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Blutzuckerkontrolle basierend auf der Serum-Fructosaminkonzentration im Vergleich zu HämoglobinA1c (HbA1c) bei Diabetikern

21. September 2021 aktualisiert von: Barbara Rogers, Ohio State University

Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der glykämischen Kontrolle basierend auf der Serum-Fructosaminkonzentration im Vergleich zu Hämoglobin A1c (HbA1c) bei Diabetikern, die sich Operationen unterziehen

Diabetes mellitus ist bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen, mit negativen Ergebnissen verbunden. Der Blutzuckerspiegel wird überwacht, indem Werte gemessen werden, die Hämoglobin A1c, Kapillarblutzucker und Fructosamin umfassen, aber nicht darauf beschränkt sind. Diese Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob es einen Zusammenhang zwischen diesen Werten und postoperativen Ergebnissen gibt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Vorhersagekapazität sowohl von Fructosamin als auch von HbA1c auf den präoperativen basalen Glukosespiegel sowie auf unerwünschte Ereignisse (kardiovaskuläre Ereignisse, postoperative Wundinfektionen und Mortalität) und die Aufenthaltsdauer nach der Anästhesiestation (PACU) in beiden Typen zu vergleichen I- und Typ-II-Diabetiker. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Dauer der Anästhesieverabreichung, ein Indikator für intraoperative Komplikationen und der perioperative Glukosespiegel.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diabetiker über 18 Jahre, bei denen eine Operation geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einwilligungsfähige männliche oder weibliche Patienten.
  2. Patienten mit Diabetes mellitus Typ I oder Typ II (DM)
  3. Patienten, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unter Vollnarkose unterziehen
  4. ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen oder zu unterschreiben
  2. Nierenerkrankung im Endstadium
  3. Besondere Bevölkerungsgruppen (inhaftierte Personen, schwangere Patientinnen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chirurgische Patienten
Diabetiker, die sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen sollen
Diagnosetest: Kapillarblutzucker-Blutabnahme
Kapillarblutzucker (CBG), HbA1c, Fructosamin, Albumin, BUN und Kreatininwerte werden standardmäßig aus einer Blutabnahme entnommen
Andere Namen:
  • CBG

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nüchternblutzuckerspiegel im Kapillarblut
Zeitfenster: 1 Stunde
Assoziation zwischen präoperativem HbA1c und Fructosamin mit präoperativem, nüchternem kapillärem Blutzuckerspiegel, gemessen am Morgen der Operation im präoperativen Haltebereich.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoglykämie
Zeitfenster: 1 Tag
ich. Auftreten von Hypoglykämie, definiert als CBG < 70 mg/dL, während der perioperativen Phase
1 Tag
Hyperglykämie
Zeitfenster: 1 Tag
ii. Auftreten von Hyperglykämie, definiert als CBG > 180 mg/dL, während der perioperativen Phase
1 Tag
Infektion
Zeitfenster: 1 Tag
Auftreten von Wundinfektionen
1 Tag
Wundheilung
Zeitfenster: 1 Tag
Auftreten von schlechter Wundheilung
1 Tag
Delirium
Zeitfenster: 1 Tag
Häufigkeit von postoperativem Delirium
1 Tag
Nachoperation
Zeitfenster: 1 Tag
Inzidenz von Reoperationsverfahren
1 Tag
Los
Zeitfenster: 1 Tag
Dauer des PACU-Aufenthaltes
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Ohio State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018H0320

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird kein IPD geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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