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Die Wirkung der Einschränkung des Blutflusses mit und ohne Arginin auf die körperliche Leistungsfähigkeit und das Wachstumshormon

31. März 2020 aktualisiert von: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
In der aktuellen Studie werden die Auswirkungen des Trainings zur Blutflussbeschränkung (BFR) und der L-Arginin-Supplementierung auf Freizeitsportlerinnen untersucht. Insbesondere werden Leistungsergebnisse und Blutmarker zwischen zwei Interventionsgruppen (BFR und BFR+Arg) und einer Kontrollgruppe (CON) verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Studie werden die Auswirkungen des Trainings zur Blutflussbeschränkung (BFR) und der L-Arginin-Supplementierung auf Freizeitsportlerinnen untersucht. Insbesondere werden Leistungsergebnisse und Blutmarker zwischen zwei Interventionsgruppen (BFR und BFR+Arg) und einer Kontrollgruppe (CON) verglichen. Alle Gruppen nehmen am gleichen Trainingsplan teil. Die Kontrollgruppe trainiert und nimmt eine Placebo-Pille ein. Die BFR-Gruppe trainiert mit BFR und nimmt eine Placebo-Pille ein, und die BFR+Arg-Gruppe trainiert mit BFR und nimmt eine L-Arginin-Pille ein. Alle Placebo-Pillen werden Maltodextrin sein. Das Leistungsergebnis ist Beinpresse 1RM, während die Blutmarker Wachstumshormon (GH) und Cortisol sind. Diese Analyse wird Aufschluss darüber geben, ob eine L-Arginin-Supplementierung zusätzlich zum Training zur Einschränkung des Blutflusses die Leistung verbessert und die Muskelhypertrophie mehr misst als das Training zur Einschränkung des Blutflusses allein.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Belton, Texas, Vereinigte Staaten, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • PAR-Q-Formular vollständig und ohne Kontraindikationen
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18,5-29,9 kg/m2
  • Stabiles Körpergewicht vor Studienteilnahme (Schwankung nicht über 10 lbs. innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vereinbarung, das aktuelle Ernährungs- oder Trainingsprogramm nicht zu ändern (außer das Programm für den Zweck dieser Studie hinzuzufügen)

Ausschlusskriterien:

  • Jeder diagnostizierte orthopädische Zustand, der Bewegung verhindert
  • BMI > 29,9 kg/m2 oder < 18,5 kg/m2
  • Zustimmende Antwort auf eine der im PAR-Q-Formular gestellten Fragen
  • Sie sind derzeit schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden
  • Nehmen Sie derzeit Blutdruckmedikamente ein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolle
Die Teilnehmer halten sich an das Widerstandstrainingsprotokoll.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Pille

Die CON- und BFR-Gruppen werden während des gesamten Studienverlaufs täglich Placebopillen einnehmen. Nahrungsergänzungsmittel wurden von Kyowa hergestellt, einer cGMP-konformen Vertragsherstellungsanlage mit Sitz in den USA, die von der Qualitäts-Compliance-Firma Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) unabhängig geprüft und vorqualifiziert wurde. Herstellungschargenaufzeichnungen für die Produktion jedes der Nahrungsergänzungsmittel wurden vom Hersteller geführt und fertige Nahrungsergänzungsmittel wurden unabhängig auf Identität, Reinheit, Wirksamkeit und Zusammensetzung unter Verwendung geeigneter USP-, AOAC- oder BAM-Methoden im unabhängigen Analyselabor Dyad Labs (Salt Lake City, UT), vor der Genehmigung zur Freigabe und zum Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel durch die Teilnehmer.

Jede Portion der Nahrungsergänzungsmittel wurde so formuliert, dass sie 3.000 mg Maltodextrin-Placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA) enthielt. Jede Ergänzung enthielt auch die inerten und nichtinsulinotropen Hilfsstoffe, mikrokristalline Zellulose und Siliziumdioxid.

Andere Namen:
  • Maltodextrose
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (Blutflussbeschränkung)
Die Teilnehmer halten sich an das Widerstandstrainingsprotokoll und legen während des Widerstandstrainings eine Manschette zur Einschränkung des Blutflusses an.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Pille

Die CON- und BFR-Gruppen werden während des gesamten Studienverlaufs täglich Placebopillen einnehmen. Nahrungsergänzungsmittel wurden von Kyowa hergestellt, einer cGMP-konformen Vertragsherstellungsanlage mit Sitz in den USA, die von der Qualitäts-Compliance-Firma Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) unabhängig geprüft und vorqualifiziert wurde. Herstellungschargenaufzeichnungen für die Produktion jedes der Nahrungsergänzungsmittel wurden vom Hersteller geführt und fertige Nahrungsergänzungsmittel wurden unabhängig auf Identität, Reinheit, Wirksamkeit und Zusammensetzung unter Verwendung geeigneter USP-, AOAC- oder BAM-Methoden im unabhängigen Analyselabor Dyad Labs (Salt Lake City, UT), vor der Genehmigung zur Freigabe und zum Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel durch die Teilnehmer.

Jede Portion der Nahrungsergänzungsmittel wurde so formuliert, dass sie 3.000 mg Maltodextrin-Placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA) enthielt. Jede Ergänzung enthielt auch die inerten und nichtinsulinotropen Hilfsstoffe, mikrokristalline Zellulose und Siliziumdioxid.

Andere Namen:
  • Maltodextrose
Verfahren: BFR
Das Training der Blutflussbeschränkung (BFR) ist eine nicht-invasive Technik, bei der Bandagen, Bänder oder aufgeblasene Blutdruckmanschetten verwendet werden, um den Blutfluss in den Zielmuskeln zu verändern. Der Verschlussdruck der Femoralarterie wird vor jeder Trainingseinheit mit dem Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) bestimmt, das über eine integrierte Ultraschalltechnologie verfügt, um den Blutfluss kontinuierlich zu messen und den Druck automatisch anzupassen. Der Zielprozentsatz der Okklusion beträgt 50 % des gesamten Blutflusses, während ein vorgeschriebenes Widerstandstrainingsprogramm viermal pro Woche absolviert wird.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (Blutflussbeschränkung) plus Arginin
Die Teilnehmer halten sich an das Widerstandstrainingsprotokoll, legen während des Widerstandstrainings eine Blutflussbegrenzungsmanschette an und nehmen vor den Trainingseinheiten die klinisch sichere Dosis Arginin ein.
Verfahren: BFR
Das Training der Blutflussbeschränkung (BFR) ist eine nicht-invasive Technik, bei der Bandagen, Bänder oder aufgeblasene Blutdruckmanschetten verwendet werden, um den Blutfluss in den Zielmuskeln zu verändern. Der Verschlussdruck der Femoralarterie wird vor jeder Trainingseinheit mit dem Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) bestimmt, das über eine integrierte Ultraschalltechnologie verfügt, um den Blutfluss kontinuierlich zu messen und den Druck automatisch anzupassen. Der Zielprozentsatz der Okklusion beträgt 50 % des gesamten Blutflusses, während ein vorgeschriebenes Widerstandstrainingsprogramm viermal pro Woche absolviert wird.
Nahrungsergänzungsmittel: Arginin

Die BFR+Arg-Gruppe wird während des gesamten Studienverlaufs täglich Arginin einnehmen. Nahrungsergänzungsmittel wurden von Kyowa hergestellt, einer cGMP-konformen Vertragsherstellungsanlage mit Sitz in den USA, die von der Qualitäts-Compliance-Firma Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) unabhängig geprüft und vorqualifiziert wurde. Herstellungschargenaufzeichnungen für die Produktion jedes der Nahrungsergänzungsmittel wurden vom Hersteller geführt und fertige Nahrungsergänzungsmittel wurden unabhängig auf Identität, Reinheit, Wirksamkeit und Zusammensetzung unter Verwendung geeigneter USP-, AOAC- oder BAM-Methoden im unabhängigen Analyselabor Dyad Labs (Salt Lake City, UT), vor der Genehmigung zur Freigabe und zum Verzehr der Nahrungsergänzungsmittel durch die Teilnehmer.

Jede Portion der Nahrungsergänzungsmittel wurde so formuliert, dass sie 3.000 mg L-Arginin (ARG; Kyowa) enthält. Jede Ergänzung enthielt auch die inerten und nichtinsulinotropen Hilfsstoffe, mikrokristalline Zellulose und Siliziumdioxid.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke
Zeitfenster: Baseline-Messungen werden in Woche 0 durchgeführt, dann werden Messungen in Woche 4 und Woche 8 durchgeführt, um das Ausmaß der Veränderung der Kraft des Teilnehmers zu diesen bestimmten Zeitpunkten im Vergleich zur Baseline zu bestimmen
1 RM (rep-max) wird verwendet, um die Kraft der unteren Extremitäten zu messen
Baseline-Messungen werden in Woche 0 durchgeführt, dann werden Messungen in Woche 4 und Woche 8 durchgeführt, um das Ausmaß der Veränderung der Kraft des Teilnehmers zu diesen bestimmten Zeitpunkten im Vergleich zur Baseline zu bestimmen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wachstumsfaktor
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0, Woche 4 und Woche 8 in den folgenden Intervallen: vor der Nahrungsergänzung, 15 und 30 Minuten nach der Nahrungsergänzung (vor dem Training) und 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung (nach dem Training)
Das Wachstumshormon wird durch Blutabnahme in einem Akutreaktionsdesign bestimmt
Gemessen in Woche 0, Woche 4 und Woche 8 in den folgenden Intervallen: vor der Nahrungsergänzung, 15 und 30 Minuten nach der Nahrungsergänzung (vor dem Training) und 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung (nach dem Training)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cortisol
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0, Woche 4 und Woche 8 in den folgenden Intervallen: vor der Nahrungsergänzung, 15 und 30 Minuten nach der Nahrungsergänzung (vor dem Training) und 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung (nach dem Training)
Cortisol wird durch Blutentnahme in einem Akut-Reaktions-Design bestimmt
Gemessen in Woche 0, Woche 4 und Woche 8 in den folgenden Intervallen: vor der Nahrungsergänzung, 15 und 30 Minuten nach der Nahrungsergänzung (vor dem Training) und 90 Minuten nach der Nahrungsergänzung (nach dem Training)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

4. September 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. November 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 57

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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