지적 장애가 있는 개인을 위한 맞춤형 E-health 지원을 통한 신체 활동 (PA-IDe)
지적 장애가 있는 개인을 위한 맞춤형 전자 건강 지원을 통한 신체 활동(PA-IDe 연구): 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
지적 장애(ID)가 있는 개인은 일반 인구에 비해 신체 활동 수준이 낮고 피트니스 활동 참여에 대한 장벽이 더 큽니다. 증가된 신체 활동은 심혈관 및 심리사회적 건강에 긍정적인 영향을 미치기 때문에 일상 환경에서 사용할 수 있는 효과적인 개입을 식별하는 것이 매우 중요합니다. 모션 센서 게임(exergames)과 같은 e-헬스 및 신체 활동에 대한 스마트폰 리마인더가 지적 장애가 있는 사람들에게 유망한 것으로 밝혀졌습니다.
이 연구의 목적은 ID가 있는 청소년 및 성인의 일상적인 수준의 PA에서 동기 부여 모바일 전자 건강 지원을 통해 개별적으로 맞춤화된 PA 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다.
PA-IDE 시험은 전향적 무작위 통제 설계를 사용합니다. 16세에서 60세 사이의 좌식 생활 방식 또는 신체 활동 수준이 낮은 총 60명의 참가자가 포함됩니다. 개입은 스마트폰이나 태블릿을 사용하여 신체 활동의 구조와 예측 가능성을 생성하는 맞춤형 e-헬스 지원 개입으로 구성됩니다. 개입은 개별 참가자의 의사 소통 능력을 강조하고 보상을 사용하며 진행 상황에 대한 피드백을 제공하여 개인이 신체 활동 참여를 늘리도록 동기를 부여합니다. 참가자는 e-health 개입 또는 표준 치료(제어)를 받는 30명의 참가자로 구성된 그룹에 할당됩니다. 모든 참가자는 기준선, 3개월 및 6개월에 평가됩니다. 개입 그룹의 참가자, 가까운 친척 또는 간병인은 목표 달성 척도(GAS)가 사용되는 개입 기간의 신체 활동에 대한 목표 설정 회의에 참여하도록 초대됩니다. 주요 결과는 상업용 손목 착용 가속도계를 사용하여 일일 걸음 수로 측정되는 신체 활동 수준입니다. 이차 결과 측정에는 적당한 활동 시간, 에너지 소비, 신체 활동에 대한 사회적 지원, PA 환경에서의 자기 효능감, 행동 문제 및 목표 달성이 포함됩니다.
연구자들은 새로운 중재가 신체 활동, 숙달 및 활동에 대한 사회적 지원 측면에서 표준 치료보다 더 잘 수행할 것으로 기대합니다. 기술은 건강한 행동에 영향을 미칠 수 있는 새로운 기회를 제공합니다. 시험 결과는 지적 장애가 있는 청소년 및 성인의 신체 활동을 증가시키기 위한 맞춤형 전자 건강 지원 개입의 효과 및 지속 가능성을 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tromsø, 노르웨이, 9019
- University Hospital of North Norway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지적 장애
- 15~60세
- 낮은 신체 활동
- 좌식 생활 방식
제외 기준:
- 참여에 대한 의료 모순
- 높은 수준의 신체 활동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
측정을 위해 상용 가속도계를 사용하여 통신 및 보상에 중점을 둔 신체 활동을 위한 맞춤형 전자 건강 지원
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계획된 e-헬스 개입에는 몇 가지 요소가 포함됩니다. 동기를 부여하는 스마트폰 앱은 실내 및 실외 활동과 에르고미터 자전거 사용 활동을 등록합니다.
야외 활동을 기록하기 위해 상용 손목 태생 가속도계가 사용됩니다.
앱 솔루션은 사전 정의된 수준의 활동 후에 동기를 부여하고 보상을 제공합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 단계
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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주요 결과는 가속도계로 측정한 일일 걸음 수로 객관적으로 평가되는 신체 활동입니다.
이것은 신체 활동과 앉아있는 시간을 객관적으로 평가할 것입니다.
일일 걸음 수의 변화는 개입 3개월 후 및 개입 6개월 후 기준선에서 평가되고 있습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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대리 응답자(IPAQ-SF)를 사용하여 PA를 측정하도록 조정된 국제 신체 활동 설문지 - 약식 양식이 사용됩니다.
IPAQ-SF는 1) 에어로빅과 같은 격렬한 활동, 2) 여가용 자전거 타기와 같은 중강도 활동, 3) 걷기, 4) 4개의 강도 수준에서 지난 7일 동안 PA를 평가하는 7개 항목 설문지입니다. 좌석.
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기준선, 3개월 및 6개월
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혈압
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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혈압은 Welsh-Allyn 장치를 사용하여 수은 밀리미터(mmHg) 단위로 측정됩니다.
수축기 혈압과 이완기 혈압이 모두 측정됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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허리 둘레
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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허리둘레는 cm 단위로 측정됩니다.
배꼽 위 1cm에서 측정합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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체질량지수(BMI)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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신장은 참가자가 신발을 신지 않은 상태에서 미터 단위의 스타디오미터(Seca)로 측정됩니다.
참가자가 신발을 신지 않았거나 실외 재킷/기어를 착용한 상태에서 아날로그 바닥 저울(Seca)로 킬로그램 단위로 측정한 무게.
휠체어를 사용하거나 작은 접시에 서기가 어려운 참가자의 경우 휠체어 웨이트(Seca)가 사용됩니다.
몸무게와 키를 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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신체 기능
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 신체 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
SPPB는 고령 인구의 신체적 성능을 평가하고 장애를 예측하기 위해 고안된 선별 검사입니다.
SPPB는 주로 하지 기능의 척도이며 세 가지 하위 테스트로 구성됩니다. 1) 정적 균형: 기립 균형은 발을 나란히, 세미 탠덤 및 탠덤 위치에서 각각 10초 동안 테스트합니다. 2) 보행 속도: 개인의 습관적인 속도로 4미터(13피트)를 걷는다. 3) 팔짱을 끼고 가슴을 가로질러 의자에서 일어날 수 있는 능력으로 표시되는 하지 근력.
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기준선, 3개월 및 6개월
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자기효능감과 사회적 지지
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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지적 장애가 있는 사람을 위한 활동에 대한 자기 효능감/사회적 지원 척도(SE/SS-AID)는 4가지 척도로 구성된 설문지이며, 하나의 척도는 여가 PA에 대한 장벽을 극복하기 위한 자기 효능감을 측정합니다.
마지막 3가지 척도는 가족 구성원, 주거 직원, 지적 장애가 있는 친구의 여가 활동에 대한 사회적 지원을 측정합니다.
이 척도는 경증에서 중등도의 지적 장애가 있는 개인의 자가 보고에 대해 검증되었거나 대리 응답자가 사용할 수 있습니다.
설문지는 표준 지침에 따라 노르웨이어로 번역됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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도전적인 행동
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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비정상적인 행동 체크리스트-커뮤니티(ABC-C)는 지적 장애가 있는 아동, 청소년 및 성인의 도전적인 행동을 평가하기 위해 고안된 설문지입니다.
ABC는 5개의 하위 척도로 그룹화된 58개 항목 체크리스트입니다.
지표자의 지식이 필요한 대리 조치입니다.
5가지 증상군(과민성, 무기력, 상동증, 과잉행동 및 부적절한 언어)으로 분류된 가중치 0-3(3은 가장 심각함을 나타냄)을 할당했습니다.
설문지는 신경발달 장애가 있는 노르웨이 인구에서 사용할 수 있도록 검증되었습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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삶에 대한 만족
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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삶의 만족도는 Bergström, Hochwälder, Kotorp, Elinder(2013)가 경도에서 중등도 지적 장애를 가진 개인의 가정 환경과 여가 시간에 대한 만족도를 평가하기 위해 개발한 척도입니다.
결과는 4가지 요소로 측정됩니다. 1) 주거 환경에 대한 만족도; 2) 삶의 만족도; 3) 식사에 대한 만족도; 및 4) 레크리에이션 활동에 대한 만족도.
연구원이 항목을 읽고 '좋음'(행복한 얼굴 = 2), '사이'(중립 얼굴 = 1) 및 '나쁨'(슬픈 얼굴 = 0)으로 대답합니다.
현재 연구에서 척도는 부작용을 통제하는 데 사용됩니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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소셜 네트워크
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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지적 장애인 활동에 대한 사회적 지원 척도(SS-AID)는 장애가 있는 가족, 유급 직원 및 룸메이트의 사회적 지원을 측정하기 위한 17개 항목 척도입니다.
이 척도는 자가 보고식이며 경도에서 중등도의 지적 장애가 있는 개인에 대해 검증되었습니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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목표 설정
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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목표 달성 척도(GAS)는 참가자가 달성하고자 하는 자기 관리 목표를 식별하는 데 사용됩니다.
설문지는 참가자와 대리 응답자가 참석한 가운데 연구원이 작성합니다.
GAS를 완료하려면 여러 단계를 거쳐야 합니다.
목표는 각 개인이 선택하고 목표 달성 정도를 반영하는 관찰 가능한 행동이 정의됩니다.
참가자의 전처리 또는 기준 수준은 목표와 관련하여 정의됩니다.
"변화 없음"에서 "예상 결과보다 훨씬 좋음"(-2에서 +2까지 번호 지정)까지 5가지 목표 달성 수준이 정의됩니다.
참가자 평가를 위한 후속 조치 시간이 설정됩니다(아마도 3개월 및 6개월 후).
참가자는 정의된 시간 간격 후에 평가됩니다.
마지막에는 모든 목표에 대한 전체 달성 점수가 계산됩니다.
이 연구에서는 PA에 대해 최대 세 가지 목표를 정의합니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Audny Anke, Professor, University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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