Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Controle glicêmico baseado na concentração sérica de frutosamina versus hemoglobinaA1c (HbA1c) em pacientes diabéticos

21 de setembro de 2021 atualizado por: Barbara Rogers, Ohio State University

Estudo Observacional Prospectivo Avaliando o Controle Glicêmico Baseado na Concentração Sérica de Frutosamina vs. hemoglobinaA1c (HbA1c) em Pacientes Diabéticos Submetidos a Cirurgias

O diabetes mellitus está associado a desfechos negativos em pacientes submetidos à cirurgia. Os níveis de açúcar no sangue são monitorados pela medição de valores que incluem, entre outros, hemoglobina A1c, glicemia capilar e frutosamina. Este estudo está sendo feito para investigar se existe associação entre esses valores e os resultados pós-cirúrgicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo comparar a capacidade preditiva da frutosamina e HbA1c no nível de glicose basal pré-operatório, bem como eventos adversos (eventos cardiovasculares, infecção do sítio cirúrgico e mortalidade) e tempo de permanência na unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) em ambos os tipos Pacientes diabéticos tipo I e II. Os resultados secundários incluem a duração da administração da anestesia, um indicador de complicações intraoperatórias e o nível de glicose perioperatório.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diabéticos com mais de 18 anos de idade, agendados para cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino ou feminino capazes de consentir.
  2. Pacientes com diabetes mellitus (DM) tipo I ou tipo II
  3. Pacientes submetidos a cirurgias não cardíacas sob anestesia geral
  4. ≥ 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  1. Incapacidade de ler, entender ou assinar o formulário de consentimento
  2. Doença renal em estágio final
  3. Populações especiais (indivíduos encarcerados, mulheres grávidas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes cirúrgicos
Pacientes diabéticos agendados para cirurgia não cardíaca
Teste de diagnostico: Coleta de sangue de glicemia capilar
Os valores de glicose no sangue capilar (CBG), HbA1c, frutosamina, albumina, BUN e creatinina serão obtidos a partir de uma coleta de sangue como padrão de atendimento
Outros nomes:
  • CBG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de glicemia capilar em jejum
Prazo: 1 hora
Associação entre HbA1c pré-operatória e frutosamina com nível de glicemia capilar pré-operatória em jejum medida na manhã da cirurgia na área de espera pré-operatória.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hipoglicemia
Prazo: 1 dia
eu. Incidência de hipoglicemia, definida como CBG < 70 mg/dL, durante o período perioperatório
1 dia
hiperglicemia
Prazo: 1 dia
ii. Incidência de hiperglicemia, definida como CBG > 180 mg/dL, durante o período perioperatório
1 dia
infecção
Prazo: 1 dia
Incidência de infecção de feridas
1 dia
cicatrização de feridas
Prazo: 1 dia
Incidência de má cicatrização de feridas
1 dia
delírio
Prazo: 1 dia
Incidência de delirium pós-operatório
1 dia
reoperação
Prazo: 1 dia
Incidência de procedimento de reoperação
1 dia
LO
Prazo: 1 dia
Duração da permanência na SRPA
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018H0320

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Nenhum IPD será compartilhado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Coleta de sangue de glicemia capilar

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Luxembourg

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever