Cath Lab의 NPO 및 환자 만족도 (FAST)
2019년 9월 4일 업데이트: Derek Atkinson, Stony Brook University
심장 도관술 실험실에서 시술을 받는 환자의 만족도를 향상시키기 위한 자유화 NPO 상태의 무작위 통제 시험
이 무작위 대조군 연구의 목적은 경피적 대동맥판막 치환술(TAVR) 또는 부정맥 절제술을 받는 환자에 대해 자유주의 정책과 NPO(엄격한 NPO) 정책을 비교하는 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 선택적인 TAVR 또는 선택적인 부정맥 절제 시술 전 최대 2시간 전에 맑은 액체를 허용하는 것이 환자 만족도를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
사전 서면 동의 후 환자는 엄격한 NPO(자정 이후 NPO) 또는 자유로운 NPO(시술 2시간 전까지 맑은 액체)의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
연구 부문에 관계없이 모든 환자는 물 한 모금과 함께 약을 복용할 수 있습니다.
다른 모든 수술 전후 관리는 일상적입니다.
시술 당일 환자 만족도 조사를 완료하고 일상적으로 시술을 진행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Derek Atkinson, MD
- 전화번호: 631-748-9310
- 이메일: derek.atkinson@stonybrookmedicine.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- Stony Brook University Hospital에서 경카테터 대동맥 판막 교체 또는 부정맥 절제술을 받을 예정인 환자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 18세 미만
- 응급처치, 실어증, 영양공급관(NG, PEG 등) 또는 정맥주사(전체 비경구 영양), 위마비,
- 환자는 기민하지 않고 사람, 장소 및 날짜에 집중합니다.
- TAVR 또는 부정맥 절제 당일 동시 수술 절차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 엄격한 NPO
자정 이후 NPO.
자정 이후에는 고체 또는 액체 금지.
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자정 이후 NPO(고체 및 액체), 약물과 함께 물 한 모금 제외.
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다른: 자유주의 NPO
자정 이후에는 고체가 없습니다.
수술 2시간 전까지 맑은 액체를 섭취하십시오.
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자정 이후에는 고체가 없습니다.
시술 2시간 전까지 액체를 제거하십시오.
환자는 한 모금의 물과 함께 약을 복용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도: 설문조사
기간: 최대 24시간
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일차 목표는 선택적인 TAVR 또는 선택적인 부정맥 절제 시술 전 최대 2시간 전에 맑은 액체를 허용하는 것이 환자 만족도를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
환자 만족도는 시술 2시간(+/- 2시간) 전에 환자 만족도 조사를 통해 결정됩니다.
이 설문 조사는 갈증, 배고픔, 두통, 메스꺼움, 현기증 및 불안을 평가합니다.
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최대 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탐색적 분석
기간: 입원 종료까지 보통 2일.
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만족도 조사의 각 개별 구성 요소에 대한 독립적인 분석이 수행됩니다. 각 변수는 0-10의 척도로 점수가 매겨집니다. 변수: 갈증, 배고픔, 두통, 메스꺼움, 현기증, 불안.
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입원 종료까지 보통 2일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 9일
기본 완료 (예상)
2020년 9월 9일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자정이 지난 NPO에 대한 임상 시험
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Nihon Pharmaceutical Co., Ltd완전한
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Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang Hospital종료됨