Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Control glucémico basado en la concentración sérica de fructosamina frente a hemoglobina A1c (HbA1c) en pacientes diabéticos

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Barbara Rogers, Ohio State University

Estudio observacional prospectivo que evalúa el control glucémico basado en la concentración sérica de fructosamina frente a la hemoglobina A1c (HbA1c) en pacientes diabéticos sometidos a cirugías

La diabetes mellitus se asocia con resultados negativos en pacientes sometidos a cirugía. Los niveles de azúcar en sangre se controlan midiendo valores que incluyen, entre otros, hemoglobina A1c, glucosa en sangre capilar y fructosamina. Este estudio se realiza para investigar si existe una asociación entre estos valores y los resultados posquirúrgicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo comparar la capacidad predictiva tanto de la fructosamina como de la HbA1c sobre el nivel de glucosa basal preoperatoria, así como los eventos adversos (eventos cardiovasculares, infección del sitio quirúrgico y mortalidad) y la duración de la estancia en la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) en ambos tipos. Pacientes diabéticos tipo I y tipo II. Los resultados secundarios incluyen la duración de la administración de la anestesia, un indicador de complicaciones intraoperatorias y el nivel de glucosa perioperatorio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos mayores de 18 años, programados para ser operados

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos o femeninos capaces de dar su consentimiento.
  2. Pacientes con diabetes mellitus tipo I o tipo II (DM)
  3. Pacientes sometidos a cirugías no cardíacas bajo anestesia general
  4. ≥ 18 años de edad

Criterio de exclusión:

  1. Incapacidad para leer, comprender o firmar el formulario de consentimiento
  2. Enfermedad renal en etapa terminal
  3. Poblaciones especiales (individuos encarcelados, pacientes mujeres embarazadas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes quirúrgicos
Pacientes diabéticos programados para cirugía no cardiaca
Prueba de diagnóstico: Extracción de sangre de glucosa en sangre capilar
Los valores de glucosa en sangre capilar (CBG), HbA1c, fructosamina, albúmina, BUN y creatinina se obtendrán de una extracción de sangre como estándar de atención
Otros nombres:
  • CBG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de glucosa en sangre capilar en ayunas
Periodo de tiempo: 1 hora
Asociación entre la HbA1c preoperatoria y la fructosamina con el nivel de glucosa en sangre capilar en ayunas preoperatorio medido la mañana de la cirugía en el área de espera preoperatoria.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hipoglucemia
Periodo de tiempo: 1 día
i. Incidencia de hipoglucemia, definida como CBG < 70 mg/dL, durante el período perioperatorio
1 día
hiperglucemia
Periodo de tiempo: 1 día
ii. Incidencia de hiperglucemia, definida como CBG > 180 mg/dL, durante el período perioperatorio
1 día
infección
Periodo de tiempo: 1 día
Incidencia de infección de la herida
1 día
cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 1 día
Incidencia de mala cicatrización de heridas
1 día
delirio
Periodo de tiempo: 1 día
Incidencia de delirio postoperatorio
1 día
reoperación
Periodo de tiempo: 1 día
Incidencia del procedimiento de reintervención
1 día
LOS
Periodo de tiempo: 1 día
Duración de la estancia en la PACU
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2018H0320

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No se compartirá ninguna IPD.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracción de sangre de glucosa en sangre capilar

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cyprus

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir