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Driving Pressure como Preditor do Tempo de Desmame da Ventilação Mecânica em Pacientes Pós-SDRA em Ventilação com Pressão de Suporte. (PMVS)

4 de junho de 2021 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Avaliação da relação entre a pressão motriz na ventilação de suporte pressórico (PSV) e o tempo de desmame da ventilação mecânica em pacientes pós-SDRA

Com o nascimento da Ventilação Mecânica, na década de 1950, surgiram as lesões pulmonares induzidas pela ventilação (LPIV). Numerosos trabalhos desde então mostraram o benefício da "ventilação protetora", principalmente pelo controle do volume corrente e das pressões liberadas. No entanto, à medida que a condição respiratória melhora e o desmame é iniciado com a passagem para Ventilação de Pressão de Suporte (PSV), esses parâmetros deixam de ser rigorosamente controlados. Este estudo tem como objetivo verificar se existe relação entre a pressão motriz medida em PSV e o tempo de desmame.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Justificativa científica:

À medida que a ventilação mecânica se desenvolveu desde a década de 1950, os pesquisadores começaram a reconhecer doenças pulmonares características associadas a ela, Nash et al dando uma descrição anatomopatológica de "Pulmão Respiratório" no exame post-mortem dos pulmões após ventilação mecânica em 1967 [2]. Progressivamente levou ao conceito de VILI e da ventilação protetora para minimizá-la, potencializando menor volume corrente e pressão de platô [3], Driving Pressure controlada < 15cmH2O[4], bloqueio neuromuscular[5] e posicionamento prono[6]. No entanto, esses parâmetros só podem ser controlados para pacientes sedados em Ventilação Controlada. À medida que as condições respiratórias melhoram, o início da respiração espontânea usa PSV [7], mas como a pressão de suporte é adicionada ao esforço inspiratório do paciente, o volume corrente e a pressão motriz deixam de ser rigorosamente controlados. Portanto, é possível que a pressão motriz seja superior a 15 cmH2O no caso de um grande esforço inspiratório. Deve-se perguntar se uma alta pressão de condução está associada a uma fase de desmame prolongada após uma SDRA moderada a grave.

Descrição da estratégia:

Serão incluídos os pacientes que entrarem na fase de desmame após uma SDRA moderada a grave equipada com um nasogástrico que permita medidas de EAdi. A pressão motriz será medida seguindo o método utilizado por Bellani et al [1]. Um teste de desmame será realizado diariamente.

Descrição do acompanhamento:

  • Medidas diárias de pressão inspiratória final com sincronização respiratória otimizada pelo uso de EAdi
  • Teste diário de respiração espontânea usando baixos níveis de pressão de suporte
  • Pplat, Conformidade do Sistema Respiratório, Pressão Diretiva, PEEP, Volume Corrente serão monitorados diariamente, bem como dados ventilatórios clínicos e outros de rotina. Serão coletados dados referentes à gravidade inicial da SDRA e duração da SDRA, ventilação mecânica controlada, sedação e bloqueio neuromuscular e data da primeira tentativa de respiração espontânea. Um teste de desmame será realizado diariamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Pessac, França, 33604
        • Hopital Haut-Leveque

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes internados no departamento de ressuscitação torácica do Hospital Haut-Lévêque, Hospital Universitário de Bordeaux, que serão pacientes consecutivos em desmame respiratório após SDRA moderada a grave de acordo com os critérios de Berlim, e não apresentando os critérios de exclusão mencionados acima, serão propôs o protocolo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente maior de 18 anos
  • Pacientes internados na UTI e que sofreram SDRA moderada a grave (critérios de Berlim) equipados com sonda de alimentação nasogástrica que permite medidas de Eadi

Critério de exclusão:

  • DPOC ou auto-PEEP medido ou suspeito maior que 3 cmH2O no início da Pressão de Suporte
  • Admissão na UTI mais de 15 dias antes do início do desmame
  • Vazamentos bronco-pleurais
  • ECMO
  • Mulher grávida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Experimental
O grupo experimental é composto por pacientes que entram na fase de desmame após uma Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) moderado a grave equipado com um nasogástrico que permite medidas de Atividade Elétrica do diafragma (EAdi) serão incluídos. A pressão motriz será medida seguindo o método utilizado por Bellani et al. Um teste de desmame será realizado diariamente.
  • Medidas diárias de pressão inspiratória final com sincronização respiratória otimizada pelo uso de EAdi
  • Teste diário de respiração espontânea usando baixos níveis de pressão de suporte
  • Pplat, Conformidade do Sistema Respiratório, Pressão Diretiva, PEEP, Volume Corrente serão monitorados diariamente, bem como dados ventilatórios clínicos e outros de rotina. Serão coletados dados referentes à gravidade inicial da SDRA e duração da SDRA, ventilação mecânica controlada, sedação e bloqueio neuromuscular e data da primeira tentativa de respiração espontânea. Um teste de desmame será realizado diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dias livres de ventilação
Prazo: no dia 28 após a visita de inclusão
Os dias livres de ventilação são definidos pela primeira transição da ventilação mecânica controlada para a ventilação com pressão de suporte após uma SDRA moderada a grave.
no dia 28 após a visita de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes extubados
Prazo: no dia 7 após a visita de inclusão
Número de pacientes extubados no dia 7 após a inclusão
no dia 7 após a visita de inclusão
Teste de desmame bem sucedido
Prazo: do dia de inclusão ao teste de desmame bem-sucedido, até 28 dias
Tempo para o primeiro teste de desmame bem-sucedido
do dia de inclusão ao teste de desmame bem-sucedido, até 28 dias
Conformidade do Sistema Respiratório (SRC)
Prazo: do dia de inclusão ao dia 7
Evolução do valor do CRS durante os primeiros 7 dias de desmame. A evolução é considerada favorável, quando o aumento for superior a 15% durante os primeiros 7 dias de desmame.
do dia de inclusão ao dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

16 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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