身体能力と成長ホルモンに対するアルギニンの有無による血流制限の影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Belton、Texas、アメリカ、76513
- University of Mary Hardin-Baylor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 完全で禁忌のないPAR-Qフォーム
- ボディマス指数 (BMI) 18.5-29.9 キロ/平方メートル
- -研究に参加する前の安定した体重（変動は10ポンドを超えない. 過去6か月以内
- -現在の食事または運動プログラムを変更しないことに同意する（この研究の目的でプログラムを追加する場合を除く）
除外基準:
- 運動を妨げる診断された整形外科的状態
- BMI > 29.9 kg/m2 または < 18.5 kg/m2
- PAR-Qフォームに提示された質問に対する肯定的な回答
- -現在妊娠中、または研究中に妊娠する予定がある
- 現在血圧の薬を服用中
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：コントロール
参加者はレジスタンス トレーニング プロトコルに従います。
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CONおよびBFRグループは、研究の過程で毎日プラセボ錠剤を摂取します. サプリメントは、品質コンプライアンス会社である Obvium*Q, LLC (ダラス、テキサス州) によって独立して監査および事前認定された、米国に本拠を置く cGMP 準拠の契約製造施設である Kyowa によって製造されました。 各サプリメントの生産に関する製造バッチ記録は製造業者によって維持され、完成したサプリメントは、独立した分析研究所である Dyad Labs (Salt Labs (Saltユタ州レイクシティ)、参加者によるサプリメントのリリースと消費が承認される前. サプリメントの各サービングは、3,000 mg のマルトデキストリン プラセボ (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA) を含むように処方されました。 各サプリメントには、不活性で非インスリン分泌性の賦形剤成分である微結晶セルロースと二酸化ケイ素も含まれていました。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：BFR（血流制限）
参加者は、レジスタンストレーニング中に血流制限カフを適用しながら、レジスタンストレーニングプロトコルを順守します。
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CONおよびBFRグループは、研究の過程で毎日プラセボ錠剤を摂取します. サプリメントは、品質コンプライアンス会社である Obvium*Q, LLC (ダラス、テキサス州) によって独立して監査および事前認定された、米国に本拠を置く cGMP 準拠の契約製造施設である Kyowa によって製造されました。 各サプリメントの生産に関する製造バッチ記録は製造業者によって維持され、完成したサプリメントは、独立した分析研究所である Dyad Labs (Salt Labs (Saltユタ州レイクシティ)、参加者によるサプリメントのリリースと消費が承認される前. サプリメントの各サービングは、3,000 mg のマルトデキストリン プラセボ (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA) を含むように処方されました。 各サプリメントには、不活性で非インスリン分泌性の賦形剤成分である微結晶セルロースと二酸化ケイ素も含まれていました。
他の名前：
血流制限 (BFR) トレーニングは、ラップ、バンド、または膨張した血圧計カフを使用して、対象の筋肉内の血流を変化させる非侵襲的な技術です。
大腿動脈の閉塞圧は、各トレーニング セッションの前に、血流を継続的に測定し、圧力を自動調整するための超音波技術を組み込んだ血流制限用の Delfi Personalize Tourniquet System (2.0) を使用して決定されます。
閉塞の目標パーセントは、週に 4 回、処方されたレジスタンス トレーニング レジメンを完了しながら、全血流の 50% です。
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ACTIVE_COMPARATOR：BFR（血流制限）＋アルギニン
参加者はレジスタンス トレーニング プロトコルを順守し、レジスタンス トレーニング中に血流制限カフを適用し、トレーニング セッションの前に臨床的に安全な量のアルギニンを服用します。
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血流制限 (BFR) トレーニングは、ラップ、バンド、または膨張した血圧計カフを使用して、対象の筋肉内の血流を変化させる非侵襲的な技術です。
大腿動脈の閉塞圧は、各トレーニング セッションの前に、血流を継続的に測定し、圧力を自動調整するための超音波技術を組み込んだ血流制限用の Delfi Personalize Tourniquet System (2.0) を使用して決定されます。
閉塞の目標パーセントは、週に 4 回、処方されたレジスタンス トレーニング レジメンを完了しながら、全血流の 50% です。
BFR + Argグループは、研究の過程でアルギニンサプリメントを毎日摂取します. サプリメントは、品質コンプライアンス会社である Obvium*Q, LLC (ダラス、テキサス州) によって独立して監査および事前認定された、米国に本拠を置く cGMP 準拠の契約製造施設である Kyowa によって製造されました。 各サプリメントの生産に関する製造バッチ記録は製造業者によって維持され、完成したサプリメントは、独立した分析研究所である Dyad Labs (Salt Labs (Saltユタ州レイクシティ)、参加者によるサプリメントのリリースと消費が承認される前. サプリメントの各サービングは、3,000 mg L-アルギニン (ARG; 協和) を含むように処方されました。 各サプリメントには、不活性で非インスリン分泌性の賦形剤成分である微結晶セルロースと二酸化ケイ素も含まれていました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強さ
時間枠：ベースライン測定値は第0週に取得され、次に第4週と第8週に測定が行われ、ベースラインと比較した特定の時点での参加者の筋力の変化量が決定されます。
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1 RM (rep-max) は、下肢の強度を測定するために使用されます
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ベースライン測定値は第0週に取得され、次に第4週と第8週に測定が行われ、ベースラインと比較した特定の時点での参加者の筋力の変化量が決定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成長因子
時間枠：0週目、4週目、8週目に次の間隔で測定：補給前、補給後15分および30分（運動前）、補給後90分（運動後）
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成長ホルモンは、急性反応デザインにおける採血によって評価されます
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0週目、4週目、8週目に次の間隔で測定：補給前、補給後15分および30分（運動前）、補給後90分（運動後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コルチゾール
時間枠：0週目、4週目、8週目に次の間隔で測定：補給前、補給後15分および30分（運動前）、補給後90分（運動後）
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コルチゾールは、急性反応デザインにおける採血によって評価されます
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0週目、4週目、8週目に次の間隔で測定：補給前、補給後15分および30分（運動前）、補給後90分（運動後）
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血流制限の臨床試験
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プラセボピルの臨床試験
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