Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ograniczenia przepływu krwi z argininą i bez niej na sprawność fizyczną i hormon wzrostu

31 marca 2020 zaktualizowane przez: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
Obecne badanie będzie dotyczyć wpływu treningu ograniczania przepływu krwi (BFR) i suplementacji L-argininą na uczestniczki trenujące rekreacyjnie. W szczególności porówna wyniki wydajności i markery krwi między dwiema grupami interwencyjnymi (BFR i BFR+Arg) oraz grupą kontrolną (CON).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie będzie dotyczyć wpływu treningu ograniczania przepływu krwi (BFR) i suplementacji L-argininą na uczestniczki trenujące rekreacyjnie. W szczególności porówna wyniki wydajności i markery krwi między dwiema grupami interwencyjnymi (BFR i BFR+Arg) oraz grupą kontrolną (CON). Wszystkie grupy będą uczestniczyć w tym samym schemacie treningowym. Grupa kontrolna będzie trenować i przyjmować pigułkę placebo. Grupa BFR będzie trenować z BFR i przyjmować pigułkę placebo, a grupa BFR+Arg będzie trenować z BFR i przyjmować pigułkę L-argininy. Wszystkie pigułki placebo będą maltodekstryną. Wynikiem wydolności jest wyciskanie na nogę 1RM, podczas gdy markerami krwi są hormon wzrostu (GH) i kortyzol. Analiza ta zapewni wgląd w to, czy suplementacja L-argininy jako dodatek do treningu z ograniczeniem przepływu krwi poprawia wydajność, a pomiar hipertrofii mięśniowej jest większy niż sam trening z ograniczeniem przepływu krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Belton, Texas, Stany Zjednoczone, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Formularz PAR-Q kompletny i bez przeciwwskazań
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Stabilna masa ciała przed udziałem w badaniu (wahania nie przekraczające 10 lbs. w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zgoda na niezmienianie aktualnej diety lub programu ćwiczeń (poza dodaniem programu na potrzeby tego badania)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy zdiagnozowany stan ortopedyczny, który uniemożliwia ćwiczenia
  • BMI > 29,9 kg/m2 lub < 18,5 kg/m2
  • Twierdząca odpowiedź na którekolwiek z pytań przedstawionych w formularzu PAR-Q
  • Są obecnie w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Obecnie przyjmuje leki na nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola
Uczestnicy będą przestrzegać protokołu treningu oporowego.
Suplement diety: Pigułka Placebo

Grupy CON i BFR będą codziennie spożywać pigułki placebo przez cały czas trwania badania. Suplementy zostały wyprodukowane przez Kyowa, zakład produkcyjny kontraktowy zgodny z cGMP z siedzibą w USA, poddany niezależnemu audytowi i wstępnie zakwalifikowany przez firmę Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Zapisy partii produkcyjnej do produkcji każdego z suplementów były przechowywane przez producenta, a gotowe suplementy były niezależnie badane pod kątem tożsamości, czystości, mocy i składu przy użyciu odpowiednich metod USP, AOAC lub BAM w niezależnym laboratorium analitycznym, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), przed zatwierdzeniem dopuszczenia i spożycia suplementów przez uczestników.

Każda porcja suplementów została sformułowana tak, aby zawierała 3000 mg maltodekstryny placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Każdy suplement zawierał również obojętne i nieinsulinotropowe składniki pomocnicze, celulozę mikrokrystaliczną i dwutlenek krzemu.

Inne nazwy:
  • Maltodekstroza
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (ograniczenie przepływu krwi)
Uczestnicy będą przestrzegać protokołu treningu oporowego, jednocześnie stosując mankiet ograniczający przepływ krwi podczas treningu oporowego.
Suplement diety: Pigułka Placebo

Grupy CON i BFR będą codziennie spożywać pigułki placebo przez cały czas trwania badania. Suplementy zostały wyprodukowane przez Kyowa, zakład produkcyjny kontraktowy zgodny z cGMP z siedzibą w USA, poddany niezależnemu audytowi i wstępnie zakwalifikowany przez firmę Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Zapisy partii produkcyjnej do produkcji każdego z suplementów były przechowywane przez producenta, a gotowe suplementy były niezależnie badane pod kątem tożsamości, czystości, mocy i składu przy użyciu odpowiednich metod USP, AOAC lub BAM w niezależnym laboratorium analitycznym, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), przed zatwierdzeniem dopuszczenia i spożycia suplementów przez uczestników.

Każda porcja suplementów została sformułowana tak, aby zawierała 3000 mg maltodekstryny placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Każdy suplement zawierał również obojętne i nieinsulinotropowe składniki pomocnicze, celulozę mikrokrystaliczną i dwutlenek krzemu.

Inne nazwy:
  • Maltodekstroza
Procedura: BFR
Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) to nieinwazyjna technika, która wykorzystuje opaski, opaski lub napompowane mankiety do pomiaru ciśnienia krwi w celu zmiany przepływu krwi w docelowych mięśniach. Ciśnienie okluzji tętnicy udowej będzie określane przed każdą sesją treningową za pomocą spersonalizowanego systemu opaski uciskowej Delfi do ograniczania przepływu krwi (2.0), który ma wbudowaną technologię ultradźwiękową do ciągłego pomiaru przepływu krwi i automatycznej regulacji ciśnienia. Docelowy procent okluzji to 50% całkowitego przepływu krwi po ukończeniu przepisanego schematu treningu oporowego 4 razy w tygodniu.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (ograniczenie przepływu krwi) plus arginina
Uczestnicy będą przestrzegać protokołu treningu oporowego, zakładać mankiet ograniczający przepływ krwi podczas treningu oporowego i przyjmować klinicznie bezpieczną dawkę argininy przed sesjami treningowymi.
Procedura: BFR
Trening z ograniczeniem przepływu krwi (BFR) to nieinwazyjna technika, która wykorzystuje opaski, opaski lub napompowane mankiety do pomiaru ciśnienia krwi w celu zmiany przepływu krwi w docelowych mięśniach. Ciśnienie okluzji tętnicy udowej będzie określane przed każdą sesją treningową za pomocą spersonalizowanego systemu opaski uciskowej Delfi do ograniczania przepływu krwi (2.0), który ma wbudowaną technologię ultradźwiękową do ciągłego pomiaru przepływu krwi i automatycznej regulacji ciśnienia. Docelowy procent okluzji to 50% całkowitego przepływu krwi po ukończeniu przepisanego schematu treningu oporowego 4 razy w tygodniu.
Suplement diety: Arginina

Grupa BFR+Arg będzie codziennie spożywać dodatek argininy przez cały czas trwania badania. Suplementy zostały wyprodukowane przez Kyowa, zakład produkcyjny kontraktowy zgodny z cGMP z siedzibą w USA, poddany niezależnemu audytowi i wstępnie zakwalifikowany przez firmę Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Zapisy partii produkcyjnej do produkcji każdego z suplementów były przechowywane przez producenta, a gotowe suplementy były niezależnie badane pod kątem tożsamości, czystości, mocy i składu przy użyciu odpowiednich metod USP, AOAC lub BAM w niezależnym laboratorium analitycznym, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), przed zatwierdzeniem dopuszczenia i spożycia suplementów przez uczestników.

Każda porcja suplementów zawiera 3000 mg L-argininy (ARG; Kyowa). Każdy suplement zawierał również obojętne i nieinsulinotropowe składniki pomocnicze, celulozę mikrokrystaliczną i dwutlenek krzemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Pomiary linii bazowej zostaną wykonane w tygodniu 0, następnie pomiary zostaną wykonane w tygodniu 4 i 8 w celu określenia wielkości zmiany siły uczestnika w tych konkretnych punktach czasowych w porównaniu z wartością wyjściową
1 RM (rep-max) zostanie wykorzystany do pomiaru siły kończyny dolnej
Pomiary linii bazowej zostaną wykonane w tygodniu 0, następnie pomiary zostaną wykonane w tygodniu 4 i 8 w celu określenia wielkości zmiany siły uczestnika w tych konkretnych punktach czasowych w porównaniu z wartością wyjściową

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynnik wzrostu
Ramy czasowe: Mierzone w Tygodniu 0, Tygodniu 4 i Tygodniu 8 w następujących odstępach czasu: przed suplementacją, 15 i 30 minut po suplementacji (przed ćwiczeniami) oraz 90 minut po suplementacji (po ćwiczeniach)
Hormon wzrostu zostanie oceniony przez pobranie krwi w schemacie ostrej reakcji
Mierzone w Tygodniu 0, Tygodniu 4 i Tygodniu 8 w następujących odstępach czasu: przed suplementacją, 15 i 30 minut po suplementacji (przed ćwiczeniami) oraz 90 minut po suplementacji (po ćwiczeniach)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kortyzol
Ramy czasowe: Mierzone w Tygodniu 0, Tygodniu 4 i Tygodniu 8 w następujących odstępach czasu: przed suplementacją, 15 i 30 minut po suplementacji (przed ćwiczeniami) oraz 90 minut po suplementacji (po ćwiczeniach)
Kortyzol zostanie oceniony przez pobranie krwi w schemacie ostrej reakcji
Mierzone w Tygodniu 0, Tygodniu 4 i Tygodniu 8 w następujących odstępach czasu: przed suplementacją, 15 i 30 minut po suplementacji (przed ćwiczeniami) oraz 90 minut po suplementacji (po ćwiczeniach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie przepływu krwi

Badania kliniczne na Pigułka Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj