Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NPO ja potilastyytyväisyys Cath Labissa (FAST)

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: Derek Atkinson, Stony Brook University

Satunnaistettu kontrolloitu vapautetun kansalaisjärjestön aseman kokeilu parantaa potilastyytyväisyyttä potilailla, jotka joutuvat toimenpiteisiin sydämen katetrointilaboratoriossa

Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tarkoituksena on verrata liberaalin ja tiukan nollan per os (NPO) -käytäntöjä potilailla, joille tehdään transkatetri-aorttaläppäkorvaus (TAVR) tai rytmihäiriöablaatio. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako potilastyytyväisyyttä, jos kirkkaiden nesteiden salliminen enintään 2 tuntia ennen elektiivistä TAVR:ää tai elektiivistä rytmihäiriön ablaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ilmoitetun kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: Strict NPO (NPO puolenyön jälkeen) tai vapaa NPO (kirkkaat nesteet enintään 2 tuntia ennen toimenpidettä). Kaikki potilaat, tutkimusryhmästä riippumatta, saavat ottaa lääkkeet kulauksen kera vettä. Kaikki muu perioperatiivinen hoito on rutiinia. Toimenpidepäivänä suoritetaan potilastyytyväisyyskysely ja toimenpide suoritetaan rutiininomaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi,
  • potilaat, joille suunnitellaan transkatetrin aorttaläpän vaihtoa tai rytmihäiriöablaatiota Stony Brookin yliopistollisessa sairaalassa
  • kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 vuotta
  • hätätoimenpiteet, dysfasia, syöttöletkun kautta annettu ravinto (NG, PEG jne.) tai suonensisäisesti (täydellinen parenteraalinen ravitsemus), gastropareesi,
  • potilaat eivät ole valppaita ja suuntautuneita henkilöön, paikkaan ja päivämäärään,
  • samanaikaiset kirurgiset toimenpiteet TAVR-päivänä tai rytmihäiriön ablaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tiukka NPO
NPO puolenyön jälkeen. Ei kiinteitä tai nesteitä puolenyön jälkeen.
Muut: NPO yli puolenyön
NPO puolenyön jälkeen (kiintoaineet ja nesteet), lukuun ottamatta kulausta vettä lääkkeiden kanssa.
Muut: Liberaali kansalaisjärjestö
Ei kiintoaineita puolenyön jälkeen. Puhdista nesteet enintään 2 tuntia ennen leikkausta.
Muut: NPO
Ei kiintoaineita puolenyön jälkeen. Puhdista nesteet enintään 2 tuntia ennen toimenpidettä. Potilaat voivat ottaa lääkkeet kulauksella vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys: kysely
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, parantaako potilastyytyväisyyttä, jos kirkkaiden nesteiden salliminen enintään 2 tuntia ennen elektiivistä TAVR:ää tai elektiivistä rytmihäiriön ablaatiota. Potilastyytyväisyys määritetään potilastyytyväisyystutkimuksella, joka annetaan 2 tuntia (+/- 2 tuntia) ennen toimenpidettä. Tämä kysely arvioi: jano, nälkä, päänsärky, pahoinvointi, huimaus ja ahdistus.
Jopa 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkivat analyysit
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppuun asti, yleensä 2 päivää.

Tyytyväisyystutkimuksen jokaisesta yksittäisestä osasta tehdään riippumaton analyysi. Jokainen muuttuja pisteytetään asteikolla 0-10. Muuttujat: jano, nälkä, päänsärky, pahoinvointi, huimaus, ahdistus.

  • Munuaisten toiminta
  • Vasopressorin vaatimus
  • Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
  • Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Sairaalahoidon loppuun asti, yleensä 2 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stony Brook University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 9. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB2019-00261

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NPO yli puolenyön

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa