Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv omezení průtoku krve s argininem a bez něj na fyzický výkon a růstový hormon

31. března 2020 aktualizováno: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
Současná studie bude zkoumat účinky tréninku omezení průtoku krve (BFR) a suplementace L-argininem na rekreačně trénované ženské účastnice. Zejména porovná výsledky výkonnosti a krevní markery mezi dvěma intervenčními skupinami (BFR a BFR+Arg) a kontrolní skupinou (CON).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie bude zkoumat účinky tréninku omezení průtoku krve (BFR) a suplementace L-argininem na rekreačně trénované ženské účastnice. Zejména porovná výsledky výkonnosti a krevní markery mezi dvěma intervenčními skupinami (BFR a BFR+Arg) a kontrolní skupinou (CON). Všechny skupiny se zúčastní stejného tréninkového režimu. Kontrolní skupina bude trénovat a spolknout placebo pilulku. Skupina BFR bude cvičit s BFR a požije placebo pilulku a skupina BFR+Arg bude cvičit s BFR a požije pilulku L-argininu. Všechny placebo pilulky budou maltodextrin. Výsledkem výkonu je leg press 1RM, zatímco krevními markery jsou růstový hormon (GH) a kortizol. Tato analýza poskytne přehled o tom, zda suplementace L-argininu vedle tréninku s omezením průtoku krve zlepšuje výkon a svalovou hypertrofii měří více než samotný trénink s omezením průtoku krve.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Belton, Texas, Spojené státy, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Forma PAR-Q kompletní a bez kontraindikací
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Stabilní tělesná hmotnost před účastí ve studii (kolísání nepřesahující 10 lb. za posledních 6 měsíců
  • Souhlas s tím, že nezměníte stávající dietu nebo cvičební program (kromě přidání programu pro účely této studie)

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli diagnostikovaný ortopedický stav, který brání cvičení
  • BMI > 29,9 kg/m2 nebo < 18,5 kg/m2
  • Kladná odpověď na kteroukoli z otázek uvedených ve formuláři PAR-Q
  • Jste v současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět během studie
  • V současné době užívá léky na krevní tlak

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Řízení
Účastníci budou dodržovat protokol odporového tréninku.
Doplněk stravy: Placebo pilulka

Skupiny CON a BFR konzumovaly placebo pilulku denně v průběhu studie. Doplňky vyrobila společnost Kyowa, smluvní výrobní závod v souladu s cGMP se sídlem v USA, který byl nezávisle auditován a předem kvalifikován firmou Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Záznamy o výrobní šarži pro výrobu každého z doplňků byly udržovány výrobcem a hotové doplňky byly nezávisle testovány na identitu, čistotu, účinnost a složení pomocí vhodných metod USP, AOAC nebo BAM v nezávislé analytické laboratoři Dyad Labs (Salt Lake City, UT), před schválením vydání a konzumace doplňků účastníky.

Každá porce doplňků byla formulována tak, aby obsahovala 3 000 mg placeba maltodextrinu (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Každý doplněk také obsahoval inertní a neinzulinotropní pomocné složky, mikrokrystalickou celulózu a oxid křemičitý.

Ostatní jména:
  • Maltodextróza
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (omezení průtoku krve)
Účastníci budou dodržovat protokol odporového tréninku a zároveň během tréninku odporu budou používat manžetu omezující průtok krve.
Doplněk stravy: Placebo pilulka

Skupiny CON a BFR konzumovaly placebo pilulku denně v průběhu studie. Doplňky vyrobila společnost Kyowa, smluvní výrobní závod v souladu s cGMP se sídlem v USA, který byl nezávisle auditován a předem kvalifikován firmou Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Záznamy o výrobní šarži pro výrobu každého z doplňků byly udržovány výrobcem a hotové doplňky byly nezávisle testovány na identitu, čistotu, účinnost a složení pomocí vhodných metod USP, AOAC nebo BAM v nezávislé analytické laboratoři Dyad Labs (Salt Lake City, UT), před schválením vydání a konzumace doplňků účastníky.

Každá porce doplňků byla formulována tak, aby obsahovala 3 000 mg placeba maltodextrinu (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Každý doplněk také obsahoval inertní a neinzulinotropní pomocné složky, mikrokrystalickou celulózu a oxid křemičitý.

Ostatní jména:
  • Maltodextróza
Postup: BFR
Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je neinvazivní technika, která využívá zábaly, pásky nebo nafouknuté manžety na krevní tlak ke změně průtoku krve v cílových svalech. Okluzní tlak stehenní tepny bude stanoven před každým tréninkem pomocí Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0), který má zabudovanou ultrazvukovou technologii pro kontinuální měření průtoku krve a s automatickým nastavením tlaku. Cílové procento okluze je 50 % celkového průtoku krve při absolvování předepsaného rezistenčního tréninkového režimu 4krát týdně.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (omezení průtoku krve) plus arginin
Účastníci budou dodržovat protokol odporového tréninku, během tréninku odporu budou používat manžetu omezující průtok krve a před tréninkem budou užívat klinicky bezpečnou dávku argininu.
Postup: BFR
Trénink s omezením průtoku krve (BFR) je neinvazivní technika, která využívá zábaly, pásky nebo nafouknuté manžety na krevní tlak ke změně průtoku krve v cílových svalech. Okluzní tlak stehenní tepny bude stanoven před každým tréninkem pomocí Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0), který má zabudovanou ultrazvukovou technologii pro kontinuální měření průtoku krve a s automatickým nastavením tlaku. Cílové procento okluze je 50 % celkového průtoku krve při absolvování předepsaného rezistenčního tréninkového režimu 4krát týdně.
Doplněk stravy: Arginin

Skupina BFR+Arg bude konzumovat doplněk argininu denně v průběhu studie. Doplňky vyrobila společnost Kyowa, smluvní výrobní závod v souladu s cGMP se sídlem v USA, který byl nezávisle auditován a předem kvalifikován firmou Obvium*Q, LLC (Dallas, TX). Záznamy o výrobní šarži pro výrobu každého z doplňků byly udržovány výrobcem a hotové doplňky byly nezávisle testovány na identitu, čistotu, účinnost a složení pomocí vhodných metod USP, AOAC nebo BAM v nezávislé analytické laboratoři Dyad Labs (Salt Lake City, UT), před schválením vydání a konzumace doplňků účastníky.

Každá porce doplňků byla formulována tak, aby obsahovala 3 000 mg L-argininu (ARG; Kyowa). Každý doplněk také obsahoval inertní a neinzulinotropní pomocné složky, mikrokrystalickou celulózu a oxid křemičitý.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla
Časové okno: Základní měření budou získána během týdne 0, poté budou provedena měření v týdnu 4 a týdnu 8, aby se určila míra změny síly účastníka v těchto konkrétních časových bodech ve srovnání s výchozí hodnotou.
1 RM (rep-max) se použije k měření síly dolních končetin
Základní měření budou získána během týdne 0, poté budou provedena měření v týdnu 4 a týdnu 8, aby se určila míra změny síly účastníka v těchto konkrétních časových bodech ve srovnání s výchozí hodnotou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růstový faktor
Časové okno: Měřeno v týdnu 0, týdnu 4 a týdnu 8 v následujících intervalech: před suplementací, 15 a 30 minut po suplementaci (před cvičením) a 90 minut po suplementaci (po cvičení)
Růstový hormon bude hodnocen odběrem krve v designu akutní reakce
Měřeno v týdnu 0, týdnu 4 a týdnu 8 v následujících intervalech: před suplementací, 15 a 30 minut po suplementaci (před cvičením) a 90 minut po suplementaci (po cvičení)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kortizol
Časové okno: Měřeno v týdnu 0, týdnu 4 a týdnu 8 v následujících intervalech: před suplementací, 15 a 30 minut po suplementaci (před cvičením) a 90 minut po suplementaci (po cvičení)
Kortizol bude hodnocen odběrem krve v provedení akutní reakce
Měřeno v týdnu 0, týdnu 4 a týdnu 8 v následujících intervalech: před suplementací, 15 a 30 minut po suplementaci (před cvičením) a 90 minut po suplementaci (po cvičení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Mary Hardin-Baylor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. září 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

25. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 57

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení průtoku krve

Klinické studie na Placebo pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit