Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arginiinilla ja ilman sitä tapahtuvan verenvirtauksen rajoittamisen vaikutus fyysiseen suorituskykyyn ja kasvuhormoniin

tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
Tässä tutkimuksessa tutkitaan verenvirtausrajoituksen (BFR) harjoittelun ja L-arginiinilisän vaikutuksia virkistyskoulutuksen saaneisiin naispuolisiin osallistujiin. Se vertailee erityisesti kahden interventioryhmän (BFR ja BFR+Arg) ja kontrolliryhmän (CON) suoritustuloksia ja veren merkkiaineita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan verenvirtausrajoituksen (BFR) harjoittelun ja L-arginiinilisän vaikutuksia virkistyskoulutuksen saaneisiin naispuolisiin osallistujiin. Se vertailee erityisesti kahden interventioryhmän (BFR ja BFR+Arg) ja kontrolliryhmän (CON) suoritustuloksia ja veren merkkiaineita. Kaikki ryhmät osallistuvat samaan harjoitusohjelmaan. Kontrolliryhmä harjoittelee ja nielee lumelääkkeen. BFR-ryhmä harjoittelee BFR:llä ja nielee lumelääkettä, ja BFR+Arg-ryhmä harjoittelee BFR:llä ja nielee L-arginiinipillerin. Kaikki lumelääkkeet ovat maltodekstriiniä. Suorituskyky on jalkapunnerrus 1RM, kun taas veren merkkiaineet ovat kasvuhormoni (GH) ja kortisoli. Tämä analyysi antaa käsityksen siitä, parantaako L-arginiinilisä verenvirtausta rajoittavan harjoituksen lisäksi suorituskykyä ja lihasten liikakasvua enemmän kuin pelkkä verenvirtausta rajoittava harjoittelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Belton, Texas, Yhdysvallat, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • PAR-Q lomake täydellinen ja ilman vasta-aiheita
  • Painoindeksi (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Vakaa ruumiinpaino ennen tutkimukseen osallistumista (vaihtelu enintään 10 lbs. viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Sopimus olla muuttamatta nykyistä ruokavaliota tai harjoitusohjelmaa (muu kuin lisäämällä ohjelma tämän tutkimuksen tarkoitusta varten)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa diagnosoitu ortopedinen sairaus, joka estää harjoituksen
  • BMI > 29,9 kg/m2 tai < 18,5 kg/m2
  • Myönteinen vastaus mihin tahansa PAR-Q-lomakkeella esitettyyn kysymykseen
  • olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Syö tällä hetkellä verenpainelääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Osallistujat noudattavat vastusharjoitteluprotokollaa.
Ravintolisä: Placebo pilleri

CON- ja BFR-ryhmät käyttävät lumelääkettä päivittäin koko tutkimuksen ajan. Täydennyksiä valmisti Kyowa, yhdysvaltalainen cGMP-yhteensopiva sopimusvalmistuslaitos, jonka laadunvalvontayritys Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) tarkastaa ja esivaltuutti riippumattomasti. Valmistaja piti jokaisen lisäaineen valmistuseräkirjanpitoa, ja valmiiden lisäravinteiden identiteetti, puhtaus, teho ja koostumus määritettiin itsenäisesti käyttämällä sopivia USP-, AOAC- tai BAM-menetelmiä riippumattomassa analyyttisessä laboratoriossa, Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), ennen kuin osallistujat ovat hyväksyneet lisäravinteiden vapauttamisen ja kulutuksen.

Jokainen annos lisäravinteita formuloitiin sisältämään 3 000 mg maltodekstriiniplaseboa (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Jokainen lisäaine sisälsi myös inerttejä ja ei-insuliinitrooppisia apuaineita, mikrokystallista selluloosaa ja piidioksidia.

Muut nimet:
  • Maltodekstroosi
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (verenvirtauksen rajoitus)
Osallistujat noudattavat vastusharjoitteluprotokollaa ja käyttävät samalla verenvirtausta rajoittavaa mansettia vastusharjoittelun aikana.
Ravintolisä: Placebo pilleri

CON- ja BFR-ryhmät käyttävät lumelääkettä päivittäin koko tutkimuksen ajan. Täydennyksiä valmisti Kyowa, yhdysvaltalainen cGMP-yhteensopiva sopimusvalmistuslaitos, jonka laadunvalvontayritys Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) tarkastaa ja esivaltuutti riippumattomasti. Valmistaja piti jokaisen lisäaineen valmistuseräkirjanpitoa, ja valmiiden lisäravinteiden identiteetti, puhtaus, teho ja koostumus määritettiin itsenäisesti käyttämällä sopivia USP-, AOAC- tai BAM-menetelmiä riippumattomassa analyyttisessä laboratoriossa, Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), ennen kuin osallistujat ovat hyväksyneet lisäravinteiden vapauttamisen ja kulutuksen.

Jokainen annos lisäravinteita formuloitiin sisältämään 3 000 mg maltodekstriiniplaseboa (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Jokainen lisäaine sisälsi myös inerttejä ja ei-insuliinitrooppisia apuaineita, mikrokystallista selluloosaa ja piidioksidia.

Muut nimet:
  • Maltodekstroosi
Menettely: BFR
Verenvirtauksen rajoitus (BFR) -harjoittelu on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään kääreitä, nauhoja tai täytettyjä verenpainemansetteja verenvirtauksen muuttamiseksi kohdistetuissa lihaksissa. Reisivaltimon okkluusiopaine määritetään ennen jokaista harjoitusta käyttämällä Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction -järjestelmää (2.0), jossa on sisäänrakennettu ultraäänitekniikka verenvirtauksen jatkuvaan mittaamiseen ja paineen automaattiseen säätöön. Tavoitteena oleva tukkeumaprosentti on 50 % kokonaisverenkierrosta suoritettuaan määrätyn vastusharjoitusohjelman 4 kertaa viikossa.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (verenvirtauksen rajoitus) plus arginiini
Osallistujat noudattavat vastusharjoitteluprotokollaa, käyttävät verenvirtausta rajoittavaa mansettia vastusharjoittelun aikana ja ottavat kliinisesti turvallisen annoksen arginiinia ennen harjoituksia.
Menettely: BFR
Verenvirtauksen rajoitus (BFR) -harjoittelu on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään kääreitä, nauhoja tai täytettyjä verenpainemansetteja verenvirtauksen muuttamiseksi kohdistetuissa lihaksissa. Reisivaltimon okkluusiopaine määritetään ennen jokaista harjoitusta käyttämällä Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction -järjestelmää (2.0), jossa on sisäänrakennettu ultraäänitekniikka verenvirtauksen jatkuvaan mittaamiseen ja paineen automaattiseen säätöön. Tavoitteena oleva tukkeumaprosentti on 50 % kokonaisverenkierrosta suoritettuaan määrätyn vastusharjoitusohjelman 4 kertaa viikossa.
Ravintolisä: Arginiini

BFR+Arg-ryhmä kuluttaa arginiinilisää päivittäin koko tutkimuksen ajan. Täydennyksiä valmisti Kyowa, yhdysvaltalainen cGMP-yhteensopiva sopimusvalmistuslaitos, jonka laadunvalvontayritys Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) tarkastaa ja esivaltuutti riippumattomasti. Valmistaja piti jokaisen lisäaineen valmistuseräkirjanpitoa, ja valmiiden lisäravinteiden identiteetti, puhtaus, teho ja koostumus määritettiin itsenäisesti käyttämällä sopivia USP-, AOAC- tai BAM-menetelmiä riippumattomassa analyyttisessä laboratoriossa, Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), ennen kuin osallistujat ovat hyväksyneet lisäravinteiden vapauttamisen ja kulutuksen.

Jokainen annos lisäravinteita muotoiltiin sisältämään 3000 mg L-arginiinia (ARG; Kyowa). Jokainen lisäaine sisälsi myös inerttejä ja ei-insuliinitrooppisia apuaineita, mikrokystallista selluloosaa ja piidioksidia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vahvuus
Aikaikkuna: Perustason mittaukset tehdään viikolla 0, sitten mittaukset tehdään viikolla 4 ja 8, jotta voidaan määrittää osallistujan voiman muutoksen määrä kyseisinä ajankohtina verrattuna lähtötilanteeseen.
1 RM (rep-max) käytetään alaraajan voiman mittaamiseen
Perustason mittaukset tehdään viikolla 0, sitten mittaukset tehdään viikolla 4 ja 8, jotta voidaan määrittää osallistujan voiman muutoksen määrä kyseisinä ajankohtina verrattuna lähtötilanteeseen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvutekijä
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)
Kasvuhormoni arvioidaan verikokeella akuutin vasteen suunnittelussa
Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kortisoli
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)
Kortisoli arvioidaan verikokeella akuutin vasteen suunnittelussa
Mitattu viikolla 0, viikolla 4 ja viikolla 8 seuraavin väliajoin: ennen lisäravintoa, 15 ja 30 minuuttia täydennyksen jälkeen (ennen harjoitusta) ja 90 minuuttia täydennyksen jälkeen (harjoituksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Mary Hardin-Baylor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 57

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenvirtauksen rajoitus

Kliiniset tutkimukset Placebo pilleri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa