Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glykemische controle op basis van serumfructosamineconcentratie vs. hemoglobineA1c (HbA1c) bij diabetespatiënten

21 september 2021 bijgewerkt door: Barbara Rogers, Ohio State University

Prospectieve, observationele studie ter evaluatie van de glykemische controle op basis van serumfructosamineconcentratie vs. hemoglobineA1c (HbA1c) bij diabetespatiënten die operaties ondergaan

Diabetes mellitus wordt in verband gebracht met negatieve uitkomsten bij patiënten die een operatie ondergaan. Bloedsuikerspiegels worden gecontroleerd door waarden te meten die omvatten, maar niet beperkt zijn tot, hemoglobine A1c, capillaire bloedglucose en fructosamine. Deze studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken of er een verband bestaat tussen deze waarden en postoperatieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het voorspellende vermogen van zowel fructosamine als HbA1c op preoperatieve basale glucosespiegels te vergelijken, evenals bijwerkingen (cardiovasculaire gebeurtenissen, postoperatieve wondinfectie en mortaliteit) en de duur van post-anesthesie care unit (PACU) verblijf in beide Type I en Type II diabetespatiënten. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de duur van de anesthesietoediening, een indicator van intraoperatieve complicaties en de perioperatieve glucosespiegel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetespatiënten ouder dan 18 jaar, gepland om een ​​operatie te ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten kunnen toestemming geven.
  2. Patiënten met diabetes mellitus type I of type II (DM)
  3. Patiënten die niet-cardiale operaties ondergaan onder algemene anesthesie
  4. ≥ 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  1. Onvermogen om het toestemmingsformulier te lezen, te begrijpen of te ondertekenen
  2. Eindstadium nierziekte
  3. Speciale populaties (gedetineerde individuen, zwangere vrouwelijke patiënten)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chirurgische patiënten
Diabetespatiënten die een niet-cardiale operatie moeten ondergaan
Diagnostische toets: Capillaire bloedglucose bloedafname
Capillaire bloedglucose (CBG), HbA1c-, fructosamine-, albumine-, BUN- en creatininewaarden worden standaard verkregen uit een bloedafname
Andere namen:
  • CBG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
nuchtere capillaire bloedglucosespiegel
Tijdsspanne: 1 uur
Associatie tussen preoperatieve HbA1c en fructosamine met preoperatieve, nuchtere capillaire bloedglucosespiegel gemeten op de ochtend van de operatie in de preoperatieve wachtruimte.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hypoglykemie
Tijdsspanne: 1 dag
i. Incidentie van hypoglykemie, gedefinieerd als CBG < 70 mg/dL, tijdens de perioperatieve periode
1 dag
hyperglycemie
Tijdsspanne: 1 dag
ii. Incidentie van hyperglykemie, gedefinieerd als CBG > 180 mg/dL, tijdens de perioperatieve periode
1 dag
infectie
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van wondinfectie
1 dag
wond genezen
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van slechte wondgenezing
1 dag
delirium
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van postoperatief delirium
1 dag
heroperatie
Tijdsspanne: 1 dag
Incidentie van heroperatieprocedure
1 dag
LOS
Tijdsspanne: 1 dag
Duur van PACU-verblijf
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018H0320

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren