Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van bloedstroombeperking met en zonder arginine op fysieke prestaties en groeihormoon

31 maart 2020 bijgewerkt door: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
De huidige studie zal de effecten van Blood Flow Restriction (BFR) -training en L-arginine-suppletie op recreatief getrainde vrouwelijke deelnemers onderzoeken. Het zal met name prestatieresultaten en bloedmarkers vergelijken tussen twee interventiegroepen (BFR en BFR+Arg) en een controlegroep (CON).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal de effecten van Blood Flow Restriction (BFR) -training en L-arginine-suppletie op recreatief getrainde vrouwelijke deelnemers onderzoeken. Het zal met name prestatieresultaten en bloedmarkers vergelijken tussen twee interventiegroepen (BFR en BFR+Arg) en een controlegroep (CON). Alle groepen volgen hetzelfde trainingsregime. De controlegroep traint en slikt een placebopil. De BFR-groep traint met BFR en slikt een placebo-pil, en de BFR+Arg-groep traint met BFR en slikt een L-arginine-pil. Alle placebopillen zullen maltodextrine zijn. Het prestatieresultaat is legpress 1RM, terwijl de bloedmarkers groeihormoon (GH) en cortisol zijn. Deze analyse zal inzicht geven of suppletie met L-arginine naast training voor beperking van de bloedstroom al dan niet de prestaties verbetert en spierhypertrofie meer meten dan alleen training voor beperking van de bloedstroom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Belton, Texas, Verenigde Staten, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekende geïnformeerde toestemming
  • PAR-Q formulier compleet en zonder contra-indicaties
  • Body Mass Index (BMI) van 18,5-29,9 kg/m²
  • Stabiel lichaamsgewicht voorafgaand aan deelname aan de studie (fluctuatie niet meer dan 10 lbs. in de afgelopen 6 maanden
  • Overeenkomst om het huidige dieet of trainingsprogramma niet te wijzigen (behalve het toevoegen van het programma ten behoeve van dit onderzoek)

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gediagnosticeerde orthopedische aandoening die lichaamsbeweging verhindert
  • BMI > 29,9 kg/m2 of < 18,5 kg/m2
  • Bevestigend antwoord op een van de vragen op het PAR-Q-formulier
  • momenteel zwanger bent of van plan bent zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Gebruikt momenteel bloeddrukmedicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Controle
De deelnemers houden zich aan het protocol weerstandstraining.
Voedingssupplement: Placebo pil

De CON- en BFR-groepen zullen gedurende de hele studie dagelijks een placebopil gebruiken. Supplementen werden vervaardigd door Kyowa, een in de VS gevestigde cGMP-conforme contractproductiefaciliteit die onafhankelijk is gecontroleerd en vooraf is gekwalificeerd door het kwaliteitsnalevingsbedrijf Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Productiepartijregistraties voor de productie van elk van de supplementen werden bijgehouden door de fabrikant en afgewerkte supplementen werden onafhankelijk getest op identiteit, zuiverheid, potentie en samenstelling met behulp van geschikte USP-, AOAC- of BAM-methoden in het onafhankelijke, analytische laboratorium, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), voorafgaand aan goedkeuring voor vrijgave en consumptie van de supplementen door deelnemers.

Elke portie van de supplementen werd geformuleerd om 3.000 mg maltodextrine-placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA) te bevatten. Elk supplement bevatte ook de inerte en niet-insulinotrope hulpstoffen, microkristallijne cellulose en siliciumdioxide.

Andere namen:
  • Maltodextrose
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (doorbloedingsbeperking)
Deelnemers houden zich aan het weerstandstrainingsprotocol, terwijl ze ook een bloedstroombeperkingsmanchet aanbrengen tijdens weerstandstraining.
Voedingssupplement: Placebo pil

De CON- en BFR-groepen zullen gedurende de hele studie dagelijks een placebopil gebruiken. Supplementen werden vervaardigd door Kyowa, een in de VS gevestigde cGMP-conforme contractproductiefaciliteit die onafhankelijk is gecontroleerd en vooraf is gekwalificeerd door het kwaliteitsnalevingsbedrijf Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Productiepartijregistraties voor de productie van elk van de supplementen werden bijgehouden door de fabrikant en afgewerkte supplementen werden onafhankelijk getest op identiteit, zuiverheid, potentie en samenstelling met behulp van geschikte USP-, AOAC- of BAM-methoden in het onafhankelijke, analytische laboratorium, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), voorafgaand aan goedkeuring voor vrijgave en consumptie van de supplementen door deelnemers.

Elke portie van de supplementen werd geformuleerd om 3.000 mg maltodextrine-placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA) te bevatten. Elk supplement bevatte ook de inerte en niet-insulinotrope hulpstoffen, microkristallijne cellulose en siliciumdioxide.

Andere namen:
  • Maltodextrose
Procedure: BFR
Bloodflow Restriction (BFR) training is een niet-invasieve techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van wikkels, banden of opgeblazen bloeddrukmanchetten om de bloedstroom in gerichte spieren te veranderen. De occlusiedruk van de dijbeenslagader wordt vóór elke trainingssessie bepaald met behulp van het Delfi Personalize Tourniquet-systeem voor bloedstroombeperking (2.0), dat ingebouwde ultrasone technologie heeft om continu de bloedstroom te meten en de druk automatisch aan te passen. Het doelpercentage van occlusie is 50% van de totale bloedstroom terwijl 4 keer per week een voorgeschreven weerstandstrainingsregime wordt gevolgd.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (doorbloedingsbeperking), plus Arginine
Deelnemers houden zich aan het weerstandstrainingsprotocol, passen een bloedstroombeperkende manchet toe tijdens weerstandstraining en nemen de klinisch veilige dosis arginine voorafgaand aan trainingssessies.
Procedure: BFR
Bloodflow Restriction (BFR) training is een niet-invasieve techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van wikkels, banden of opgeblazen bloeddrukmanchetten om de bloedstroom in gerichte spieren te veranderen. De occlusiedruk van de dijbeenslagader wordt vóór elke trainingssessie bepaald met behulp van het Delfi Personalize Tourniquet-systeem voor bloedstroombeperking (2.0), dat ingebouwde ultrasone technologie heeft om continu de bloedstroom te meten en de druk automatisch aan te passen. Het doelpercentage van occlusie is 50% van de totale bloedstroom terwijl 4 keer per week een voorgeschreven weerstandstrainingsregime wordt gevolgd.
Voedingssupplement: Arginine

De BFR+Arg-groep zal tijdens het onderzoek dagelijks argininesupplementen consumeren. Supplementen werden vervaardigd door Kyowa, een in de VS gevestigde cGMP-conforme contractproductiefaciliteit die onafhankelijk is gecontroleerd en vooraf is gekwalificeerd door het kwaliteitsnalevingsbedrijf Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Productiepartijregistraties voor de productie van elk van de supplementen werden bijgehouden door de fabrikant en afgewerkte supplementen werden onafhankelijk getest op identiteit, zuiverheid, potentie en samenstelling met behulp van geschikte USP-, AOAC- of BAM-methoden in het onafhankelijke, analytische laboratorium, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), voorafgaand aan goedkeuring voor vrijgave en consumptie van de supplementen door deelnemers.

Elke portie van de supplementen bevat 3.000 mg L-Arginine (ARG; Kyowa). Elk supplement bevatte ook de inerte en niet-insulinotrope hulpstoffen, microkristallijne cellulose en siliciumdioxide.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kracht
Tijdsspanne: Basislijnmetingen worden uitgevoerd in week 0, daarna worden metingen uitgevoerd in week 4 en week 8 om de mate van verandering in de kracht van de deelnemer op die specifieke tijdstippen te bepalen in vergelijking met de basislijn
1 RM (rep-max) wordt gebruikt om de kracht van de onderste ledematen te meten
Basislijnmetingen worden uitgevoerd in week 0, daarna worden metingen uitgevoerd in week 4 en week 8 om de mate van verandering in de kracht van de deelnemer op die specifieke tijdstippen te bepalen in vergelijking met de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groeifactor
Tijdsspanne: Gemeten in week 0, week 4 en week 8 met de volgende tussenpozen: vóór suppletie, 15 en 30 minuten na suppletie (vóór inspanning) en 90 minuten na suppletie (na inspanning)
Groeihormoon zal worden beoordeeld door middel van bloedafname in een ontwerp voor acute respons
Gemeten in week 0, week 4 en week 8 met de volgende tussenpozen: vóór suppletie, 15 en 30 minuten na suppletie (vóór inspanning) en 90 minuten na suppletie (na inspanning)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol
Tijdsspanne: Gemeten in week 0, week 4 en week 8 met de volgende tussenpozen: vóór suppletie, 15 en 30 minuten na suppletie (vóór inspanning) en 90 minuten na suppletie (na inspanning)
Cortisol zal worden beoordeeld door middel van bloedafname in een acuut responsontwerp
Gemeten in week 0, week 4 en week 8 met de volgende tussenpozen: vóór suppletie, 15 en 30 minuten na suppletie (vóór inspanning) en 90 minuten na suppletie (na inspanning)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 september 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 57

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beperking van de bloedstroom

Klinische onderzoeken op Placebo pil

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren