Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az argininnel és anélkül történő véráramlás-korlátozás hatása a fizikai teljesítményre és a növekedési hormonra

2020. március 31. frissítette: Kristi Trammell, University of Mary Hardin-Baylor
A jelenlegi tanulmány a véráramlás-korlátozás (BFR) tréning és az L-arginin-kiegészítés hatásait vizsgálja a rekreációsan képzett női résztvevőkre. Különösen összehasonlítja majd a teljesítményt és a vérmarkereket két intervenciós csoport (BFR és BFR+Arg) és egy kontrollcsoport (CON) között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány a véráramlás-korlátozás (BFR) tréning és az L-arginin-kiegészítés hatásait vizsgálja a rekreációsan képzett női résztvevőkre. Különösen összehasonlítja majd a teljesítményt és a vérmarkereket két intervenciós csoport (BFR és BFR+Arg) és egy kontrollcsoport (CON) között. Minden csoport ugyanabban az edzésprogramban vesz részt. A kontrollcsoport edzeni és beveszi a placebót. A BFR csoport BFR-rel edz és placebót szed, a BFR+Arg csoport pedig BFR-rel edz, és L-arginin tablettát vesz be. Minden placebo tabletta maltodextrin lesz. A teljesítmény eredménye a lábnyomás 1RM, míg a vérmarkerek a növekedési hormon (GH) és a kortizol. Ez az elemzés betekintést nyújt abba, hogy az L-arginin kiegészítése a véráramlás-korlátozó edzés mellett jobban javítja-e a teljesítményt és az izomhipertrófiát, mint önmagában a véráramlás-korlátozó edzés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Belton, Texas, Egyesült Államok, 76513
        • University of Mary Hardin-Baylor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt, tájékozott beleegyezés
  • A PAR-Q űrlap hiánytalanul és ellenjavallatok nélkül
  • A testtömegindex (BMI) 18,5-29,9 kg/m2
  • Stabil testsúly a vizsgálatban való részvétel előtt (az ingadozás nem haladja meg a 10 fontot. az elmúlt 6 hónapban
  • Megállapodás, hogy nem változtatja meg a jelenlegi étrendet vagy edzésprogramot (kivéve, hogy a programot hozzáadja a tanulmány céljára)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen diagnosztizált ortopédiai állapot, amely megakadályozza a testmozgást
  • BMI > 29,9 kg/m2 vagy < 18,5 kg/m2
  • Igenlő válasz a PAR-Q űrlapon feltett kérdések bármelyikére
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a vizsgálat alatt
  • Jelenleg vérnyomáscsökkentőt szed

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrzés
A résztvevők be kell tartaniuk az ellenállás edzési protokollját.
Étrend-kiegészítő: Placebo tabletta

A CON és BFR csoportok naponta placebót fogyasztanak a vizsgálat során. A kiegészítőket a Kyowa, egy amerikai székhelyű cGMP-kompatibilis szerződéses gyártóüzem gyártotta, amelyet az Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) minőségi megfelelőségi cég független auditált és előzetesen minősített. Az egyes kiegészítők gyártására vonatkozó gyártási tételek nyilvántartását a gyártó vezette, és a kész kiegészítők azonosságát, tisztaságát, hatékonyságát és összetételét a megfelelő USP, AOAC vagy BAM módszerekkel függetlenül vizsgálták a független, analitikai laboratóriumban, a Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), mielőtt a résztvevők jóváhagyták a kiegészítők kiadását és fogyasztását.

A kiegészítők minden adagja 3000 mg maltodextrin placebót tartalmazott (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Mindegyik kiegészítés tartalmazta a közömbös és nem inzulinotróp segédanyagokat, a mikrokristályos cellulózt és a szilícium-dioxidot is.

Más nevek:
  • Maltodextróz
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (véráramlás-korlátozás)
A résztvevők be kell tartaniuk az ellenállás edzési protokollt, miközben véráramlást korlátozó mandzsettát is alkalmaznak az ellenállási edzés során.
Étrend-kiegészítő: Placebo tabletta

A CON és BFR csoportok naponta placebót fogyasztanak a vizsgálat során. A kiegészítőket a Kyowa, egy amerikai székhelyű cGMP-kompatibilis szerződéses gyártóüzem gyártotta, amelyet az Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) minőségi megfelelőségi cég független auditált és előzetesen minősített. Az egyes kiegészítők gyártására vonatkozó gyártási tételek nyilvántartását a gyártó vezette, és a kész kiegészítők azonosságát, tisztaságát, hatékonyságát és összetételét a megfelelő USP, AOAC vagy BAM módszerekkel függetlenül vizsgálták a független, analitikai laboratóriumban, a Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), mielőtt a résztvevők jóváhagyták a kiegészítők kiadását és fogyasztását.

A kiegészítők minden adagja 3000 mg maltodextrin placebót tartalmazott (PLA; MALTRIN-M100; Grain Processing Corporation; Muscantine, IA). Mindegyik kiegészítés tartalmazta a közömbös és nem inzulinotróp segédanyagokat, a mikrokristályos cellulózt és a szilícium-dioxidot is.

Más nevek:
  • Maltodextróz
Eljárás: BFR
A véráramlás-korlátozás (BFR) tréning egy nem invazív technika, amely pakolásokat, szalagokat vagy felfújt vérnyomáscsökkentő mandzsettákat használ a célzott izmok véráramlásának megváltoztatására. A femorális artéria elzáródási nyomását minden edzés előtt meg kell határozni a Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) segítségével, amely beágyazott ultrahang technológiával rendelkezik a véráramlás folyamatos mérésére és a nyomás automatikus beállítására. Az elzáródás célszázaléka a teljes véráramlás 50%-a, miközben hetente 4 alkalommal kell végrehajtani egy előírt rezisztenciatréninget.
ACTIVE_COMPARATOR: BFR (véráramlás-korlátozás), plusz arginin
A résztvevőknek be kell tartaniuk az ellenállás edzési protokollját, véráramlást korlátozó mandzsettát kell alkalmazniuk az ellenállási edzés során, és be kell venniük a klinikailag biztonságos adag arginint az edzések előtt.
Eljárás: BFR
A véráramlás-korlátozás (BFR) tréning egy nem invazív technika, amely pakolásokat, szalagokat vagy felfújt vérnyomáscsökkentő mandzsettákat használ a célzott izmok véráramlásának megváltoztatására. A femorális artéria elzáródási nyomását minden edzés előtt meg kell határozni a Delfi Personalize Tourniquet System for Blood Flow Restriction (2.0) segítségével, amely beágyazott ultrahang technológiával rendelkezik a véráramlás folyamatos mérésére és a nyomás automatikus beállítására. Az elzáródás célszázaléka a teljes véráramlás 50%-a, miközben hetente 4 alkalommal kell végrehajtani egy előírt rezisztenciatréninget.
Étrend-kiegészítő: Arginin

A BFR+Arg csoport naponta fogyaszt arginint a vizsgálat során. A kiegészítőket a Kyowa, egy amerikai székhelyű cGMP-kompatibilis szerződéses gyártóüzem gyártotta, amelyet az Obvium*Q, LLC (Dallas, TX) minőségi megfelelőségi cég független auditált és előzetesen minősített. Az egyes kiegészítők gyártására vonatkozó gyártási tételek nyilvántartását a gyártó vezette, és a kész kiegészítők azonosságát, tisztaságát, hatékonyságát és összetételét a megfelelő USP, AOAC vagy BAM módszerekkel függetlenül vizsgálták a független, analitikai laboratóriumban, a Dyad Labs (Salt). Lake City, UT), mielőtt a résztvevők jóváhagyták a kiegészítők kiadását és fogyasztását.

A kiegészítők minden adagja 3000 mg L-arginint (ARG; Kyowa) tartalmaz. Mindegyik kiegészítés tartalmazta a közömbös és nem inzulinotróp segédanyagokat, a mikrokristályos cellulózt és a szilícium-dioxidot is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Erő
Időkeret: A kiindulási méréseket a 0. héten, majd a 4. és a 8. héten végezzük el, hogy meghatározzuk a résztvevő erejében bekövetkezett változás mértékét az adott időpontban az alapvonalhoz képest.
Az alsó végtagok erejének mérésére 1 RM (rep-max) kerül felhasználásra
A kiindulási méréseket a 0. héten, majd a 4. és a 8. héten végezzük el, hogy meghatározzuk a résztvevő erejében bekövetkezett változás mértékét az adott időpontban az alapvonalhoz képest.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Növekedési tényező
Időkeret: Mérve a 0., 4. és 8. héten a következő időközönként: pótlás előtt, 15 és 30 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés előtt) és 90 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés után)
A növekedési hormon szintjét vérvétellel értékelik, akut válaszreakció szerint
Mérve a 0., 4. és 8. héten a következő időközönként: pótlás előtt, 15 és 30 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés előtt) és 90 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortizol
Időkeret: Mérve a 0., 4. és 8. héten a következő időközönként: pótlás előtt, 15 és 30 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés előtt) és 90 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés után)
A kortizolt vérvétellel értékelik akut válaszreakció szerint
Mérve a 0., 4. és 8. héten a következő időközönként: pótlás előtt, 15 és 30 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés előtt) és 90 perccel a táplálékkiegészítés után (edzés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Mary Hardin-Baylor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 57

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel