Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blodgennemstrømningsbegrænsning med og uden arginin på fysisk ydeevne og væksthormon

31. marts 2020 opdateret af: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningerne af træning med blodgennemstrømning (BFR) og L-arginin-tilskud på rekreativt trænede kvindelige deltagere. Det vil især sammenligne præstationsresultater og blodmarkører mellem to interventionsgrupper (BFR og BFR+Arg) og en kontrolgruppe (CON).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge virkningerne af træning med blodgennemstrømning (BFR) og L-arginin-tilskud på rekreativt trænede kvindelige deltagere. Det vil især sammenligne præstationsresultater og blodmarkører mellem to interventionsgrupper (BFR og BFR+Arg) og en kontrolgruppe (CON). Alle grupper vil deltage i samme træningsregime. Kontrolgruppen vil træne og indtage en placebo-pille. BFR-gruppen vil træne med BFR og indtage en placebo-pille, og BFR+Arg-gruppen vil træne med BFR og indtage en L-arginin-pille. Alle placebo-piller vil være Maltodextrin. Præstationsresultatet er benpres 1RM, mens blodmarkørerne er væksthormon (GH) og kortisol. Denne analyse vil give indsigt i, hvorvidt tilskud af L-arginin ud over træning med begrænsning af blodgennemstrømning forbedrer præstationen og muskelhypertrofi måler mere end træning med begrænsning af blodgennemstrømning alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Belton, Texas, Forenede Stater, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • PAR-Q formular komplet og uden kontraindikationer
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2
  • Stabil kropsvægt før deltagelse i undersøgelsen (udsving ikke overstiger 10 lbs. inden for de seneste 6 måneder
  • Aftale om ikke at ændre nuværende kost- eller træningsprogram (udover at tilføje programmet til formålet med denne undersøgelse)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnosticeret ortopædisk tilstand, der forhindrer træning
  • BMI > 29,9 kg/m2 eller < 18,5 kg/m2
  • Bekræftende svar på ethvert af spørgsmålene, der er præsenteret på PAR-Q-formularen
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen
  • Tager i øjeblikket blodtryksmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Styring
Deltagerne vil overholde modstandstræningsprotokollen.
Kosttilskud: Placebo pille

CON- og BFR-grupperne vil indtage placebo-piller dagligt i løbet af undersøgelsen. Kosttilskud blev fremstillet af Kyowa, en amerikansk-baseret cGMP-kompatibel kontraktproduktionsfacilitet, der er uafhængigt revideret og prækvalificeret af kvalitetsoverholdelsesfirmaet Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Produktionsbatch-registreringer for produktion af hvert af kosttilskuddene blev vedligeholdt af producenten, og færdige kosttilskud blev uafhængigt analyseret for identitet, renhed, styrke og sammensætning ved hjælp af passende USP-, AOAC- eller BAM-metoder på det uafhængige, analytiske laboratorium, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), før deltagernes godkendelse af frigivelse og forbrug af kosttilskuddene.

Hver portion af kosttilskuddene blev formuleret til at indeholde 3.000 mg Maltodextrin placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Hvert tilskud indeholdt også de inerte og ikke-insulinotrope hjælpestofingredienser, mikrokrystallinsk cellulose og siliciumdioxid.

Andre navne:
  • Maltodextrose
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (blodstrømsbegrænsning)
Deltagerne vil overholde modstandstræningsprotokollen, mens de også anvender en blodgennemstrømningsbegrænsende manchet under modstandstræning.
Kosttilskud: Placebo pille

CON- og BFR-grupperne vil indtage placebo-piller dagligt i løbet af undersøgelsen. Kosttilskud blev fremstillet af Kyowa, en amerikansk-baseret cGMP-kompatibel kontraktproduktionsfacilitet, der er uafhængigt revideret og prækvalificeret af kvalitetsoverholdelsesfirmaet Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Produktionsbatch-registreringer for produktion af hvert af kosttilskuddene blev vedligeholdt af producenten, og færdige kosttilskud blev uafhængigt analyseret for identitet, renhed, styrke og sammensætning ved hjælp af passende USP-, AOAC- eller BAM-metoder på det uafhængige, analytiske laboratorium, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), før deltagernes godkendelse af frigivelse og forbrug af kosttilskuddene.

