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O efeito da restrição do fluxo sanguíneo com e sem arginina no desempenho físico e no hormônio do crescimento

31 de março de 2020 atualizado por: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
O estudo atual investigará os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e suplementação de L-arginina em participantes femininas treinadas recreacionalmente. Em particular, irá comparar resultados de desempenho e marcadores sanguíneos entre dois grupos de intervenção (BFR e BFR+Arg) e um grupo de controle (CON).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo atual investigará os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) e suplementação de L-arginina em participantes femininas treinadas recreacionalmente. Em particular, irá comparar resultados de desempenho e marcadores sanguíneos entre dois grupos de intervenção (BFR e BFR+Arg) e um grupo de controle (CON). Todo o grupo participará do mesmo regime de treinamento. O grupo de controle treinará e ingerirá uma pílula de placebo. O grupo BFR treinará com BFR e ingerirá uma pílula de placebo, e o grupo BFR+Arg treinará com BFR e ingerirá uma pílula de L-arginina. Todas as pílulas de placebo serão Maltodextrina. O resultado do desempenho é leg press 1RM, enquanto os marcadores sanguíneos são o hormônio do crescimento (GH) e o cortisol. Esta análise fornecerá informações sobre se a suplementação de L-arginina, além do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo, melhora o desempenho e a medida de hipertrofia muscular mais do que apenas o treinamento de restrição do fluxo sanguíneo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Belton, Texas, Estados Unidos, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado assinado
  • Formulário PAR-Q completo e sem contra-indicações
  • Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5-29,9 kg/m2
  • Peso corporal estável antes da participação no estudo (flutuação não superior a 10 lbs. nos últimos 6 meses
  • Acordo para não mudar a dieta atual ou programa de exercícios (além de adicionar o programa para o propósito deste estudo)

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição ortopédica diagnosticada que impeça o exercício
  • IMC > 29,9 kg/m2 ou < 18,5 kg/m2
  • Resposta afirmativa a qualquer uma das perguntas apresentadas no formulário PAR-Q
  • Estão atualmente grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
  • Atualmente tomando medicação para pressão arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Ao controle
Os participantes irão aderir ao protocolo de treinamento resistido.
Suplemento dietético: Pílula Placebo

Os grupos CON e BFR consumirão pílula de placebo diariamente durante o estudo. Os suplementos foram fabricados pela Kyowa, uma instalação de fabricação contratada em conformidade com o cGMP com sede nos EUA, auditada de forma independente e pré-qualificada pela empresa de conformidade de qualidade, Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Os registros do lote de fabricação para a produção de cada um dos suplementos foram mantidos pelo fabricante e os suplementos acabados foram testados independentemente quanto à identidade, pureza, potência e composição usando métodos USP, AOAC ou BAM apropriados no laboratório analítico independente, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), antes da aprovação para liberação e consumo dos suplementos pelos participantes.

Cada porção dos suplementos foi formulada para conter 3.000 mg de maltodextrina placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Cada suplemento também continha os ingredientes excipientes inertes e não insulinotrópicos, celulose microcristalina e dióxido de silício.

Outros nomes:
  • Maltodextrose
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (restrição do fluxo sanguíneo)
Os participantes aderirão ao protocolo de treinamento de resistência, ao mesmo tempo em que aplicarão um manguito de restrição de fluxo sanguíneo durante o treinamento de resistência.
Suplemento dietético: Pílula Placebo

Os grupos CON e BFR consumirão pílula de placebo diariamente durante o estudo. Os suplementos foram fabricados pela Kyowa, uma instalação de fabricação contratada em conformidade com o cGMP com sede nos EUA, auditada de forma independente e pré-qualificada pela empresa de conformidade de qualidade, Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Os registros do lote de fabricação para a produção de cada um dos suplementos foram mantidos pelo fabricante e os suplementos acabados foram testados independentemente quanto à identidade, pureza, potência e composição usando métodos USP, AOAC ou BAM apropriados no laboratório analítico independente, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), antes da aprovação para liberação e consumo dos suplementos pelos participantes.

Cada porção dos suplementos foi formulada para conter 3.000 mg de maltodextrina placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Cada suplemento também continha os ingredientes excipientes inertes e não insulinotrópicos, celulose microcristalina e dióxido de silício.

Outros nomes:
  • Maltodextrose
Procedimento: BFR
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) é uma técnica não invasiva que usa envoltórios, faixas ou manguitos de pressão arterial inflados para alterar o fluxo sanguíneo nos músculos-alvo. A pressão de oclusão da artéria femoral será determinada antes de cada sessão de treinamento usando o Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) que possui tecnologia de ultrassom incorporada para medir continuamente o fluxo sanguíneo e com auto-ajuste da pressão. A porcentagem alvo de oclusão é de 50% do fluxo sanguíneo total, após a conclusão de um regime de treinamento de resistência prescrito 4 vezes por semana.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (restrição do fluxo sanguíneo), mais arginina
Os participantes aderirão ao protocolo de treinamento de resistência, aplicarão um manguito de restrição de fluxo sanguíneo durante o treinamento de resistência e tomarão a dose clinicamente segura de arginina antes das sessões de treinamento.
Procedimento: BFR
O treinamento de restrição de fluxo sanguíneo (BFR) é uma técnica não invasiva que usa envoltórios, faixas ou manguitos de pressão arterial inflados para alterar o fluxo sanguíneo nos músculos-alvo. A pressão de oclusão da artéria femoral será determinada antes de cada sessão de treinamento usando o Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) que possui tecnologia de ultrassom incorporada para medir continuamente o fluxo sanguíneo e com auto-ajuste da pressão. A porcentagem alvo de oclusão é de 50% do fluxo sanguíneo total, após a conclusão de um regime de treinamento de resistência prescrito 4 vezes por semana.
Suplemento dietético: Arginina

O grupo BFR+Arg consumirá suplemento de Arginina diariamente ao longo do estudo. Os suplementos foram fabricados pela Kyowa, uma instalação de fabricação contratada em conformidade com o cGMP com sede nos EUA, auditada de forma independente e pré-qualificada pela empresa de conformidade de qualidade, Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Os registros do lote de fabricação para a produção de cada um dos suplementos foram mantidos pelo fabricante e os suplementos acabados foram testados independentemente quanto à identidade, pureza, potência e composição usando métodos USP, AOAC ou BAM apropriados no laboratório analítico independente, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), antes da aprovação para liberação e consumo dos suplementos pelos participantes.

Cada porção dos suplementos foi formulada para conter 3.000 mg de L-Arginina (ARG; Kyowa). Cada suplemento também continha os ingredientes excipientes inertes e não insulinotrópicos, celulose microcristalina e dióxido de silício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força
Prazo: As medições da linha de base serão obtidas durante a semana 0, então as medições serão feitas na semana 4 e na semana 8 para determinar a quantidade de mudança na força do participante nesses pontos de tempo específicos em comparação com a linha de base
1 RM (rep-max) será utilizado para medir a força da extremidade inferior
As medições da linha de base serão obtidas durante a semana 0, então as medições serão feitas na semana 4 e na semana 8 para determinar a quantidade de mudança na força do participante nesses pontos de tempo específicos em comparação com a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fator de crescimento
Prazo: Medido na Semana 0, Semana 4 e Semana 8 nos seguintes intervalos: antes do suplemento, 15 e 30 minutos pós-suplementação (antes do exercício) e 90 minutos pós-suplementação (após o exercício)
O hormônio do crescimento será avaliado por coleta de sangue em um projeto de resposta aguda
Medido na Semana 0, Semana 4 e Semana 8 nos seguintes intervalos: antes do suplemento, 15 e 30 minutos pós-suplementação (antes do exercício) e 90 minutos pós-suplementação (após o exercício)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol
Prazo: Medido na Semana 0, Semana 4 e Semana 8 nos seguintes intervalos: antes do suplemento, 15 e 30 minutos pós-suplementação (antes do exercício) e 90 minutos pós-suplementação (após o exercício)
O cortisol será avaliado por coleta de sangue em um projeto de resposta aguda
Medido na Semana 0, Semana 4 e Semana 8 nos seguintes intervalos: antes do suplemento, 15 e 30 minutos pós-suplementação (antes do exercício) e 90 minutos pós-suplementação (após o exercício)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Mary Hardin-Baylor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

4 de setembro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

25 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

25 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2019

Primeira postagem (REAL)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 57

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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