有和没有精氨酸的血流限制对身体机能和生长激素的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
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Belton、Texas、美国、76513
- University of Mary Hardin-Baylor
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- PAR-Q 表格完整且无禁忌症
- 身体质量指数 (BMI) 为 18.5-29.9 公斤/平方米
- 参与研究前体重稳定（波动不超过 10 磅。 过去6个月内
- 同意不改变当前的饮食或锻炼计划（除了为本研究的目的添加计划）
排除标准：
- 任何经诊断的妨碍运动的骨科疾病
- BMI > 29.9 公斤/平方米或 < 18.5 公斤/平方米
- 对 PAR-Q 表格上提出的任何问题的肯定回答
- 目前怀孕或计划在研究期间怀孕
- 目前正在服用降压药
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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PLACEBO_COMPARATOR：控制
参与者将遵守阻力训练协议。
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CON 和 BFR 组将在整个研究过程中每天服用安慰剂药丸。 补充剂由 Kyowa 制造，Kyowa 是一家总部位于美国的符合 cGMP 标准的合同制造工厂，由质量合规公司 Obvium*Q, LLC（德克萨斯州达拉斯）独立审核和预审。 每个补充剂的生产批次记录由制造商维护，成品补充剂在独立的分析实验室 Dyad Labs（盐Lake City, UT)，在批准参与者发布和消费补充剂之前。 每份补充剂均含有 3,000 毫克麦芽糖糊精安慰剂（PLA；MALTRIN-M100；Grain Processing Corporation；Muscantine，IA）。 每种补充剂还含有惰性和非促胰岛素赋形剂成分、微晶纤维素和二氧化硅。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：BFR（血流受限）
参与者将遵守阻力训练协议，同时在阻力训练期间应用血流限制袖带。
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CON 和 BFR 组将在整个研究过程中每天服用安慰剂药丸。 补充剂由 Kyowa 制造，Kyowa 是一家总部位于美国的符合 cGMP 标准的合同制造工厂，由质量合规公司 Obvium*Q, LLC（德克萨斯州达拉斯）独立审核和预审。 每个补充剂的生产批次记录由制造商维护，成品补充剂在独立的分析实验室 Dyad Labs（盐Lake City, UT)，在批准参与者发布和消费补充剂之前。 每份补充剂均含有 3,000 毫克麦芽糖糊精安慰剂（PLA；MALTRIN-M100；Grain Processing Corporation；Muscantine，IA）。 每种补充剂还含有惰性和非促胰岛素赋形剂成分、微晶纤维素和二氧化硅。
其他名称：
血流限制 (BFR) 训练是一种非侵入性技术，它使用包裹物、带子或充气血压袖带来改变目标肌肉内的血流。
股动脉的闭塞压力将在每次训练前使用 Delfi 个性化血流限制止血带系统 (2.0) 确定，该系统具有嵌入式超声技术以持续测量血流并自动调节压力。
闭塞的目标百分比是总血流量的 50%，同时每周完成 4 次规定的阻力训练方案。
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ACTIVE_COMPARATOR：BFR（血流限制），加上精氨酸
参与者将遵守阻力训练协议，在阻力训练期间应用血流限制袖带，并在训练前服用临床安全剂量的精氨酸。
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血流限制 (BFR) 训练是一种非侵入性技术，它使用包裹物、带子或充气血压袖带来改变目标肌肉内的血流。
股动脉的闭塞压力将在每次训练前使用 Delfi 个性化血流限制止血带系统 (2.0) 确定，该系统具有嵌入式超声技术以持续测量血流并自动调节压力。
闭塞的目标百分比是总血流量的 50%，同时每周完成 4 次规定的阻力训练方案。
BFR+Arg 组将在整个研究过程中每天服用精氨酸补充剂。 补充剂由 Kyowa 制造，Kyowa 是一家总部位于美国的符合 cGMP 标准的合同制造工厂，由质量合规公司 Obvium*Q, LLC（德克萨斯州达拉斯）独立审核和预审。 每个补充剂的生产批次记录由制造商维护，成品补充剂在独立的分析实验室 Dyad Labs（盐Lake City, UT)，在批准参与者发布和消费补充剂之前。 每份补充剂均含有 3,000 毫克 L-精氨酸 (ARG; Kyowa)。 每种补充剂还含有惰性和非促胰岛素赋形剂成分、微晶纤维素和二氧化硅。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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力量
大体时间：将在第 0 周获得基线测量值，然后在第 4 周和第 8 周进行测量，以确定与基线相比参与者在这些特定时间点的力量变化量
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1 RM (rep-max) 将用于测量下肢力量
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将在第 0 周获得基线测量值，然后在第 4 周和第 8 周进行测量，以确定与基线相比参与者在这些特定时间点的力量变化量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生长因子
大体时间：在第 0 周、第 4 周和第 8 周按以下时间间隔测量：补充前、补充后 15 分钟和 30 分钟（运动前）以及补充后 90 分钟（运动后）
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生长激素将在急性反应设计中通过抽血进行评估
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在第 0 周、第 4 周和第 8 周按以下时间间隔测量：补充前、补充后 15 分钟和 30 分钟（运动前）以及补充后 90 分钟（运动后）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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皮质醇
大体时间：在第 0 周、第 4 周和第 8 周按以下时间间隔测量：补充前、补充后 15 分钟和 30 分钟（运动前）以及补充后 90 分钟（运动后）
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皮质醇将在急性反应设计中通过抽血进行评估
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在第 0 周、第 4 周和第 8 周按以下时间间隔测量：补充前、补充后 15 分钟和 30 分钟（运动前）以及补充后 90 分钟（运动后）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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