为智障人士提供量身定制的电子健康支持的身体活动 (PA-IDe)
为智障人士提供量身定制的电子健康支持的身体活动（PA-IDe 研究）：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
与一般人群相比，智障人士 (ID) 的身体活动水平较低，参与健身活动的障碍更大。 由于增加身体活动对心血管和社会心理健康有积极影响，因此确定在日常环境中使用的有效干预措施极为重要。 已经探索了运动传感器游戏（exergames）和智能手机提醒身体活动等电子健康，并发现它们对 ID 患者很有用。
本研究的目的是检验具有激励性移动电子健康支持的个性化 PA 计划对患有 ID 的青少年和成人日常 PA 水平的有效性。
PA-IDE 试验采用前瞻性随机对照设计。 总共将包括 60 名久坐不动的生活方式或体力活动水平低的参与者，年龄在 16 至 60 岁之间。 该干预包括量身定制的电子健康支持干预，使用智能手机或平板电脑来创建身体活动的结构和可预测性。 干预强调个体参与者的沟通能力，并使用奖励和进度反馈来激励个体增加对身体活动的参与。 参与者将被分配到由 30 名参与者组成的小组，他们接受电子健康干预或标准护理（控制）。 所有参与者都将在基线、3 个月和 6 个月时接受评估。 干预组的参与者、近亲或护理人员将被邀请参加关于干预期间身体活动的目标设定会议，会议将使用目标达成量表 (GAS)。 主要结果将是使用商用腕戴式加速度计测量的每天步数的身体活动水平。 次要结果指标包括适度活动的分钟数、能量消耗、对身体活动的社会支持、PA 环境中的自我效能、行为问题和目标实现。
研究人员预计，新的干预措施在改善身体活动、掌握和对活动的社会支持方面将比标准护理表现更好。 技术提供了影响健康行为的新机会。 试验结果将确定量身定制的电子健康支持干预措施的有效性和可持续性，以增加患有 ID 的青少年和成年人的身体活动。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Tromsø、挪威、9019
- University Hospital of North Norway
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 智力残疾
- 年龄 15-60 岁
- 低体力活动
- 久坐不动的生活方式
排除标准：
- 参与医疗矛盾
- 高水平的身体活动
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：干涉
为体育活动量身定制的电子健康支持，重点是沟通和奖励，使用商业加速度计进行测量
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计划中的电子健康干预将包含几个要素：一个激励人心的智能手机应用程序记录室内和室外活动以及使用测力计自行车的活动。
对于户外活动的记录，将使用商业腕带加速度计。
应用程序解决方案将激励并在预定义的活动水平后产生奖励。
其他名称：
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无干预：控制组
标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日步数
大体时间：基线、3个月和6个月
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主要结果是身体活动，通过加速度计测量的每日步数客观评估。
这将客观地评估体力活动和久坐时间。
在基线、三个月干预后和干预 6 个月后评估每天步数的变化。
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基线、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体力活动
大体时间：基线、3个月和6个月
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将使用国际身体活动问卷 - 简表，适用于使用代理受访者 (IPAQ-SF) 测量 PA。
IPAQ-SF 是一份包含 7 个项目的问卷，用于评估过去 7 天的 PA 四个强度级别：1) 有氧运动等高强度活动，2) 休闲自行车等中等强度活动，3) 步行，以及 4)坐。
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基线、3个月和6个月
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血压
大体时间：基线、3个月和6个月
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将使用 Welsh-Allyn 设备以毫米汞柱 (mmHg) 为单位测量血压。
将测量收缩压和舒张压。
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基线、3个月和6个月
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腰围
大体时间：基线、3个月和6个月
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腰围将以厘米为单位进行测量。
测量将在肚脐上方 1 厘米处进行。
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基线、3个月和6个月
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身体质量指数 (BMI)
大体时间：基线、3个月和6个月
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高度将使用以米为单位的测距仪 (Seca) 测量，参与者不穿鞋。
使用模拟地板秤 (Seca) 以千克为单位测量体重，参与者不穿鞋子或户外夹克/装备。
对于坐在轮椅上或难以站在小板上的参与者，将使用轮椅配重 (Seca)。
体重和身高将结合起来以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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基线、3个月和6个月
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身体机能
大体时间：基线、3个月和6个月
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短期身体机能量表 (SPPB) 将用于评估身体机能。
SPPB 是一项筛查测试，旨在评估老年人的身体机能和预测残疾。
SPPB主要是测量下肢功能，由三个分测验组成； 1) 静态平衡：站立平衡测试，双脚并排、半双人和双人姿势各10秒； 2) 步速：以个人习惯的步速步行 4 米（13 英尺）。 3) 下肢力量，如双臂交叉放在胸前从椅子上站起来的能力所示。
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基线、3个月和6个月
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自我效能和社会支持
大体时间：基线、3个月和6个月
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智障人士活动的自我效能感/社会支持量表 (SE/SS-AID) 是一份由四个量表组成的问卷，其中一个量表衡量克服休闲 PA 障碍的自我效能感。
最后三个量表衡量了家庭成员、住宅工作人员和患有 ID 的朋友对休闲活动的社会支持。
该量表针对轻度至中度智力障碍人士的自我报告进行了验证，或者可供代理受访者使用。
调查问卷将按照标准指南翻译成挪威语。
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基线、3个月和6个月
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具有挑战性的行为
大体时间：基线、3个月和6个月
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异常行为检查表-社区 (ABC-C) 是一份问卷，旨在评估智障儿童、青少年和成人的挑战性行为。
ABC 是一个包含 58 个项目的清单，分为五个分量表。
它是一种代理措施，需要指标人的知识。
指定加权分数 0-3（3 表示最严重），分为五个症状群（易怒、嗜睡、刻板印象、多动和不恰当的言语）。
该问卷已经过验证，可用于患有神经发育障碍的挪威人群。
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基线、3个月和6个月
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生活满意度
大体时间：基线、3个月和6个月
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生活满意度是由 Bergström、Hochwälder、Kottorp 和 Elinder (2013) 开发的量表，用于评估轻度至中度智障人士对家庭环境和闲暇时间的满意度。
结果由四个因素衡量：1）对住房环境的满意度； 2）生活满意度； 3）用餐满意度； 4) 对娱乐活动的满意度。
研究人员读出项目并回答“好”（快乐脸 = 2）、“介于两者之间”（中性脸 = 1）和“坏”（悲伤脸 = 0）。
在目前的研究中，该量表用于控制不良反应。
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基线、3个月和6个月
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社交网络
大体时间：基线、3个月和6个月
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智障人士活动社会支持量表 (SS-AID) 是一个包含 17 个项目的量表，用于衡量来自残疾家庭、有薪员工和室友的社会支持。
该量表是自我报告的，并针对轻度至中度智力障碍的个人进行了验证。
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基线、3个月和6个月
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设定目标
大体时间：基线、3个月和6个月
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目标达成量表 (GAS) 将用于确定参与者想要实现的自我管理目标。
调查问卷将由研究者填写，参与者和代理受访者在场。
完成 GAS 涉及几个步骤。
每个人都选择目标，并定义反映目标实现程度的可观察行为。
参与者的治疗前或基线水平是根据目标定义的。
定义了五个不同的目标实现级别，从“无变化”到“比预期结果好得多”（编号为 -2 到 +2）。
参与者评估的随访时间是固定的（大概在 3 个月和 6 个月后）。
在定义的时间间隔后对参与者进行评估。
最后，计算所有目标的总体实现分数。
在本研究中，我们将为 PA 定义最多三个目标。
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基线、3个月和6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Audny Anke, Professor、University Hospital of North Norway
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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