Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glykemisk kontroll baserad på serumfruktosaminkoncentration kontra hemoglobinA1c (HbA1c) hos diabetespatienter

21 september 2021 uppdaterad av: Barbara Rogers, Ohio State University

Prospektiv, observationsstudie som utvärderar den glykemiska kontrollen baserat på serumfruktosaminkoncentration kontra hemoglobinA1c (HbA1c) hos diabetespatienter som genomgår operationer

Diabetes mellitus är förknippat med negativa utfall hos patienter som genomgår operation. Blodsockernivåer övervakas genom att mäta värden som inkluderar men inte är begränsade till hemoglobin A1c, kapillärt blodsocker och fruktosamin. Denna studie görs för att undersöka om det finns ett samband mellan dessa värden och postkirurgiska resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att jämföra den prediktiva kapaciteten hos både fruktosamin och HbA1c på preoperativ basal glukosnivå, såväl som biverkningar (kardiovaskulära händelser, infektion på operationsstället och mortalitet) och längden på vårdavdelningen efter anestesi (PACU) i båda typerna I- och typ II-diabetespatienter. Sekundära utfall inkluderar längden på administrering av anestesi, en indikator på intraoperativa komplikationer och perioperativ glukosnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Diabetespatienter över 18 år, planerade att genomgå operation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga eller kvinnliga patienter kan samtycka.
  2. Patienter med antingen typ I eller typ II diabetes mellitus (DM)
  3. Patienter som genomgår icke-hjärtoperationer under generell anestesi
  4. ≥ 18 år

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att läsa, förstå eller underteckna samtyckesformuläret
  2. Njursjukdom i slutskedet
  3. Särskilda populationer (fängslade individer, gravida kvinnliga patienter)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kirurgiska patienter
Diabetespatienter planerade att genomgå icke-hjärtkirurgi
Diagnostiskt test: Kapillär blodsockerblodtagning
Kapillärt blodsocker (CBG), HbA1c, fruktosamin, albumin, BUN och kreatininvärden kommer att erhållas från en blodtagning som en standardvård
Andra namn:
  • CBG

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fastande kapillär blodsockernivå
Tidsram: 1 timme
Samband mellan preoperativt HbA1c och fruktosamin med preoperativ, fastande kapillärblodsockernivå mätt på morgonen för operationen i preoperativt uppehållsområde.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hypoglykemi
Tidsram: 1 dag
i. Förekomst av hypoglykemi, definierad som CBG < 70 mg/dL, under den perioperativa perioden
1 dag
hyperglykemi
Tidsram: 1 dag
ii. Förekomst av hyperglykemi, definierad som CBG > 180 mg/dL, under den perioperativa perioden
1 dag
infektion
Tidsram: 1 dag
Förekomst av sårinfektion
1 dag
sårläkning
Tidsram: 1 dag
Förekomst av dålig sårläkning
1 dag
delirium
Tidsram: 1 dag
Förekomst av postoperativt delirium
1 dag
omoperation
Tidsram: 1 dag
Förekomst av reoperationsprocedur
1 dag
LOS
Tidsram: 1 dag
Längd på PACU-vistelse
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2019

Första postat (Faktisk)

6 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018H0320

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera