Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola glikemii na podstawie stężenia fruktozaminy w surowicy w porównaniu z hemoglobiną A1c (HbA1c) u pacjentów z cukrzycą

21 września 2021 zaktualizowane przez: Barbara Rogers, Ohio State University

Prospektywne badanie obserwacyjne oceniające kontrolę glikemii na podstawie stężenia fruktozaminy w surowicy w porównaniu z hemoglobiną A1c (HbA1c) u pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym

Cukrzyca wiąże się z negatywnymi wynikami u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Poziomy cukru we krwi są monitorowane poprzez pomiar wartości, które obejmują między innymi hemoglobinę A1c, poziom glukozy we krwi włośniczkowej i fruktozaminę. To badanie ma na celu zbadanie, czy istnieje związek między tymi wartościami a wynikami pooperacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu porównanie zdolności predykcyjnej zarówno fruktozaminy, jak i HbA1c w odniesieniu do przedoperacyjnego podstawowego poziomu glukozy, a także zdarzeń niepożądanych (zdarzeń sercowo-naczyniowych, infekcji miejsca operowanego i śmiertelności) oraz długości pobytu na oddziale opieki po znieczuleniu (PACU) w obu rodzajach Pacjenci z cukrzycą typu I i II. Drugorzędowe wyniki obejmują długość podawania znieczulenia, wskaźnik powikłań śródoperacyjnych oraz okołooperacyjny poziom glukozy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z cukrzycą powyżej 18 roku życia, zakwalifikowani do operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej zdolni do wyrażenia zgody.
  2. Pacjenci z cukrzycą typu I lub typu II (DM)
  3. Pacjenci poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
  4. ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemożność przeczytania, zrozumienia lub podpisania formularza zgody
  2. Schyłkową niewydolnością nerek
  3. Populacje specjalne (Osoby uwięzione, pacjentki w ciąży)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci chirurgiczni
Pacjenci z cukrzycą zakwalifikowani do operacji niekardiochirurgicznej
Test diagnostyczny: Pobranie glukozy z krwi włośniczkowej
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej (CBG), HbA1c, fruktozaminy, albuminy, BUN i kreatyniny zostaną uzyskane z pobrania krwi jako standard opieki
Inne nazwy:
  • CBG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom glukozy we krwi włośniczkowej na czczo
Ramy czasowe: 1 godzina
Związek między przedoperacyjnym HbA1c i fruktozaminą a przedoperacyjnym poziomem glukozy we krwi włośniczkowej na czczo mierzonym rano w dniu operacji w przedoperacyjnym obszarze trzymania.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
hipoglikemia
Ramy czasowe: 1 dzień
ja. Częstość występowania hipoglikemii, definiowanej jako CBG < 70 mg/dl, w okresie okołooperacyjnym
1 dzień
hiperglikemia
Ramy czasowe: 1 dzień
II. Częstość występowania hiperglikemii, definiowanej jako CBG > 180 mg/dl, w okresie okołooperacyjnym
1 dzień
zakażenie
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie infekcji rany
1 dzień
gojenie się ran
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie złego gojenia się ran
1 dzień
delirium
Ramy czasowe: 1 dzień
Występowanie delirium pooperacyjnego
1 dzień
reoperacja
Ramy czasowe: 1 dzień
Częstość procedury reoperacji
1 dzień
LOS
Ramy czasowe: 1 dzień
Długość pobytu w PACU
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018H0320

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne IPD nie zostanie udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Pobranie glukozy z krwi włośniczkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj