Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av blodstrømsbegrensning med og uten arginin på fysisk ytelse og veksthormon

31. mars 2020 oppdatert av: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
Den nåværende studien vil undersøke effekten av trening med blodstrømsbegrensning (BFR) og tilskudd av L-arginin på rekreasjonstrente kvinnelige deltakere. Spesielt vil den sammenligne ytelsesresultater og blodmarkører mellom to intervensjonsgrupper (BFR og BFR+Arg) og en kontrollgruppe (CON).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien vil undersøke effekten av trening med blodstrømsbegrensning (BFR) og tilskudd av L-arginin på rekreasjonstrente kvinnelige deltakere. Spesielt vil den sammenligne ytelsesresultater og blodmarkører mellom to intervensjonsgrupper (BFR og BFR+Arg) og en kontrollgruppe (CON). Alle gruppene vil delta i samme treningsopplegg. Kontrollgruppen vil trene og innta en placebo-pille. BFR-gruppen vil trene med BFR og innta en placebo-pille, og BFR+Arg-gruppen vil trene med BFR og innta en L-arginin-pille. Alle placebo-piller vil være maltodekstrin. Ytelsesresultatet er benpress 1RM, mens blodmarkørene er veksthormon (GH) og kortisol. Denne analysen vil gi innsikt i hvorvidt L-arginintilskudd i tillegg til blodstrømstrening forbedrer ytelsen og muskelhypertrofi måler mer enn blodstrømstrening alene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Belton, Texas, Forente stater, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert informert samtykke
  • PAR-Q-skjema komplett og uten kontraindikasjoner
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2
  • Stabil kroppsvekt før deltakelse i studien (svingninger som ikke overstiger 10 lbs. i løpet av de siste 6 månedene
  • Avtale om ikke å endre gjeldende kosthold eller treningsprogram (annet enn å legge til programmet for formålet med denne studien)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnostisert ortopedisk tilstand som hindrer trening
  • BMI > 29,9 kg/m2 eller < 18,5 kg/m2
  • Bekreftende svar på alle spørsmålene som er presentert på PAR-Q-skjemaet
  • Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid under studien
  • Tar for tiden blodtrykksmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll
Deltakerne vil følge protokollen for motstandstrening.
Kosttilskudd: Placebo pille

CON- og BFR-gruppene vil konsumere placebo-piller daglig gjennom løpet av studien. Tilskudd ble produsert av Kyowa, et USA-basert cGMP-kompatibelt produksjonsanlegg som er uavhengig revidert og prekvalifisert av kvalitetsselskapet Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Produksjonsbatch-poster for produksjon av hvert av kosttilskuddene ble opprettholdt av produsenten, og ferdige kosttilskudd ble uavhengig analysert for identitet, renhet, styrke og sammensetning ved bruk av passende USP-, AOAC- eller BAM-metoder ved det uavhengige, analytiske laboratoriet, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), før godkjenning for utgivelse og forbruk av kosttilskudd av deltakerne.

Hver porsjon av kosttilskuddene ble formulert for å inneholde 3000 mg Maltodextrin placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Hvert tilskudd inneholdt også de inerte og ikke-insulinotrope hjelpestoffingrediensene, mikrokrystallinsk cellulose og silisiumdioksid.

Andre navn:
  • Maltodekstrose
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (blodstrømsbegrensning)
Deltakerne vil følge protokollen for motstandstrening, mens de også bruker en blodstrømsbegrensningsmansjett under motstandstrening.
Kosttilskudd: Placebo pille

CON- og BFR-gruppene vil konsumere placebo-piller daglig gjennom løpet av studien. Tilskudd ble produsert av Kyowa, et USA-basert cGMP-kompatibelt produksjonsanlegg som er uavhengig revidert og prekvalifisert av kvalitetsselskapet Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Produksjonsbatch-poster for produksjon av hvert av kosttilskuddene ble opprettholdt av produsenten, og ferdige kosttilskudd ble uavhengig analysert for identitet, renhet, styrke og sammensetning ved bruk av passende USP-, AOAC- eller BAM-metoder ved det uavhengige, analytiske laboratoriet, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), før godkjenning for utgivelse og forbruk av kosttilskudd av deltakerne.

Hver porsjon av kosttilskuddene ble formulert for å inneholde 3000 mg Maltodextrin placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Hvert tilskudd inneholdt også de inerte og ikke-insulinotrope hjelpestoffingrediensene, mikrokrystallinsk cellulose og silisiumdioksid.

Andre navn:
  • Maltodekstrose
Fremgangsmåte: BFR
Blodstrømsbegrensning (BFR) trening er en ikke-invasiv teknikk som bruker omslag, bånd eller oppblåste blodtrykksmansjetter for å endre blodstrømmen i målrettede muskler. Okklusjonstrykket i lårbensarterien bestemmes før hver treningsøkt ved å bruke Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) som har innebygd ultralydteknologi for kontinuerlig å måle blodstrømmen og med automatisk justering av trykket. Målprosenten av okklusjon er 50 % av den totale blodstrømmen mens du har fullført en foreskrevet motstandstrening 4 ganger per uke.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (blodstrømsbegrensning), pluss arginin
Deltakerne vil følge protokollen for motstandstrening, bruke en blodstrømsbegrensningsmansjett under motstandstrening, og vil ta den klinisk sikre dosen arginin før treningsøktene.
Fremgangsmåte: BFR
Blodstrømsbegrensning (BFR) trening er en ikke-invasiv teknikk som bruker omslag, bånd eller oppblåste blodtrykksmansjetter for å endre blodstrømmen i målrettede muskler. Okklusjonstrykket i lårbensarterien bestemmes før hver treningsøkt ved å bruke Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) som har innebygd ultralydteknologi for kontinuerlig å måle blodstrømmen og med automatisk justering av trykket. Målprosenten av okklusjon er 50 % av den totale blodstrømmen mens du har fullført en foreskrevet motstandstrening 4 ganger per uke.
Kosttilskudd: Arginin

BFR+Arg-gruppen vil konsumere arginintilskudd daglig gjennom hele studiet. Tilskudd ble produsert av Kyowa, et USA-basert cGMP-kompatibelt produksjonsanlegg som er uavhengig revidert og prekvalifisert av kvalitetsselskapet Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Produksjonsbatch-poster for produksjon av hvert av kosttilskuddene ble opprettholdt av produsenten, og ferdige kosttilskudd ble uavhengig analysert for identitet, renhet, styrke og sammensetning ved bruk av passende USP-, AOAC- eller BAM-metoder ved det uavhengige, analytiske laboratoriet, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), før godkjenning for utgivelse og forbruk av kosttilskudd av deltakerne.

Hver porsjon av kosttilskuddene ble formulert for å inneholde 3000 mg L-arginin (ARG; Kyowa). Hvert tilskudd inneholdt også de inerte og ikke-insulinotrope hjelpestoffingrediensene, mikrokrystallinsk cellulose og silisiumdioksid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Styrke
Tidsramme: Baseline-målinger vil bli oppnådd i løpet av uke 0, deretter vil målinger bli tatt i uke 4 og uke 8 for å bestemme mengden endring i deltakerens styrke på de bestemte tidspunktene sammenlignet med baseline
1 RM (rep-max) vil bli brukt for å måle styrke i nedre ekstremiteter
Baseline-målinger vil bli oppnådd i løpet av uke 0, deretter vil målinger bli tatt i uke 4 og uke 8 for å bestemme mengden endring i deltakerens styrke på de bestemte tidspunktene sammenlignet med baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekstfaktor
Tidsramme: Målt ved uke 0, uke 4 og uke 8 med følgende intervaller: før tilskudd, 15 og 30 minutter etter tilskudd (før trening), og 90 minutter etter tilskudd (etter trening)
Veksthormon vil bli vurdert ved blodprøvetaking i et akuttresponsdesign
Målt ved uke 0, uke 4 og uke 8 med følgende intervaller: før tilskudd, 15 og 30 minutter etter tilskudd (før trening), og 90 minutter etter tilskudd (etter trening)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kortisol
Tidsramme: Målt ved uke 0, uke 4 og uke 8 med følgende intervaller: før tilskudd, 15 og 30 minutter etter tilskudd (før trening), og 90 minutter etter tilskudd (etter trening)
Kortisol vil bli vurdert ved blodprøvetaking i et akuttresponsdesign
Målt ved uke 0, uke 4 og uke 8 med følgende intervaller: før tilskudd, 15 og 30 minutter etter tilskudd (før trening), og 90 minutter etter tilskudd (etter trening)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. september 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 57

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodstrømningsbegrensning

Kliniske studier på Placebo pille

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere