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Contrôle glycémique basé sur la concentration sérique de fructosamine par rapport à l'hémoglobine A1c (HbA1c) chez les patients diabétiques

21 septembre 2021 mis à jour par: Barbara Rogers, Ohio State University

Étude observationnelle prospective évaluant le contrôle glycémique basé sur la concentration sérique de fructosamine par rapport à l'hémoglobine A1c (HbA1c) chez les patients diabétiques subissant des interventions chirurgicales

Le diabète sucré est associé à des résultats négatifs chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Les niveaux de sucre dans le sang sont surveillés en mesurant des valeurs qui incluent, mais sans s'y limiter, l'hémoglobine A1c, la glycémie capillaire et la fructosamine . Cette étude est en cours pour déterminer s'il existe un lien entre ces valeurs et les résultats post-chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à comparer la capacité prédictive de la fructosamine et de l'HbA1c sur la glycémie basale préopératoire, ainsi que sur les événements indésirables (événements cardiovasculaires, infection du site opératoire et mortalité) et la durée du séjour en unité de soins post-anesthésiques (USPA) dans les deux types Patients diabétiques de type I et II. Les critères de jugement secondaires comprennent la durée de l'administration de l'anesthésie, un indicateur de complications peropératoires et la glycémie périopératoire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diabétiques de plus de 18 ans devant subir une intervention chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients masculins ou féminins capables de consentir.
  2. Patients atteints de diabète de type I ou de type II (DM)
  3. Patients subissant des chirurgies non cardiaques sous anesthésie générale
  4. ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité à lire, comprendre ou signer le formulaire de consentement
  2. Phase terminale de la maladie rénale
  3. Populations particulières (personnes incarcérées, patientes enceintes)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients chirurgicaux
Patients diabétiques devant subir une chirurgie non cardiaque
Test diagnostique: Prélèvement sanguin glycémique capillaire
Les valeurs de glycémie capillaire (CBG), HbA1c, fructosamine, albumine, BUN et créatinine seront obtenues à partir d'un prélèvement sanguin comme norme de soins
Autres noms:
  • GBC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
glycémie capillaire à jeun
Délai: 1 heure
Association entre l'HbA1c préopératoire et la fructosamine avec la glycémie capillaire à jeun préopératoire mesurée le matin de l'intervention en zone d'attente préopératoire.
1 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hypoglycémie
Délai: Un jour
je. Incidence de l'hypoglycémie, définie comme CBG < 70 mg/dL, pendant la période périopératoire
Un jour
hyperglycémie
Délai: Un jour
ii. Incidence de l'hyperglycémie, définie comme CBG > 180 mg/dL, pendant la période périopératoire
Un jour
infection
Délai: Un jour
Incidence de l'infection de la plaie
Un jour
cicatrisation
Délai: Un jour
Incidence d'une mauvaise cicatrisation
Un jour
délire
Délai: Un jour
Incidence du délire postopératoire
Un jour
réopération
Délai: Un jour
Incidence de la procédure de réintervention
Un jour
LDV
Délai: Un jour
Durée du séjour en USPA
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2019

Première publication (Réel)

6 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018H0320

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Aucune IPD ne sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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