Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

NPO и удовлетворенность пациентов в рентгеноперационной (FAST)

4 сентября 2019 г. обновлено: Derek Atkinson, Stony Brook University

Рандомизированное контролируемое исследование либерализованного статуса НКО для повышения удовлетворенности пациентов, проходящих процедуры в лаборатории катетеризации сердца

Цель этого рандомизированного контрольного исследования состоит в том, чтобы сравнить либеральную и строгую политику нулевого перорального введения (NPO) у пациентов, перенесших транскатетерную замену аортального клапана (TAVR) или аблацию аритмии. Основная цель этого исследования — определить, улучшает ли удовлетворенность пациентов разрешение приема прозрачных жидкостей за 2 часа до плановой TAVR или плановой процедуры аблации аритмии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После информированного письменного согласия пациенты будут рандомизированы в одну из двух групп: строгая NPO (NPO после полуночи) или либеральная NPO (прозрачные жидкости за 2 часа до процедуры). Всем пациентам, независимо от исследуемой группы, будет разрешено принимать лекарства, запивая их глотком воды. Весь другой периоперационный уход будет рутинным. В день процедуры будет завершен опрос удовлетворенности пациентов, и процедура будет выполняться в обычном режиме.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • пациенты, которым планируется транскатетерная замена аортального клапана или аблация аритмии в университетской больнице Стоуни-Брук
  • возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст менее 18 лет
  • экстренная процедура, дисфазия, питание через зонд (НГ, ПЭГ и др.) или внутривенно (полное парентеральное питание), гастропарез,
  • пациенты не бдительны и не ориентируются в человеке, месте и дате,
  • параллельные хирургические процедуры в день TAVR или аблации аритмии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Строгий НКО
НКО после полуночи. Никакой твердой пищи или жидкости после полуночи.
Другой: НКО после полуночи
НПО после полуночи (твердые и жидкие), кроме глотка воды с лекарством.
Другой: Либеральная НПО
Никакой твердой пищи после полуночи. Прозрачные жидкости за 2 часа до операции.
Другой: НПО
Никакой твердой пищи после полуночи. Прозрачные жидкости за 2 часа до процедуры. Пациенты могут принимать лекарства, запивая их глотком воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов: опрос
Временное ограничение: До 24 часов
Основная цель состоит в том, чтобы определить, улучшает ли удовлетворенность пациента допуск прозрачных жидкостей за 2 часа до плановой ТАВР или процедуры плановой аблации аритмии. Удовлетворенность пациентов будет определяться опросом удовлетворенности пациентов, проводимым за 2 часа (+/- 2 часа) до процедуры. В ходе этого обследования будут оцениваться: жажда, голод, головная боль, тошнота, головокружение и тревога.
До 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследовательский анализ
Временное ограничение: Через конец госпитализации, как правило, 2 дня.

Будет проведен независимый анализ каждого отдельного компонента опроса удовлетворенности. Каждая переменная будет оцениваться по шкале от 0 до 10. Переменные: жажда, голод, головная боль, тошнота, головокружение, тревога.

  • Почечная функция
  • Потребность в вазопрессоре
  • Послеоперационная тошнота и рвота
  • Продолжительность пребывания в послеоперационном стационаре
Через конец госпитализации, как правило, 2 дня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stony Brook University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

9 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

9 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

9 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2019-00261

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НКО после полуночи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться