Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glykeeminen kontrolli, joka perustuu seerumin fruktosamiinipitoisuuteen vs. hemoglobiiniA1c (HbA1c) diabeetikoilla

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Barbara Rogers, Ohio State University

Tuleva, havainnollinen tutkimus, jossa arvioidaan sokeritasapainoa seerumin fruktosamiinipitoisuuden ja hemoglobiiniA1c:n (HbA1c) perusteella leikkauksen saavilla diabeetikoilla

Diabetes mellitukseen liittyy negatiivisia tuloksia potilailla, joille tehdään leikkaus. Verensokeritasoja seurataan mittaamalla arvot, jotka sisältävät hemoglobiini A1c:n, kapillaariveren glukoosin ja fruktosamiinin, mutta eivät rajoitu niihin. Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko näiden arvojen ja leikkauksen jälkeisten tulosten välillä yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sekä fruktosamiinin että HbA1c:n ennustuskykyä ennen leikkausta perusglukoositasoa sekä haittatapahtumia (kardiovaskulaariset tapahtumat, leikkauskohdan infektio ja kuolleisuus) ja anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) kestoa molemmissa tyypeissä. I- ja tyypin II diabeetikoilla. Toissijaisia ​​tuloksia ovat anestesian antamisen pituus, intraoperatiivisten komplikaatioiden indikaattori ja perioperatiivinen glukoositaso.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat diabeetikot, joille on määrä leikata

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- tai naispotilaat voivat suostua.
  2. Potilaat, joilla on joko tyypin I tai tyypin II diabetes mellitus (DM)
  3. Potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkauksia yleisanestesiassa
  4. ≥ 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys lukea, ymmärtää tai allekirjoittaa suostumuslomaketta
  2. Loppuvaiheen munuaissairaus
  3. Erityisryhmät (vangitut henkilöt, raskaana olevat naispotilaat)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kirurgiset potilaat
Diabeetikoille, joille on määrä tehdä ei-sydänleikkaus
Diagnostinen testi: Kapillaariveren glukoosiverenotto
Kapillaariveren glukoosi (CBG), HbA1c, fruktosamiini, albumiini, BUN ja kreatiniiniarvot saadaan verikokeesta hoidon vakiona.
Muut nimet:
  • CBG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paastokapillaarin verensokeritaso
Aikaikkuna: 1 tunti
Preoperatiivisen HbA1c:n ja fruktosamiinin välinen yhteys ennen leikkausta, paastokapillaarin verensokeritasoon mitattiin leikkausaamuna leikkausta edeltävällä pitoalueella.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hypoglykemia
Aikaikkuna: 1 päivä
i. Hypoglykemian ilmaantuvuus, joka määritellään CBG:ksi < 70 mg/dl, perioperatiivisen ajanjakson aikana
1 päivä
hyperglykemia
Aikaikkuna: 1 päivä
ii. Hyperglykemian ilmaantuvuus, joka määritellään CBG:ksi > 180 mg/dl, perioperatiivisen ajanjakson aikana
1 päivä
infektio
Aikaikkuna: 1 päivä
Haavainfektioiden esiintyvyys
1 päivä
haavan paranemista
Aikaikkuna: 1 päivä
Huono haavan paraneminen
1 päivä
delirium
Aikaikkuna: 1 päivä
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus
1 päivä
uusintaleikkaus
Aikaikkuna: 1 päivä
Uusintaleikkauksen esiintyvyys
1 päivä
LOS
Aikaikkuna: 1 päivä
PACU-jakson pituus
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018H0320

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Kapillaariveren glukoosiverenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa