糖尿病患者基于血清果糖胺浓度与血红蛋白 A1c (HbA1c) 的血糖控制
2021年9月21日 更新者：Barbara Rogers、Ohio State University
前瞻性观察性研究根据血清果糖胺浓度与血红蛋白 A1c (HbA1c) 对接受手术的糖尿病患者的血糖控制进行评估
糖尿病与接受手术的患者的不良结果有关。
通过测量包括但不限于血红蛋白 A1c、毛细血管血糖和果糖胺的值来监测血糖水平。
正在进行这项研究以调查这些值与术后结果之间是否存在关联。
研究概览
详细说明
本研究旨在比较两种类型的果糖胺和 HbA1c 对术前基础血糖水平以及不良事件（心血管事件、手术部位感染和死亡率）和麻醉后监护室 (PACU) 停留时间的预测能力I型和II型糖尿病患者。
次要结果包括麻醉时间、术中并发症指标和围手术期血糖水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上糖尿病患者，计划接受手术
描述
纳入标准：
- 能够同意的男性或女性患者。
- I 型或 II 型糖尿病 (DM) 患者
- 在全身麻醉下接受非心脏手术的患者
- ≥ 18 岁
排除标准：
- 无法阅读、理解或签署同意书
- 晚期肾脏疾病
- 特殊人群（被监禁者、孕妇患者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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手术患者
计划接受非心脏手术的糖尿病患者
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毛细血管血糖 (CBG)、HbA1c、果糖胺、白蛋白、BUN 和肌酐值将从抽血中获得，作为护理标准
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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空腹毛细血管血糖水平
大体时间：1小时
|
术前 HbA1c 和果糖胺与术前空腹毛细血管血糖水平之间的关联，该血糖水平是在手术当天早上在术前等候区测量的。
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1小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血糖症
大体时间：1天
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一世。围手术期低血糖的发生率，定义为 CBG < 70 mg/dL
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1天
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高血糖症
大体时间：1天
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二.围手术期高血糖的发生率，定义为 CBG > 180 mg/dL
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1天
|
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感染
大体时间：1天
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伤口感染发生率
|
1天
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伤口愈合
大体时间：1天
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伤口愈合不良的发生率
|
1天
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谵妄
大体时间：1天
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术后谵妄的发生率
|
1天
|
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再手术
大体时间：1天
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再手术程序的发生率
|
1天
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视距
大体时间：1天
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PACU 停留时间
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Danese E, Montagnana M, Nouvenne A, Lippi G. Advantages and pitfalls of fructosamine and glycated albumin in the diagnosis and treatment of diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2015 Mar;9(2):169-76. doi: 10.1177/1932296814567227. Epub 2015 Jan 14.
- Kowalczuk-Wieteska AM, Wrobel M, Rokicka D, Szymborska-Kajanek A, Foremny J, Nadziakiewicz P, Zembala M, Strojek K. Determination of the value of glycated hemoglobin HbA1c and fructosamine in assessing the risk of perioperative complications after cardiac surgery in patients with type 2 diabetes. Kardiochir Torakochirurgia Pol. 2016 Dec;13(4):305-308. doi: 10.5114/kitp.2016.64869. Epub 2016 Dec 30.
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- Rodriguez-Segade S, Rodriguez J, Camina F. Corrected Fructosamine improves both correlation with HbA1C and diagnostic performance. Clin Biochem. 2017 Feb;50(3):110-115. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2016.10.014. Epub 2016 Oct 21.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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