Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av blodflödesbegränsning med och utan arginin på fysisk prestation och tillväxthormon

31 mars 2020 uppdaterad av: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
Den aktuella studien kommer att undersöka effekterna av träning med blodflödesbegränsning (BFR) och tillskott av L-arginin på rekreationstränade kvinnliga deltagare. I synnerhet kommer det att jämföra prestationsresultat och blodmarkörer mellan två interventionsgrupper (BFR och BFR+Arg) och en kontrollgrupp (CON).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att undersöka effekterna av träning med blodflödesbegränsning (BFR) och tillskott av L-arginin på rekreationstränade kvinnliga deltagare. I synnerhet kommer det att jämföra prestationsresultat och blodmarkörer mellan två interventionsgrupper (BFR och BFR+Arg) och en kontrollgrupp (CON). Alla grupper kommer att delta i samma träningsprogram. Kontrollgruppen kommer att träna och inta ett placebo-piller. BFR-gruppen kommer att träna med BFR och inta ett placebo-piller, och BFR+Arg-gruppen kommer att träna med BFR och inta ett L-arginin-piller. Alla placebo-piller kommer att vara maltodextrin. Prestationsresultatet är benpress 1RM, medan blodmarkörerna är tillväxthormon (GH) och kortisol. Denna analys kommer att ge insikt om huruvida tillskott av L-arginin utöver blodflödesträning förbättrar prestationsförmågan och muskelhypertrofi mäter mer än enbart blodflödesbegränsningsträning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Belton, Texas, Förenta staterna, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • PAR-Q blankett komplett och utan kontraindikationer
  • Body Mass Index (BMI) på 18,5-29,9 kg/m2
  • Stabil kroppsvikt före deltagande i studien (fluktuation som inte överstiger 10 lbs. under de senaste 6 månaderna
  • Överenskommelse om att inte ändra nuvarande kost- eller träningsprogram (annat än att lägga till programmet för denna studies syfte)

Exklusions kriterier:

  • Alla diagnostiserade ortopediska tillstånd som förhindrar träning
  • BMI > 29,9 kg/m2 eller < 18,5 kg/m2
  • Jakande svar på någon av frågorna som presenteras på PAR-Q-formuläret
  • Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid under studien
  • Äter för närvarande blodtrycksmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollera
Deltagarna kommer att följa protokollet för motståndsträning.
Kosttillskott: Placebo-piller

CON- och BFR-grupperna kommer att konsumera placebo-piller dagligen under hela studiens gång. Tillägg tillverkades av Kyowa, en USA-baserad cGMP-kompatibel kontraktstillverkningsanläggning som oberoende granskades och förkvalificerades av kvalitetsföretaget Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Tillverkningsbatchregister för produktion av vart och ett av kosttillskotten upprätthölls av tillverkaren och färdiga kosttillskott analyserades oberoende med avseende på identitet, renhet, styrka och sammansättning med användning av lämpliga USP-, AOAC- eller BAM-metoder vid det oberoende, analytiska laboratoriet, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), innan deltagarna godkänner frisläppandet och konsumtionen av kosttillskotten.

Varje portion av tillskotten formulerades för att innehålla 3 000 mg maltodextrin placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Varje tillskott innehöll också de inerta och icke-insulinotropa hjälpämnena, mikrokristallin cellulosa och kiseldioxid.

Andra namn:
  • Maltodextros
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (blodflödesbegränsning)
Deltagarna kommer att följa protokollet för motståndsträning, samtidigt som de använder en blodflödesbegränsningsmanschett under motståndsträning.
Kosttillskott: Placebo-piller

CON- och BFR-grupperna kommer att konsumera placebo-piller dagligen under hela studiens gång. Tillägg tillverkades av Kyowa, en USA-baserad cGMP-kompatibel kontraktstillverkningsanläggning som oberoende granskades och förkvalificerades av kvalitetsföretaget Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Tillverkningsbatchregister för produktion av vart och ett av kosttillskotten upprätthölls av tillverkaren och färdiga kosttillskott analyserades oberoende med avseende på identitet, renhet, styrka och sammansättning med användning av lämpliga USP-, AOAC- eller BAM-metoder vid det oberoende, analytiska laboratoriet, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), innan deltagarna godkänner frisläppandet och konsumtionen av kosttillskotten.

Varje portion av tillskotten formulerades för att innehålla 3 000 mg maltodextrin placebo (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Varje tillskott innehöll också de inerta och icke-insulinotropa hjälpämnena, mikrokristallin cellulosa och kiseldioxid.

Andra namn:
  • Maltodextros
Procedur: BFR
Träning för blodflödesbegränsning (BFR) är en icke-invasiv teknik som använder omslag, band eller uppblåsta blodtrycksmanschetter för att ändra blodflödet i riktade muskler. Ocklusionstrycket i lårbensartären kommer att bestämmas före varje träningspass med hjälp av Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) som har inbyggd ultraljudsteknik för att kontinuerligt mäta blodflödet och med automatisk justering av trycket. Målprocenten för ocklusion är 50 % av det totala blodflödet medan man genomfört en föreskriven styrketräningskur 4 gånger i veckan.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (blodflödesbegränsning), plus arginin
Deltagarna kommer att följa protokollet för motståndsträning, applicera en blodflödesbegränsningsmanschett under motståndsträning och kommer att ta den kliniskt säkra dosen av arginin före träningspass.
Procedur: BFR
Träning för blodflödesbegränsning (BFR) är en icke-invasiv teknik som använder omslag, band eller uppblåsta blodtrycksmanschetter för att ändra blodflödet i riktade muskler. Ocklusionstrycket i lårbensartären kommer att bestämmas före varje träningspass med hjälp av Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) som har inbyggd ultraljudsteknik för att kontinuerligt mäta blodflödet och med automatisk justering av trycket. Målprocenten för ocklusion är 50 % av det totala blodflödet medan man genomfört en föreskriven styrketräningskur 4 gånger i veckan.
Kosttillskott: Arginin

BFR+Arg-gruppen kommer att konsumera arginintillskott dagligen under hela studiens gång. Tillägg tillverkades av Kyowa, en USA-baserad cGMP-kompatibel kontraktstillverkningsanläggning som oberoende granskades och förkvalificerades av kvalitetsföretaget Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Tillverkningsbatchregister för produktion av vart och ett av kosttillskotten upprätthölls av tillverkaren och färdiga kosttillskott analyserades oberoende med avseende på identitet, renhet, styrka och sammansättning med användning av lämpliga USP-, AOAC- eller BAM-metoder vid det oberoende, analytiska laboratoriet, Dyad Labs (Salt Lake City, UT), innan deltagarna godkänner frisläppandet och konsumtionen av kosttillskotten.

Varje portion av kosttillskotten formulerades för att innehålla 3 000 mg L-arginin (ARG; Kyowa). Varje tillskott innehöll också de inerta och icke-insulinotropa hjälpämnena, mikrokristallin cellulosa och kiseldioxid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka
Tidsram: Baslinjemätningar kommer att erhållas under vecka 0, sedan kommer mätningar att tas vid vecka 4 och vecka 8 för att bestämma storleken på förändringen i deltagarens styrka vid dessa specifika tidpunkter jämfört med baslinjen
1 RM (rep-max) kommer att användas för att mäta styrka i nedre extremiteter
Baslinjemätningar kommer att erhållas under vecka 0, sedan kommer mätningar att tas vid vecka 4 och vecka 8 för att bestämma storleken på förändringen i deltagarens styrka vid dessa specifika tidpunkter jämfört med baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillväxtfaktor
Tidsram: Uppmätt vid vecka 0, vecka 4 och vecka 8 med följande intervall: före tillskott, 15 och 30 minuter efter tillskott (före träning) och 90 minuter efter tillskott (efter träning)
Tillväxthormon kommer att bedömas genom blodtagning i en design för akut respons
Uppmätt vid vecka 0, vecka 4 och vecka 8 med följande intervall: före tillskott, 15 och 30 minuter efter tillskott (före träning) och 90 minuter efter tillskott (efter träning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortisol
Tidsram: Uppmätt vid vecka 0, vecka 4 och vecka 8 med följande intervall: före tillskott, 15 och 30 minuter efter tillskott (före träning) och 90 minuter efter tillskott (efter träning)
Kortisol kommer att bedömas genom blodtagning i en design för akut respons
Uppmätt vid vecka 0, vecka 4 och vecka 8 med följande intervall: före tillskott, 15 och 30 minuter efter tillskott (före träning) och 90 minuter efter tillskott (efter träning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Mary Hardin-Baylor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 september 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

25 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2019

Första postat (FAKTISK)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 57

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera