- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04079010
아르기닌 유무에 따른 혈류 제한이 신체 기능 및 성장 호르몬에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Belton, Texas, 미국, 76513
- University of Mary Hardin-Baylor
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- PAR-Q 양식 완전하고 금기사항 없음
- 18.5-29.9의 체질량 지수(BMI) kg/m2
- 연구 참여 전 안정적인 체중(변동이 10파운드를 초과하지 않음) 지난 6개월 이내
- 현재 식이요법 또는 운동 프로그램을 변경하지 않겠다는 동의(본 연구의 목적을 위해 프로그램을 추가하는 것 제외)
제외 기준:
- 운동을 방해하는 모든 진단된 정형외과적 상태
- BMI > 29.9kg/m2 또는 < 18.5kg/m2
- PAR-Q 양식에 제시된 질문에 대한 긍정적인 답변
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
- 현재 혈압약을 복용중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자는 저항 훈련 프로토콜을 준수합니다.
|
CON 및 BFR 그룹은 연구 과정 동안 매일 위약 알약을 섭취합니다. 보충제는 품질 준수 회사인 Obvium*Q, LLC(텍사스주 달라스)가 독립적으로 감사하고 사전 자격을 갖춘 미국 기반 cGMP 준수 계약 제조 시설인 Kyowa에서 제조했습니다. 각 보충제의 생산에 대한 제조 배치 기록은 제조업체에서 유지 관리했으며 완성된 보충제는 독립적인 분석 실험실인 Dyad Labs(Salt Lake City, UT), 참가자의 보충제 출시 및 소비 승인 전. 보충제의 각 서빙은 3,000 mg Maltodextrin 위약(PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA)을 함유하도록 제조되었습니다. 각 보충제에는 불활성 및 비인슐린 자극성 부형제 성분, 미세 결정체 셀룰로오스 및 이산화규소도 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BFR(혈류 제한)
참가자는 저항 훈련 프로토콜을 준수하는 동시에 저항 훈련 중에 혈류 제한 커프를 적용합니다.
|
CON 및 BFR 그룹은 연구 과정 동안 매일 위약 알약을 섭취합니다. 보충제는 품질 준수 회사인 Obvium*Q, LLC(텍사스주 달라스)가 독립적으로 감사하고 사전 자격을 갖춘 미국 기반 cGMP 준수 계약 제조 시설인 Kyowa에서 제조했습니다. 각 보충제의 생산에 대한 제조 배치 기록은 제조업체에서 유지 관리했으며 완성된 보충제는 독립적인 분석 실험실인 Dyad Labs(Salt Lake City, UT), 참가자의 보충제 출시 및 소비 승인 전. 보충제의 각 서빙은 3,000 mg Maltodextrin 위약(PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA)을 함유하도록 제조되었습니다. 각 보충제에는 불활성 및 비인슐린 자극성 부형제 성분, 미세 결정체 셀룰로오스 및 이산화규소도 포함되어 있습니다.
다른 이름들:
혈류 제한(BFR) 훈련은 대상 근육 내의 혈류를 변경하기 위해 랩, 밴드 또는 팽창된 혈압 커프를 사용하는 비침습적 기술입니다.
대퇴 동맥의 폐색 압력은 지속적으로 혈류를 측정하고 압력을 자동 조정하는 초음파 기술이 내장된 혈류 제한용 Delfi Personalize Tourniquet System(2.0)을 사용하여 각 훈련 세션 전에 결정됩니다.
폐색의 목표 비율은 처방된 저항 훈련 요법을 주당 4회 완료하는 동안 총 혈류량의 50%입니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: BFR(혈류 제한) + 아르기닌
참가자는 저항 훈련 프로토콜을 준수하고, 저항 훈련 중에 혈류 제한 커프를 착용하고, 훈련 세션 전에 임상적으로 안전한 아르기닌 용량을 복용합니다.
|
혈류 제한(BFR) 훈련은 대상 근육 내의 혈류를 변경하기 위해 랩, 밴드 또는 팽창된 혈압 커프를 사용하는 비침습적 기술입니다.
대퇴 동맥의 폐색 압력은 지속적으로 혈류를 측정하고 압력을 자동 조정하는 초음파 기술이 내장된 혈류 제한용 Delfi Personalize Tourniquet System(2.0)을 사용하여 각 훈련 세션 전에 결정됩니다.
폐색의 목표 비율은 처방된 저항 훈련 요법을 주당 4회 완료하는 동안 총 혈류량의 50%입니다.
BFR+Arg 그룹은 연구 과정 동안 매일 아르기닌 보충제를 섭취합니다. 보충제는 품질 준수 회사인 Obvium*Q, LLC(텍사스주 달라스)가 독립적으로 감사하고 사전 자격을 갖춘 미국 기반 cGMP 준수 계약 제조 시설인 Kyowa에서 제조했습니다. 각 보충제의 생산에 대한 제조 배치 기록은 제조업체에서 유지 관리했으며 완성된 보충제는 독립적인 분석 실험실인 Dyad Labs(Salt Lake City, UT), 참가자의 보충제 출시 및 소비 승인 전. 보충제 1회 제공량은 3,000mg L-아르기닌(ARG; Kyowa)을 함유하도록 제조되었습니다. 각 보충제에는 불활성 및 비인슐린 자극성 부형제 성분, 미세 결정체 셀룰로오스 및 이산화규소도 포함되어 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
힘
기간: 기준선 측정은 0주차에 얻은 다음 4주차와 8주차에 측정하여 기준선과 비교하여 해당 특정 시점에서 참가자의 근력 변화량을 결정합니다.
|
1RM(rep-max)은 하지 근력을 측정하는 데 활용됩니다.
|
기준선 측정은 0주차에 얻은 다음 4주차와 8주차에 측정하여 기준선과 비교하여 해당 특정 시점에서 참가자의 근력 변화량을 결정합니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성장 인자
기간: 0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)
|
성장 호르몬은 급성 반응 설계에서 채혈로 평가됩니다.
|
0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
코르티솔
기간: 0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)
|
Cortisol은 급성 반응 설계에서 채혈로 평가됩니다.
|
0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈류 제한에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.완전한
위약 알약에 대한 임상 시험
-
Newish Biotech (Wuxi) Co., Ltd.아직 모집하지 않음
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.아직 모집하지 않음
-
Nature's Sunshine Products, Inc.아직 모집하지 않음
-
Vertex Pharmaceuticals Incorporated모병
-
Enanta Pharmaceuticals, Inc아직 모집하지 않음호흡기 세포융합 바이러스(RSV) | RSV 감염 | RSV
-
Universidad Autonoma de Nuevo Leon완전한