导管室的 NPO 和患者满意度 (FAST)
2019年9月4日 更新者：Derek Atkinson、Stony Brook University
自由化 NPO 状态的随机对照试验，以提高在心导管实验室接受手术的患者的满意度
这项随机对照研究的目的是比较自由与严格的零口服 (NPO) 政策对接受经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 或心律失常消融术的患者的影响。
本研究的主要目的是确定在择期 TAVR 或择期心律失常消融手术前最多 2 小时允许使用透明液体是否会提高患者满意度。
研究概览
详细说明
在获得书面同意后，患者将被随机分配到两组中的一组：严格 NPO（午夜后 NPO）或自由 NPO（手术前 2 小时内饮用透明液体）。
所有患者，无论研究组如何，都可以喝一小口水服药。
所有其他围手术期护理将是常规的。
在手术当天，将完成患者满意度调查，手术将按常规进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 计划在石溪大学医院接受经导管主动脉瓣置换术或心律失常消融术的患者
- 提供书面知情同意的能力
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 紧急程序、言语困难、通过饲管（NG、PEG 等）或静脉内（全胃肠外营养）给予营养、胃轻瘫、
- 患者对人、地点和日期不警觉和定向，
- TAVR 或心律失常消融当天的同期手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：严格的非营利组织
午夜后的 NPO。
午夜后禁止进食固体或液体。
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NPO 午夜后（固体和液体），除了一小口含药物的水。
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其他：自由非营利组织
午夜后没有固体。
手术前最多 2 小时清除液体。
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午夜后没有固体。
在手术前最多 2 小时清除液体。
患者可以喝一口水服药。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度：调查
大体时间：长达 24 小时
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主要目的是确定在择期 TAVR 或择期心律失常消融手术前最多 2 小时允许使用透明液体是否会提高患者满意度。
患者满意度将通过在手术前 2 小时（+/- 2 小时）进行的患者满意度调查来确定。
该调查将评估：口渴、饥饿、头痛、恶心、头晕和焦虑。
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长达 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探索性分析
大体时间：住院结束，一般为2天。
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将对满意度调查的每个单独组成部分进行独立分析。 每个变量将按 0-10 的等级评分。 变量：口渴、饥饿、头痛、恶心、头晕、焦虑。
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住院结束，一般为2天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月9日
初级完成 (预期的)
2020年9月9日
研究完成 (预期的)
2021年9月9日
研究注册日期
首次提交
2019年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月4日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月4日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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