Actividad física con soporte de salud electrónico personalizado para personas con discapacidad intelectual (PA-IDe)
Actividad física con apoyo de salud electrónico personalizado para personas con discapacidad intelectual (estudio PA-IDe): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con discapacidad intelectual (DI) tienen niveles más bajos de actividad física y mayores barreras para participar en actividades físicas, en comparación con la población general. Dado que el aumento de la actividad física tiene efectos positivos en la salud cardiovascular y psicosocial, es sumamente importante identificar intervenciones eficaces para su uso en entornos cotidianos. Se han explorado e-health como juegos de sensores de movimiento (exergames) y recordatorios de actividad física en teléfonos inteligentes y se ha encontrado que son prometedores en personas con DI.
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de un programa de AF personalizado individualmente con apoyo de e-salud móvil motivacional en el nivel diario de AF en jóvenes y adultos con DI.
El ensayo PA-IDE utiliza un diseño controlado aleatorio prospectivo. En total, se incluirán 60 participantes con sedentarismo o bajo nivel de actividad física, con edades comprendidas entre los 16 y los 60 años. La intervención consiste en una intervención de apoyo de salud electrónica personalizada, utilizando teléfonos inteligentes o tabletas para crear una estructura y previsibilidad de las actividades físicas. La intervención enfatiza las habilidades comunicativas de los participantes individuales y usa recompensas y brinda retroalimentación del progreso para motivar a las personas a aumentar la participación en la actividad física. Los participantes se asignarán a grupos de 30 participantes que recibirán la intervención de salud electrónica o la atención estándar (control). Todos los participantes serán evaluados al inicio, 3 y 6 meses. Se invitará a los participantes del grupo de intervención, familiares cercanos o personal asistencial a participar en una reunión de establecimiento de objetivos sobre actividad física en el periodo de intervención, donde se utilizará el Goal Attainment Scaling (GAS). El resultado primario será el nivel de actividad física medido como pasos por día con acelerómetros comerciales de pulsera. Las medidas de resultado secundarias incluyen minutos de actividad moderada, gasto de energía, apoyo social para la actividad física, autoeficacia en un entorno de actividad física, problemas de comportamiento y logro de objetivos.
Los investigadores esperan que la nueva intervención funcione mejor que la atención estándar en términos de actividad física mejorada, dominio y apoyo social para las actividades. La tecnología ofrece nuevas oportunidades para influir en los comportamientos saludables. Los resultados del ensayo determinarán la eficacia y la sostenibilidad de una intervención de apoyo de salud electrónica personalizada para aumentar la actividad física entre jóvenes y adultos con DI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Audny Anke, Professor
- Número de teléfono: +4795936333
- Correo electrónico: audny.anke@uit.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Henriette Michalsen, Cans.psychol
- Número de teléfono: +4741500304
- Correo electrónico: henriette.michalsen@uit.no
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9019
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad intelectual
- Edad 15-60 años
- Baja actividad física
- Estilo de vida sedentario
Criterio de exclusión:
- Contradicciones médicas para la participación
- Altos niveles de actividad física
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Intervención
Soporte e-health personalizado para la actividad física con un enfoque en la comunicación y las recompensas, utilizando acelerómetros comerciales para las mediciones
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La intervención de salud electrónica planificada contendrá varios elementos: Una aplicación de teléfono inteligente motivadora registra la actividad interior y exterior, así como la actividad del uso de una bicicleta ergométrica.
Para el registro de la actividad al aire libre se utilizarán acelerómetros de muñeca comerciales.
La aplicación-solución será motivadora y resultará en una recompensa después de un nivel predefinido de actividad.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Cuidado estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pasos por día
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El resultado primario es la actividad física, evaluada objetivamente por pasos por día medidos con un acelerómetro.
Esto evaluará objetivamente la actividad física y el tiempo sedentario.
El cambio en los pasos por día se evalúa al inicio del estudio, después de tres meses de intervención y después de 6 meses de intervención.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Se utilizará el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Formato Corto, adaptado para medir la actividad física usando encuestados proxy (IPAQ-SF).
El IPAQ-SF es un cuestionario de 7 ítems que evalúa la actividad física de los últimos siete días en cuatro niveles de intensidad: 1) actividad de intensidad vigorosa como aeróbicos, 2) actividad de intensidad moderada como ciclismo de ocio, 3) caminar y 4) sesión.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La presión arterial se medirá en unidades de milímetros de mercurio (mmHg) utilizando un dispositivo Welsh-Allyn.
Se medirán tanto la presión arterial sistólica como la presión arterial diastólica.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La circunferencia de la cintura se medirá en cm.
Las medidas se realizarán 1 cm por encima del ombligo.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La altura se medirá con un estadiómetro (Seca) en metros, estando el participante descalzo.
Peso medido con una báscula de piso análoga (Seca) en kilogramos, con participantes sin zapatos o chaqueta/equipo para actividades al aire libre.
Para los participantes en silla de ruedas o con dificultad para pararse en un plato pequeño se utilizará un peso de silla de ruedas (Seca).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB) se utilizará para evaluar el funcionamiento físico.
El SPPB es una prueba de detección diseñada para evaluar el rendimiento físico y predecir la discapacidad en la población de mayor edad.
El SPPB es principalmente una medida de la función de las extremidades inferiores y consta de tres subpruebas; 1) Equilibrio estático: el equilibrio de pie se prueba con los pies en las posiciones de lado a lado, semi tándem y tándem durante 10 s cada uno; 2) Velocidad de la marcha: una caminata de 4 metros (13 pies) al paso habitual del individuo; 3) Fuerza de las extremidades inferiores indicada por la capacidad de levantarse de una silla con los brazos cruzados sobre el pecho.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Autoeficacia y apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Las escalas de Autoeficacia/Apoyo Social para la Actividad para personas con Discapacidad Intelectual (SE/SS-AID) es un cuestionario que consta de cuatro escalas, donde una escala mide la autoeficacia para superar las barreras de la actividad física en el ocio.
Las tres últimas escalas miden el apoyo social a la actividad de ocio por parte de familiares, personal residencial y amigos con DI.
La escala está validada para el autoinforme de personas con discapacidad intelectual de leve a moderada o puede ser utilizada por encuestados sustitutos.
El cuestionario se traducirá al idioma noruego utilizando pautas estándar.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Comportamiento desafiante
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C) es un cuestionario diseñado para evaluar conductas desafiantes en niños, jóvenes y adultos con discapacidad intelectual.
El ABC es una lista de verificación de 58 elementos agrupados en cinco subescalas.
Es una medida indirecta que requiere el conocimiento de la persona índice.
Puntuaciones ponderadas asignadas de 0 a 3 (3 indica la más grave), agrupadas en cinco grupos de síntomas (irritabilidad, letargo, estereotipia, hiperactividad y habla inapropiada).
El cuestionario ha sido validado para su uso en una población noruega con discapacidades del desarrollo neurológico.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La satisfacción con la vida es una escala desarrollada por Bergström, Hochwälder, Kottorp y Elinder (2013) para evaluar la satisfacción con el entorno doméstico y el tiempo libre entre personas con DI de leve a moderada.
El resultado se mide por cuatro factores: 1) satisfacción con el entorno de la vivienda; 2) satisfacción con la vida; 3) satisfacción con las comidas; y 4) satisfacción con las actividades recreativas.
Los ítems son leídos en voz alta por un investigador y respondidos por 'bueno' (cara feliz = 2), 'en el medio' (cara neutral = 1) y 'malo' (cara triste = 0).
En el estudio actual, la escala se usa para controlar los efectos adversos.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Red social
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Las escalas de Apoyo Social para la Actividad para personas con Discapacidad Intelectual (SS-AID) es una escala de 17 ítems para medir el apoyo social de la familia, el personal asalariado y los compañeros de habitación con discapacidad.
La escala es de autoinforme y está validada para personas con discapacidad intelectual de leve a moderada.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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El establecimiento de metas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses y 6 meses
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La Escala de logro de objetivos (GAS) se utilizará para identificar los objetivos de autogestión que los participantes quieren alcanzar.
El cuestionario será llenado por el investigador, en presencia de los participantes y de los encuestados apoderados.
Completar el GAS implica varios pasos.
Las metas son seleccionadas por cada individuo y se define el comportamiento observable que refleja un grado de logro de la meta.
Los niveles de pretratamiento o línea de base del participante se definen con respecto a la meta.
Se definen cinco niveles diferentes de consecución de objetivos, que van desde "ningún cambio" hasta "resultado mucho mejor de lo esperado" (numerados de -2 a +2).
Se establecen tiempos de seguimiento para la evaluación de los participantes (presumiblemente después de 3 y 6 meses).
Los participantes son evaluados después del intervalo de tiempo definido.
Al final, se calcula la puntuación general de consecución de todos los objetivos.
En este estudio definiremos hasta tres objetivos para la AF.
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Línea de base, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audny Anke, Professor, University Hospital of North Norway
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNF1353-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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