Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический контроль на основе концентрации фруктозамина в сыворотке по сравнению с гемоглобином A1c (HbA1c) у пациентов с диабетом

21 сентября 2021 г. обновлено: Barbara Rogers, Ohio State University

Проспективное обсервационное исследование по оценке гликемического контроля на основе концентрации фруктозамина в сыворотке по сравнению с гемоглобином A1c (HbA1c) у пациентов с диабетом, перенесших операции

Сахарный диабет связан с негативными исходами у пациентов, перенесших операцию. Уровни сахара в крови контролируются путем измерения значений, которые включают, помимо прочего, гемоглобин A1c, глюкозу в капиллярной крови и фруктозамин. Это исследование проводится, чтобы выяснить, есть ли связь между этими значениями и послеоперационными результатами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на сравнение прогностической способности как фруктозамина, так и HbA1c в отношении предоперационного базального уровня глюкозы, а также нежелательных явлений (сердечно-сосудистых событий, инфекций в области хирургического вмешательства и смертности) и продолжительности пребывания в отделении послеанестезии (PACU) в обоих типах. Больные сахарным диабетом I и II типа. Вторичные исходы включают продолжительность введения анестезии, показатель интраоперационных осложнений и периоперационный уровень глюкозы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные сахарным диабетом старше 18 лет, которым предстоит операция

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты мужского или женского пола, способные дать согласие.
  2. Пациенты с сахарным диабетом I или II типа (СД)
  3. Пациенты, перенесшие внесердечные операции под общим наркозом
  4. ≥ 18 лет

Критерий исключения:

  1. Неспособность прочитать, понять или подписать форму согласия
  2. Терминальная стадия почечной недостаточности
  3. Особые группы населения (заключенные, беременные пациентки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургические пациенты
Больным сахарным диабетом планируют внесердечные операции
Диагностический тест: Анализ крови на глюкозу в капиллярной крови
Значения уровня глюкозы в капиллярной крови (CBG), HbA1c, фруктозамина, альбумина, мочевины мочевины и креатинина будут получены при заборе крови в качестве стандарта лечения.
Другие имена:
  • КБГ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень глюкозы в капиллярной крови натощак
Временное ограничение: 1 час
Связь между предоперационным уровнем HbA1c и фруктозамином с предоперационным уровнем глюкозы в капиллярной крови натощак, измеренным утром перед операцией в предоперационной зоне ожидания.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гипогликемия
Временное ограничение: 1 день
я. Частота гипогликемии, определяемая как уровень CBG < 70 мг/дл, в периоперационный период
1 день
гипергликемия
Временное ограничение: 1 день
II. Частота гипергликемии, определяемой как уровень CBG > 180 мг/дл, в периоперационный период
1 день
инфекция
Временное ограничение: 1 день
Частота раневой инфекции
1 день
лечение раны
Временное ограничение: 1 день
Частота плохого заживления ран
1 день
бред
Временное ограничение: 1 день
Частота послеоперационного делирия
1 день
повторная операция
Временное ограничение: 1 день
Частота повторной операции
1 день
ЛОС
Временное ограничение: 1 день
Продолжительность пребывания в PACU
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018H0320

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

IPD не будет передан.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ крови на глюкозу в капиллярной крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться