Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk kontrol baseret på serumfruktosaminkoncentration vs. hæmoglobinA1c (HbA1c) hos diabetespatienter

21. september 2021 opdateret af: Barbara Rogers, Ohio State University

Prospektiv, observationsundersøgelse, der evaluerer den glykæmiske kontrol baseret på serumfructosaminkoncentration vs. hæmoglobinA1c (HbA1c) hos diabetespatienter, der gennemgår operationer

Diabetes mellitus er forbundet med negative resultater hos patienter, der skal opereres. Blodsukkerniveauer overvåges ved at måle værdier, der inkluderer, men ikke er begrænset til, hæmoglobin A1c, kapillært blodsukker og fructosamin. Denne undersøgelse udføres for at undersøge, om der er en sammenhæng mellem disse værdier og postkirurgiske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den forudsigelige kapacitet af både fructosamin og HbA1c på præoperativt basal glukoseniveau, såvel som bivirkninger (kardiovaskulære hændelser, infektion på operationsstedet og dødelighed) og varigheden af ​​post-anæstesi plejeenhed (PACU) ophold i begge typer I og type II diabetespatienter. Sekundære resultater inkluderer længden af ​​anæstesiadministration, en indikator for intraoperative komplikationer og perioperativt glukoseniveau.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diabetespatienter over 18 år, planlagt til at blive opereret

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige eller kvindelige patienter kan give samtykke.
  2. Patienter med enten type I eller type II diabetes mellitus (DM)
  3. Patienter, der gennemgår ikke-hjerteoperationer under generel anæstesi
  4. ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at læse, forstå eller underskrive samtykkeerklæringen
  2. Nyresygdom i slutstadiet
  3. Særlige populationer (fængslede individer, gravide kvindelige patienter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kirurgiske patienter
Diabetespatienter, der er planlagt til at gennemgå ikke-hjertekirurgi
Diagnostisk test: Kapillær blodsukkerudtagning
Kapillær blodsukker (CBG), HbA1c, fructosamin, albumin, BUN og kreatinin værdier vil blive opnået fra en blodprøve som en standard for pleje
Andre navne:
  • CBG

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fastende kapillær blodsukkerniveau
Tidsramme: 1 time
Sammenhæng mellem præoperativt HbA1c og fructosamin med præoperativt, fastende kapillært blodsukkerniveau målt om morgenen operation i det præoperative opholdsområde.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hypoglykæmi
Tidsramme: 1 dag
jeg. Forekomst af hypoglykæmi, defineret som CBG < 70 mg/dL, i den perioperative periode
1 dag
hyperglykæmi
Tidsramme: 1 dag
ii. Forekomst af hyperglykæmi, defineret som CBG > 180 mg/dL, i den perioperative periode
1 dag
infektion
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af sårinfektion
1 dag
sårheling
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af dårlig sårheling
1 dag
delirium
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af postoperativt delirium
1 dag
genoperation
Tidsramme: 1 dag
Forekomst af reoperationsprocedure
1 dag
LOS
Tidsramme: 1 dag
Længde af PACU ophold
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2019

Først opslået (Faktiske)

6. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018H0320

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen IPD vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kapillær blodsukkerudtagning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner