciągu pierwszych 7 dni odsadzenia. Za korzystną ewolucję uważa się wzrost powyżej 15% w ciągu pierwszych 7 dni odsadzenia.
od włączenia z dnia na dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Eksperymentalny

Subskrybuj