Hver portion af kosttilskuddene blev formuleret til at indeholde 3.000 mg Maltodextrin placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Hvert tilskud indeholdt også de inerte og ikke-insulinotrope hjælpestofingredienser, mikrokrystallinsk cellulose og siliciumdioxid.

Andre navne:
  • Maltodextrose
Procedure: BFR
Blodstrømsbegrænsning (BFR) træning er en ikke-invasiv teknik, der bruger omslag, bånd eller oppustede blodtryksmanchetter til at ændre blodgennemstrømningen i målrettede muskler. Okklusionstrykket i lårbensarterien bestemmes før hver træningssession ved hjælp af Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0), som har indbygget ultralydsteknologi til kontinuerligt at måle blodgennemstrømningen og med automatisk justering af trykket. Målprocenten for okklusion er 50 % af den samlede blodgennemstrømning, mens du har gennemført en foreskreven styrketræning 4 gange om ugen.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (blodstrømsbegrænsning) plus arginin
Deltagerne vil overholde modstandstræningsprotokollen, anvende en blodgennemstrømningsbegrænsende manchet under modstandstræning og tage den klinisk sikre dosis arginin før træningssessioner.
Procedure: BFR
Blodstrømsbegrænsning (BFR) træning er en ikke-invasiv teknik, der bruger omslag, bånd eller oppustede blodtryksmanchetter til at ændre blodgennemstrømningen i målrettede muskler. Okklusionstrykket i lårbensarterien bestemmes før hver træningssession ved hjælp af Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0), som har indbygget ultralydsteknologi til kontinuerligt at måle blodgennemstrømningen og med automatisk justering af trykket. Målprocenten for okklusion er 50 % af den samlede blodgennemstrømning, mens du har gennemført en foreskreven styrketræning 4 gange om ugen.
Kosttilskud: Arginin

BFR+Arg-gruppen vil indtage arginintilskud dagligt i løbet af undersøgelsen. Kosttilskud blev fremstillet af Kyowa, en amerikansk-baseret cGMP-kompatibel kontraktproduktionsfacilitet, der er uafhængigt revideret og prækvalificeret af kvalitetsoverholdelsesfirmaet Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Produktionsbatch-registreringer for produktion af hvert af kosttilskuddene blev vedligeholdt af producenten, og færdige kosttilskud blev uafhængigt analyseret for identitet, renhed, styrke og sammensætning ved hjælp af passende USP-, AOAC- eller BAM-metoder på det uafhængige, analytiske laboratorium, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), før deltagernes godkendelse af frigivelse og forbrug af kosttilskuddene.

Hver portion af kosttilskuddene blev formuleret til at indeholde 3.000 mg L-Arginin (ARG; Kyowa). Hvert tilskud indeholdt også de inerte og ikke-insulinotrope hjælpestofingredienser, mikrokrystallinsk cellulose og siliciumdioxid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Baseline-målinger vil blive opnået i løbet af uge 0, derefter vil der blive taget målinger i uge 4 og uge 8 for at bestemme mængden af ​​ændring i deltagerens styrke på de bestemte tidspunkter sammenlignet med baseline
1 RM (rep-max) vil blive brugt til at måle underekstremitetsstyrke
Baseline-målinger vil blive opnået i løbet af uge 0, derefter vil der blive taget målinger i uge 4 og uge 8 for at bestemme mængden af ​​ændring i deltagerens styrke på de bestemte tidspunkter sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækstfaktor
Tidsramme: Målt ved uge 0, uge ​​4 og uge 8 med følgende intervaller: før tilskud, 15 og 30 minutter efter tilskud (før træning) og 90 minutter efter tilskud (efter træning)
Væksthormon vil blive vurderet ved blodprøvetagning i et akut respons design
Målt ved uge 0, uge ​​4 og uge 8 med følgende intervaller: før tilskud, 15 og 30 minutter efter tilskud (før træning) og 90 minutter efter tilskud (efter træning)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: Målt ved uge 0, uge ​​4 og uge 8 med følgende intervaller: før tilskud, 15 og 30 minutter efter tilskud (før træning) og 90 minutter efter tilskud (efter træning)
Kortisol vil blive vurderet ved blodprøvetagning i et akut respons design
Målt ved uge 0, uge ​​4 og uge 8 med følgende intervaller: før tilskud, 15 og 30 minutter efter tilskud (før træning) og 90 minutter efter tilskud (efter træning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 57

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodgennemstrømningsbegrænsning

Kliniske forsøg med Placebo pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner