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아르기닌 유무에 따른 혈류 제한이 신체 기능 및 성장 호르몬에 미치는 영향

2020년 3월 31일 업데이트: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
현재 연구는 혈류 제한(BFR) 훈련 및 L-아르기닌 보충이 여가 훈련을 받은 여성 참가자에게 미치는 영향을 조사할 것입니다. 특히, 두 중재군(BFR 및 BFR+Arg)과 대조군(CON) 간의 성능 결과 및 혈액 마커를 비교할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 혈류 제한(BFR) 훈련 및 L-아르기닌 보충이 여가 훈련을 받은 여성 참가자에게 미치는 영향을 조사할 것입니다. 특히, 두 중재군(BFR 및 BFR+Arg)과 대조군(CON) 간의 성능 결과 및 혈액 마커를 비교할 것입니다. 모든 그룹은 동일한 훈련 요법에 참여합니다. 통제 그룹은 위약 알약을 훈련하고 섭취합니다. BFR 그룹은 BFR로 훈련하고 플라시보 알약을 섭취하고 BFR+Arg 그룹은 BFR로 훈련하고 L-아르기닌 알약을 섭취합니다. 모든 플라시보 알약은 Maltodextrin이 될 것입니다. 성능 결과는 레그 프레스 1RM이고 혈액 마커는 성장 호르몬(GH)과 코르티솔입니다. 이 분석은 혈류 제한 훈련과 함께 L-아르기닌 보충이 혈류 제한 훈련 단독보다 성능 및 근육 비대 측정을 향상시키는지 여부에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Belton, Texas, 미국, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 서명된 동의서
  • PAR-Q 양식 완전하고 금기사항 없음
  • 18.5-29.9의 체질량 지수(BMI) kg/m2
  • 연구 참여 전 안정적인 체중(변동이 10파운드를 초과하지 않음) 지난 6개월 이내
  • 현재 식이요법 또는 운동 프로그램을 변경하지 않겠다는 동의(본 연구의 목적을 위해 프로그램을 추가하는 것 제외)

제외 기준:

  • 운동을 방해하는 모든 진단된 정형외과적 상태
  • BMI > 29.9kg/m2 또는 < 18.5kg/m2
  • PAR-Q 양식에 제시된 질문에 대한 긍정적인 답변
  • 현재 임신 ​​중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 경우
  • 현재 혈압약을 복용중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 제어
참가자는 저항 훈련 프로토콜을 준수합니다.

CON 및 BFR 그룹은 연구 과정 동안 매일 위약 알약을 섭취합니다. 보충제는 품질 준수 회사인 Obvium*Q, LLC(텍사스주 달라스)가 독립적으로 감사하고 사전 자격을 갖춘 미국 기반 cGMP 준수 계약 제조 시설인 Kyowa에서 제조했습니다. 각 보충제의 생산에 대한 제조 배치 기록은 제조업체에서 유지 관리했으며 완성된 보충제는 독립적인 분석 실험실인 Dyad Labs(Salt Lake City, UT), 참가자의 보충제 출시 및 소비 승인 전.

보충제의 각 서빙은 3,000 mg Maltodextrin 위약(PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA)을 함유하도록 제조되었습니다. 각 보충제에는 불활성 및 비인슐린 자극성 부형제 성분, 미세 결정체 셀룰로오스 및 이산화규소도 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 말토덱스트로스
ACTIVE_COMPARATOR: BFR(혈류 제한)
참가자는 저항 훈련 프로토콜을 준수하는 동시에 저항 훈련 중에 혈류 제한 커프를 적용합니다.

CON 및 BFR 그룹은 연구 과정 동안 매일 위약 알약을 섭취합니다. 보충제는 품질 준수 회사인 Obvium*Q, LLC(텍사스주 달라스)가 독립적으로 감사하고 사전 자격을 갖춘 미국 기반 cGMP 준수 계약 제조 시설인 Kyowa에서 제조했습니다. 각 보충제의 생산에 대한 제조 배치 기록은 제조업체에서 유지 관리했으며 완성된 보충제는 독립적인 분석 실험실인 Dyad Labs(Salt Lake City, UT), 참가자의 보충제 출시 및 소비 승인 전.

보충제의 각 서빙은 3,000 mg Maltodextrin 위약(PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA)을 함유하도록 제조되었습니다. 각 보충제에는 불활성 및 비인슐린 자극성 부형제 성분, 미세 결정체 셀룰로오스 및 이산화규소도 포함되어 있습니다.

다른 이름들:
  • 말토덱스트로스
혈류 제한(BFR) 훈련은 대상 근육 내의 혈류를 변경하기 위해 랩, 밴드 또는 팽창된 혈압 커프를 사용하는 비침습적 기술입니다. 대퇴 동맥의 폐색 압력은 지속적으로 혈류를 측정하고 압력을 자동 조정하는 초음파 기술이 내장된 혈류 제한용 Delfi Personalize Tourniquet System(2.0)을 사용하여 각 훈련 세션 전에 결정됩니다. 폐색의 목표 비율은 처방된 저항 훈련 요법을 주당 4회 완료하는 동안 총 혈류량의 50%입니다.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR(혈류 제한) + 아르기닌
참가자는 저항 훈련 프로토콜을 준수하고, 저항 훈련 중에 혈류 제한 커프를 착용하고, 훈련 세션 전에 임상적으로 안전한 아르기닌 용량을 복용합니다.
혈류 제한(BFR) 훈련은 대상 근육 내의 혈류를 변경하기 위해 랩, 밴드 또는 팽창된 혈압 커프를 사용하는 비침습적 기술입니다. 대퇴 동맥의 폐색 압력은 지속적으로 혈류를 측정하고 압력을 자동 조정하는 초음파 기술이 내장된 혈류 제한용 Delfi Personalize Tourniquet System(2.0)을 사용하여 각 훈련 세션 전에 결정됩니다. 폐색의 목표 비율은 처방된 저항 훈련 요법을 주당 4회 완료하는 동안 총 혈류량의 50%입니다.

BFR+Arg 그룹은 연구 과정 동안 매일 아르기닌 보충제를 섭취합니다. 보충제는 품질 준수 회사인 Obvium*Q, LLC(텍사스주 달라스)가 독립적으로 감사하고 사전 자격을 갖춘 미국 기반 cGMP 준수 계약 제조 시설인 Kyowa에서 제조했습니다. 각 보충제의 생산에 대한 제조 배치 기록은 제조업체에서 유지 관리했으며 완성된 보충제는 독립적인 분석 실험실인 Dyad Labs(Salt Lake City, UT), 참가자의 보충제 출시 및 소비 승인 전.

보충제 1회 제공량은 3,000mg L-아르기닌(ARG; Kyowa)을 함유하도록 제조되었습니다. 각 보충제에는 불활성 및 비인슐린 자극성 부형제 성분, 미세 결정체 셀룰로오스 및 이산화규소도 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기간: 기준선 측정은 0주차에 얻은 다음 4주차와 8주차에 측정하여 기준선과 비교하여 해당 특정 시점에서 참가자의 근력 변화량을 결정합니다.
1RM(rep-max)은 하지 근력을 측정하는 데 활용됩니다.
기준선 측정은 0주차에 얻은 다음 4주차와 8주차에 측정하여 기준선과 비교하여 해당 특정 시점에서 참가자의 근력 변화량을 결정합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성장 인자
기간: 0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)
성장 호르몬은 급성 반응 설계에서 채혈로 평가됩니다.
0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티솔
기간: 0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)
Cortisol은 급성 반응 설계에서 채혈로 평가됩니다.
0주차, 4주차, 8주차에 다음 간격으로 측정: 보충 전, 보충 후 15분 및 30분(운동 전), 보충 후 90분(운동 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 57

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

혈류 제한에 대한 임상 시험

위약 알약에 대한 임상 시험

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