Atividade física com suporte personalizado de e-saúde para indivíduos com deficiência intelectual (PA-IDe)
Atividade física com suporte personalizado de e-saúde para indivíduos com deficiência intelectual (estudo PA-IDe): um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com deficiência intelectual (DI) apresentam níveis mais baixos de atividade física e maiores barreiras para a participação em atividades físicas, em comparação com a população em geral. Como o aumento da atividade física tem efeitos positivos na saúde cardiovascular e psicossocial, é extremamente importante identificar intervenções eficazes para uso em situações cotidianas. Jogos de sensor de movimento de e-saúde (exergames) e lembretes de smartphones para atividade física foram explorados e considerados promissores em pessoas com DI.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia de um programa de AF personalizado individualmente com suporte motivacional de e-saúde móvel no nível diário de AF em jovens e adultos com DI.
O estudo PA-IDE usa um projeto controlado randomizado prospectivo. No total, serão incluídos 60 participantes com estilo de vida sedentário ou baixo nível de atividade física, com idade entre 16 e 60 anos. A intervenção consiste em uma intervenção de suporte de e-saúde personalizada, usando smartphones ou tablets para criar estrutura e previsibilidade de atividades físicas. A intervenção enfatiza as habilidades comunicativas dos participantes individuais e usa recompensas e dá feedback do progresso para motivar os indivíduos a aumentar a participação na atividade física. Os participantes serão alocados em grupos compostos por 30 participantes que recebem a intervenção de e-saúde ou atendimento padrão (controle). Todos os participantes serão avaliados no início, 3 e 6 meses. Os participantes do grupo de intervenção, parentes próximos ou cuidadores serão convidados a participar de uma reunião de definição de metas sobre atividade física no período de intervenção, onde será utilizado o Goal Attainment Scaling (GAS). O resultado primário será o nível de atividade física medido em passos por dia com acelerômetros comerciais de pulso. As medidas de resultados secundários incluem minutos de atividade moderada, gasto de energia, suporte social para atividade física, autoeficácia em um ambiente de AF, problemas de comportamento e alcance de metas.
Os investigadores esperam que a nova intervenção tenha um desempenho melhor do que o tratamento padrão em termos de melhoria da atividade física, domínio e apoio social para as atividades. A tecnologia oferece novas oportunidades para influenciar comportamentos saudáveis. Os resultados do estudo determinarão a eficácia e a sustentabilidade de uma intervenção de suporte de saúde eletrônica personalizada para aumentar a atividade física entre jovens e adultos com DI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Audny Anke, Professor
- Número de telefone: +4795936333
- E-mail: audny.anke@uit.no
Estude backup de contato
- Nome: Henriette Michalsen, Cans.psychol
- Número de telefone: +4741500304
- E-mail: henriette.michalsen@uit.no
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, 9019
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- deficiência intelectual
- Idade 15-60 anos
- Baixa atividade física
- Estilo de vida sedentário
Critério de exclusão:
- Contradições médicas para participação
- Altos níveis de atividade física
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Intervenção
Suporte de e-Heath personalizado para atividade física com foco em comunicação e recompensas, usando acelerômetros comerciais para medições
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A intervenção de e-saúde planejada conterá vários elementos: Um aplicativo de smartphone motivador registra atividades internas e externas, bem como atividades do uso de uma bicicleta ergométrica.
Para o registro de atividades ao ar livre, serão usados acelerômetros de pulso comerciais.
A solução do aplicativo será motivadora e resultará em uma recompensa após um nível predefinido de atividade.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Passos por dia
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O desfecho primário é a atividade física, avaliada objetivamente por passos por dia medidos com um acelerômetro.
Isso avaliará objetivamente a atividade física e o tempo sedentário.
A mudança nos passos por dia está sendo avaliada no início, após três meses de intervenção e após 6 meses de intervenção.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Será utilizado o Questionário Internacional de Atividade Física - Short Form, adaptado para mensurar AF por meio de respondentes proxy (IPAQ-SF).
O IPAQ-SF é um questionário de 7 itens que avalia a AF nos últimos sete dias em quatro níveis de intensidade: 1) atividade de intensidade vigorosa, como aeróbica, 2) atividade de intensidade moderada, como ciclismo de lazer, 3) caminhada e 4) sentado.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A pressão arterial será medida em unidades de milímetros de mercúrio (mmHg) utilizando aparelho Welsh-Allyn.
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a pressão arterial diastólica serão medidas.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A circunferência da cintura será medida em cm.
As medições serão feitas 1 cm acima do umbigo.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A estatura será medida com estadiômetro (Seca) em metros, com o participante descalço.
Peso medido com uma balança analógica de chão (Seca) em quilogramas, com os participantes sem sapatos ou jaqueta/equipamento para atividades ao ar livre.
Para participantes em cadeira de rodas ou com dificuldade de ficar em pé sobre uma plaquinha será utilizado um peso de cadeira de rodas (Seca).
O peso e a altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Funcionamento físico
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A Short Physical Performance Battery (SPPB) será usada para avaliar o funcionamento físico.
O SPPB é um teste de triagem projetado para avaliar o desempenho físico e prever a incapacidade na população idosa.
O SPPB é principalmente uma medida da função dos membros inferiores e consiste em três subtestes; 1) Equilíbrio estático: O equilíbrio em pé é testado com os pés nas posições lado a lado, semi tandem e tandem por 10 s cada; 2) Velocidade da marcha: caminhada de 4 metros (13 pés) no ritmo habitual do indivíduo; 3) Força dos membros inferiores indicada pela capacidade de se levantar de uma cadeira com os braços cruzados sobre o peito.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Autoeficácia e apoio social
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A Escala de Autoeficácia/Suporte Social para Atividade para Pessoas com Deficiência Intelectual (SE/SS-AID) é um questionário composto por quatro escalas, sendo que uma escala mede a autoeficácia para superar barreiras à AF de lazer.
As três últimas escalas medem o apoio social para atividades de lazer de familiares, funcionários residenciais e amigos com DI.
A escala é validada para autorrelato de indivíduos com deficiência intelectual leve a moderada ou pode ser usada por respondentes substitutos.
O questionário será traduzido para o idioma norueguês usando diretrizes padrão.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Comportamento desafiador
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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O Aberrant Behavior Checklist-Community (ABC-C) é um questionário desenvolvido para avaliar o comportamento desafiador em crianças, jovens e adultos com deficiência intelectual.
O ABC é uma lista de verificação de 58 itens agrupados em cinco subescalas.
É uma medida substituta que requer conhecimento da pessoa índice.
Pontuações ponderadas atribuídas de 0 a 3 (3 indicando o mais grave), agrupadas em cinco grupos de sintomas (irritabilidade, letargia, estereotipia, hiperatividade e fala inadequada).
O questionário foi validado para uso em uma população norueguesa com deficiências do neurodesenvolvimento.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Satisfação com a vida
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A satisfação com a vida é uma escala desenvolvida por Bergström, Hochwälder, Kottorp e Elinder (2013) para avaliar a satisfação com o ambiente doméstico e o tempo de lazer entre indivíduos com DI leve a moderada.
O resultado é medido por quatro fatores: 1) satisfação com o ambiente habitacional; 2) satisfação com a vida; 3) satisfação com as refeições; e 4) satisfação com atividades recreativas.
Os itens são lidos em voz alta por um pesquisador e respondidos por 'bom' (cara feliz = 2), 'no meio' (cara neutra = 1) e 'ruim' (cara triste = 0).
No estudo atual, a escala é usada para controlar os efeitos adversos.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Rede social
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A Escala de Apoio Social para Atividade para Pessoas com Deficiência Intelectual (SS-AID) é uma escala de 17 itens para medir o apoio social da família, funcionários remunerados e colegas de quarto com deficiência.
A escala é autorreferida e validada para indivíduos com deficiência intelectual leve a moderada.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Definição de metas
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A escala de realização de metas (GAS) será usada para identificar as metas de autogestão que os participantes desejam alcançar.
O questionário será preenchido pelo pesquisador, com a presença dos participantes e dos respondentes substitutos.
A conclusão do GAS envolve várias etapas.
As metas são selecionadas por cada indivíduo e o comportamento observável que reflete um grau de alcance da meta é definido.
Os níveis de pré-tratamento ou linha de base do participante são definidos em relação ao objetivo.
Cinco níveis diferentes de alcance de metas são definidos, variando de "nenhuma mudança" a "resultado muito melhor do que o esperado" (numerados de -2 a +2).
Os tempos de acompanhamento para avaliação dos participantes são definidos (presumivelmente após 3 e 6 meses).
Os participantes são avaliados após o intervalo de tempo definido.
No final, é calculada a pontuação geral de cumprimento de todas as metas.
Neste estudo definiremos até três metas para AF.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Audny Anke, Professor, University Hospital of North Norway
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HNF1353-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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Ensaios clínicos em Atividade física com suporte personalizado de e-saúde
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