Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения кровотока с аргинином и без него на физическую работоспособность и гормон роста

31 марта 2020 г. обновлено: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
В текущем исследовании будет изучено влияние тренировок с ограничением кровотока (BFR) и добавок L-аргинина на участников женского пола, занимающихся рекреационными тренировками. В частности, будут сравниваться показатели производительности и маркеры крови между двумя группами вмешательства (BFR и BFR+Arg) и контрольной группой (CON).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В текущем исследовании будет изучено влияние тренировок с ограничением кровотока (BFR) и добавок L-аргинина на участников женского пола, занимающихся рекреационными тренировками. В частности, будут сравниваться показатели производительности и маркеры крови между двумя группами вмешательства (BFR и BFR+Arg) и контрольной группой (CON). Вся группа будет участвовать в одном и том же режиме тренировок. Контрольная группа будет тренироваться и принимать таблетки плацебо. Группа BFR будет тренироваться с BFR и принимать таблетку плацебо, а группа BFR+Arg будет тренироваться с BFR и принимать таблетку L-аргинина. Все таблетки плацебо будут мальтодекстрином. Результатом является жим ногами 1RM, а маркерами крови являются гормон роста (GH) и кортизол. Этот анализ даст представление о том, улучшают ли добавки L-аргинина в дополнение к тренировкам с ограничением кровотока производительность и мышечную гипертрофию в большей степени, чем только тренировки с ограничением кровотока.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Подписанное информированное согласие
  • Форма PAR-Q полная и без противопоказаний
  • Индекс массы тела (ИМТ) 18,5-29,9 кг/м2
  • Стабильная масса тела до участия в исследовании (колебания не более 10 кг. за последние 6 месяцев
  • Соглашение не изменять текущую диету или программу упражнений (кроме добавления программы для целей данного исследования)

Критерий исключения:

  • Любое диагностированное ортопедическое заболевание, препятствующее физическим нагрузкам.
  • ИМТ > 29,9 кг/м2 или < 18,5 кг/м2
  • Утвердительный ответ на любой из вопросов, представленных в форме PAR-Q
  • В настоящее время беременны или планируют забеременеть во время исследования
  • В настоящее время принимает лекарства от артериального давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Контроль
Участники будут придерживаться протокола тренировки с отягощениями.
Диетическая добавка: Таблетка плацебо

Группы CON и BFR будут ежедневно принимать таблетки плацебо на протяжении всего исследования. Добавки были произведены Kyowa, американским контрактным производственным предприятием, соответствующим cGMP, прошедшим независимую проверку и предварительную квалификацию компанией Obvium*Q, LLC (Даллас, Техас). Записи производственных партий для производства каждой из добавок велись производителем, а готовые добавки подвергались независимому анализу на идентичность, чистоту, эффективность и состав с использованием соответствующих методов USP, AOAC или BAM в независимой аналитической лаборатории Dyad Labs (Salt Labs). Лейк-Сити, Юта), до одобрения выпуска и потребления добавок участниками.

Каждая порция добавок содержала 3000 мг плацебо мальтодекстрина (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Каждая добавка также содержала инертные и неинсулинотропные вспомогательные ингредиенты, микрокристаллическую целлюлозу и диоксид кремния.

Другие имена:
  • Мальтодекстроза
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (ограничение кровотока)
Участники будут придерживаться протокола тренировок с отягощениями, а также накладывать манжету, ограничивающую кровоток, во время тренировок с отягощениями.
Диетическая добавка: Таблетка плацебо

Группы CON и BFR будут ежедневно принимать таблетки плацебо на протяжении всего исследования. Добавки были произведены Kyowa, американским контрактным производственным предприятием, соответствующим cGMP, прошедшим независимую проверку и предварительную квалификацию компанией Obvium*Q, LLC (Даллас, Техас). Записи производственных партий для производства каждой из добавок велись производителем, а готовые добавки подвергались независимому анализу на идентичность, чистоту, эффективность и состав с использованием соответствующих методов USP, AOAC или BAM в независимой аналитической лаборатории Dyad Labs (Salt Labs). Лейк-Сити, Юта), до одобрения выпуска и потребления добавок участниками.

Каждая порция добавок содержала 3000 мг плацебо мальтодекстрина (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Каждая добавка также содержала инертные и неинсулинотропные вспомогательные ингредиенты, микрокристаллическую целлюлозу и диоксид кремния.

Другие имена:
  • Мальтодекстроза
Процедура: BFR
Тренировка с ограничением кровотока (BFR) — это неинвазивная техника, в которой используются бинты, ленты или надутые манжеты для измерения артериального давления, чтобы изменить кровоток в целевых мышцах. Давление окклюзии бедренной артерии будет определяться перед каждой тренировкой с помощью системы Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0), в которую встроена ультразвуковая технология для постоянного измерения кровотока и автоматической регулировки давления. Целевой процент окклюзии составляет 50% от общего кровотока при выполнении предписанного режима тренировок с отягощениями 4 раза в неделю.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (ограничение кровотока) плюс аргинин
Участники будут придерживаться протокола тренировки с отягощениями, наденут манжету, ограничивающую кровоток, во время тренировки с отягощениями и примут клинически безопасную дозу аргинина перед тренировкой.
Процедура: BFR
Тренировка с ограничением кровотока (BFR) — это неинвазивная техника, в которой используются бинты, ленты или надутые манжеты для измерения артериального давления, чтобы изменить кровоток в целевых мышцах. Давление окклюзии бедренной артерии будет определяться перед каждой тренировкой с помощью системы Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0), в которую встроена ультразвуковая технология для постоянного измерения кровотока и автоматической регулировки давления. Целевой процент окклюзии составляет 50% от общего кровотока при выполнении предписанного режима тренировок с отягощениями 4 раза в неделю.
Диетическая добавка: Аргинин

Группа BFR+Arg будет ежедневно принимать добавку аргинина на протяжении всего исследования. Добавки были произведены Kyowa, американским контрактным производственным предприятием, соответствующим cGMP, прошедшим независимую проверку и предварительную квалификацию компанией Obvium*Q, LLC (Даллас, Техас). Записи производственных партий для производства каждой из добавок велись производителем, а готовые добавки подвергались независимому анализу на идентичность, чистоту, эффективность и состав с использованием соответствующих методов USP, AOAC или BAM в независимой аналитической лаборатории Dyad Labs (Salt Labs). Лейк-Сити, Юта), до одобрения выпуска и потребления добавок участниками.

Каждая порция добавок содержала 3000 мг L-аргинина (ARG; Kyowa). Каждая добавка также содержала инертные и неинсулинотропные вспомогательные ингредиенты, микрокристаллическую целлюлозу и диоксид кремния.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила
Временное ограничение: Исходные измерения будут получены в течение недели 0, затем измерения будут проведены на неделе 4 и неделе 8, чтобы определить величину изменения силы участника в эти конкретные моменты времени по сравнению с исходным уровнем.
1 RM (повторный максимум) будет использоваться для измерения силы нижних конечностей.
Исходные измерения будут получены в течение недели 0, затем измерения будут проведены на неделе 4 и неделе 8, чтобы определить величину изменения силы участника в эти конкретные моменты времени по сравнению с исходным уровнем.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фактор роста
Временное ограничение: Измерено на неделе 0, неделе 4 и неделе 8 со следующими интервалами: до приема добавки, через 15 и 30 минут после приема добавки (до тренировки) и через 90 минут после приема добавки (после тренировки).
Гормон роста будет оцениваться по забору крови в дизайне острой реакции.
Измерено на неделе 0, неделе 4 и неделе 8 со следующими интервалами: до приема добавки, через 15 и 30 минут после приема добавки (до тренировки) и через 90 минут после приема добавки (после тренировки).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кортизол
Временное ограничение: Измерено на неделе 0, неделе 4 и неделе 8 со следующими интервалами: до приема добавки, через 15 и 30 минут после приема добавки (до тренировки) и через 90 минут после приема добавки (после тренировки).
Кортизол будет оцениваться по забору крови в дизайне острой реакции.
Измерено на неделе 0, неделе 4 и неделе 8 со следующими интервалами: до приема добавки, через 15 и 30 минут после приема добавки (до тренировки) и через 90 минут после приема добавки (после тренировки).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Mary Hardin-Baylor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 57

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Таблетка плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться