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L'effet de la restriction du flux sanguin avec et sans arginine sur les performances physiques et l'hormone de croissance

31 mars 2020 mis à jour par: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
L'étude actuelle étudiera les effets de la formation de restriction du flux sanguin (BFR) et de la supplémentation en L-arginine sur les participantes formées à des fins récréatives. En particulier, il comparera les résultats de performance et les marqueurs sanguins entre deux groupes d'intervention (BFR et BFR + Arg) et un groupe témoin (CON).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude actuelle étudiera les effets de la formation de restriction du flux sanguin (BFR) et de la supplémentation en L-arginine sur les participantes formées à des fins récréatives. En particulier, il comparera les résultats de performance et les marqueurs sanguins entre deux groupes d'intervention (BFR et BFR + Arg) et un groupe témoin (CON). Tous les groupes participeront au même programme d'entraînement. Le groupe témoin s'entraînera et ingérera une pilule placebo. Le groupe BFR s'entraînera avec BFR et ingérera une pilule placebo, et le groupe BFR + Arg s'entraînera avec BFR et ingérera une pilule de L-arginine. Toutes les pilules placebo seront de la maltodextrine. Le résultat de la performance est la presse à jambes 1RM, tandis que les marqueurs sanguins sont l'hormone de croissance (GH) et le cortisol. Cette analyse permettra de déterminer si la supplémentation en L-arginine en plus de l'entraînement à la restriction du flux sanguin améliore les performances et l'hypertrophie musculaire mesure plus que l'entraînement à la restriction du flux sanguin seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Belton, Texas, États-Unis, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé signé
  • Formulaire PAR-Q complet et sans contre-indications
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18,5 à 29,9 kg/m2
  • Poids corporel stable avant la participation à l'étude (fluctuation ne dépassant pas 10 livres. au cours des 6 derniers mois
  • Accord de ne pas modifier le régime actuel ou le programme d'exercice (autre que l'ajout du programme aux fins de cette étude)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition orthopédique diagnostiquée qui empêche l'exercice
  • IMC > 29,9 kg/m2 ou < 18,5 kg/m2
  • Réponse affirmative à l'une des questions présentées sur le formulaire PAR-Q
  • Êtes actuellement enceinte ou envisagez de devenir enceinte pendant l'étude
  • Prend actuellement des médicaments contre l'hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle
Les participants respecteront le protocole d'entraînement en résistance.
Complément alimentaire: Pilule placebo

Les groupes CON et BFR consommeront une pilule placebo quotidiennement tout au long de l'étude. Les suppléments ont été fabriqués par Kyowa, une usine de fabrication sous contrat basée aux États-Unis et conforme aux BPF, auditée et préqualifiée de manière indépendante par la société de conformité de qualité Obvium * Q, LLC (Dallas, TX). Les enregistrements de lots de fabrication pour la production de chacun des suppléments ont été conservés par le fabricant et les suppléments finis ont été testés indépendamment pour l'identité, la pureté, la puissance et la composition à l'aide des méthodes USP, AOAC ou BAM appropriées au laboratoire d'analyse indépendant, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), avant l'approbation de la libération et de la consommation des suppléments par les participants.

Chaque portion des suppléments a été formulée pour contenir 3 000 mg de placebo de maltodextrine (PLA ; MALTRIN-M100 ; Grain Processing Corporation ; Muscantine, IA). Chaque supplément contenait également les excipients inertes et non insulinotropes, la cellulose microcystalline et le dioxyde de silicium.

Autres noms:
  • Maltodextrose
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (restriction du flux sanguin)
Les participants respecteront le protocole d'entraînement en résistance, tout en appliquant un brassard de restriction du flux sanguin pendant l'entraînement en résistance.
Complément alimentaire: Pilule placebo

Les groupes CON et BFR consommeront une pilule placebo quotidiennement tout au long de l'étude. Les suppléments ont été fabriqués par Kyowa, une usine de fabrication sous contrat basée aux États-Unis et conforme aux BPF, auditée et préqualifiée de manière indépendante par la société de conformité de qualité Obvium * Q, LLC (Dallas, TX). Les enregistrements de lots de fabrication pour la production de chacun des suppléments ont été conservés par le fabricant et les suppléments finis ont été testés indépendamment pour l'identité, la pureté, la puissance et la composition à l'aide des méthodes USP, AOAC ou BAM appropriées au laboratoire d'analyse indépendant, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), avant l'approbation de la libération et de la consommation des suppléments par les participants.

Chaque portion des suppléments a été formulée pour contenir 3 000 mg de placebo de maltodextrine (PLA ; MALTRIN-M100 ; Grain Processing Corporation ; Muscantine, IA). Chaque supplément contenait également les excipients inertes et non insulinotropes, la cellulose microcystalline et le dioxyde de silicium.

Autres noms:
  • Maltodextrose
Procédure: RFB
L'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFR) est une technique non invasive qui utilise des enveloppements, des bandes ou des brassards de tension artérielle gonflés pour modifier le flux sanguin dans les muscles ciblés. La pression d'occlusion de l'artère fémorale sera déterminée avant chaque séance d'entraînement à l'aide du système de garrot Delfi Personalize pour la restriction du flux sanguin (2.0) qui intègre une technologie à ultrasons pour mesurer en continu le flux sanguin et ajuster automatiquement la pression. Le pourcentage cible d'occlusion est de 50 % du débit sanguin total tout en suivant un programme d'entraînement en résistance prescrit 4 fois par semaine.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (restriction du flux sanguin), plus Arginine
Les participants respecteront le protocole d'entraînement en résistance, appliqueront un brassard de restriction du flux sanguin pendant l'entraînement en résistance et prendront la dose cliniquement sûre d'arginine avant les séances d'entraînement.
Procédure: RFB
L'entraînement à la restriction du flux sanguin (BFR) est une technique non invasive qui utilise des enveloppements, des bandes ou des brassards de tension artérielle gonflés pour modifier le flux sanguin dans les muscles ciblés. La pression d'occlusion de l'artère fémorale sera déterminée avant chaque séance d'entraînement à l'aide du système de garrot Delfi Personalize pour la restriction du flux sanguin (2.0) qui intègre une technologie à ultrasons pour mesurer en continu le flux sanguin et ajuster automatiquement la pression. Le pourcentage cible d'occlusion est de 50 % du débit sanguin total tout en suivant un programme d'entraînement en résistance prescrit 4 fois par semaine.
Complément alimentaire: Arginine

Le groupe BFR + Arg consommera quotidiennement un supplément d'arginine tout au long de l'étude. Les suppléments ont été fabriqués par Kyowa, une usine de fabrication sous contrat basée aux États-Unis et conforme aux BPF, auditée et préqualifiée de manière indépendante par la société de conformité de qualité Obvium * Q, LLC (Dallas, TX). Les enregistrements de lots de fabrication pour la production de chacun des suppléments ont été conservés par le fabricant et les suppléments finis ont été testés indépendamment pour l'identité, la pureté, la puissance et la composition à l'aide des méthodes USP, AOAC ou BAM appropriées au laboratoire d'analyse indépendant, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), avant l'approbation de la libération et de la consommation des suppléments par les participants.

Chaque portion des suppléments a été formulée pour contenir 3 000 mg de L-Arginine (ARG ; Kyowa). Chaque supplément contenait également les excipients inertes et non insulinotropes, la cellulose microcystalline et le dioxyde de silicium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force
Délai: Des mesures de base seront obtenues au cours de la semaine 0, puis des mesures seront prises à la semaine 4 et à la semaine 8 pour déterminer la quantité de changement dans la force du participant à ces moments particuliers par rapport à la ligne de base
1 RM (rep-max) sera utilisé pour mesurer la force des membres inférieurs
Des mesures de base seront obtenues au cours de la semaine 0, puis des mesures seront prises à la semaine 4 et à la semaine 8 pour déterminer la quantité de changement dans la force du participant à ces moments particuliers par rapport à la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance
Délai: Mesuré à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 8 aux intervalles suivants : avant la supplémentation, 15 et 30 minutes après la supplémentation (avant l'exercice) et 90 minutes après la supplémentation (après l'exercice)
L'hormone de croissance sera évaluée par prélèvement sanguin dans une conception de réponse aiguë
Mesuré à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 8 aux intervalles suivants : avant la supplémentation, 15 et 30 minutes après la supplémentation (avant l'exercice) et 90 minutes après la supplémentation (après l'exercice)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cortisol
Délai: Mesuré à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 8 aux intervalles suivants : avant la supplémentation, 15 et 30 minutes après la supplémentation (avant l'exercice) et 90 minutes après la supplémentation (après l'exercice)
Le cortisol sera évalué par prélèvement sanguin dans une conception de réponse aiguë
Mesuré à la semaine 0, à la semaine 4 et à la semaine 8 aux intervalles suivants : avant la supplémentation, 15 et 30 minutes après la supplémentation (avant l'exercice) et 90 minutes après la supplémentation (après l'exercice)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Mary Hardin-Baylor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 septembre 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

25 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2019

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 57

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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