Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola glykémie založená na koncentraci fruktosaminu v séru vs. hemoglobin A1c (HbA1c) u diabetiků

21. září 2021 aktualizováno: Barbara Rogers, Ohio State University

Prospektivní observační studie hodnotící glykemickou kontrolu na základě koncentrace fruktosaminu v séru vs. hemoglobin A1c (HbA1c) u diabetiků podstupujících chirurgický zákrok

Diabetes mellitus je spojen s negativními výsledky u pacientů podstupujících operaci. Hladiny cukru v krvi jsou monitorovány měřením hodnot, které zahrnují, ale nejsou omezeny na hemoglobin A1c, glukózu v kapilární krvi a fruktosamin. Tato studie se provádí s cílem zjistit, zda existuje souvislost mezi těmito hodnotami a pooperačními výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl porovnat predikční kapacitu jak fruktosaminu, tak HbA1c na předoperační bazální hladinu glukózy, stejně jako nežádoucí příhody (kardiovaskulární příhody, infekce v místě chirurgického zákroku a mortalita) a délku pobytu na jednotce poanesteziologické péče (PACU) u obou typů Pacienti s diabetem I a typu II. Sekundární výsledky zahrnují délku podávání anestezie, indikátor intraoperačních komplikací a perioperační hladinu glukózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • The Ohio State University Wexner Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetičtí pacienti starší 18 let s plánovanou operací

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti mužského nebo ženského pohlaví mohou souhlasit.
  2. Pacienti s diabetes mellitus typu I nebo typu II (DM)
  3. Pacienti podstupující nekardiální operace v celkové anestezii
  4. ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  1. Neschopnost přečíst, pochopit nebo podepsat formulář souhlasu
  2. Onemocnění ledvin v konečném stádiu
  3. Zvláštní populace (uvěznění jedinci, těhotné pacientky)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chirurgičtí pacienti
Diabetičtí pacienti plánovaní podstoupit nekardiální operaci
Diagnostický test: Kapilární odběr krevní glukózy
Hodnoty glukózy v kapilární krvi (CBG), HbA1c, fruktosaminu, albuminu, BUN a kreatininu budou získány z odběru krve jako standard péče
Ostatní jména:
  • CBG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina glukózy v kapilární krvi nalačno
Časové okno: 1 hodina
Asociace mezi předoperačním HbA1c a fruktosaminem s předoperační hladinou glukózy v kapilární krvi nalačno byla měřena ráno po operaci v předoperační zadržovací oblasti.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hypoglykémie
Časové okno: 1 den
i. Výskyt hypoglykémie, definované jako CBG < 70 mg/dl, během perioperačního období
1 den
hyperglykémie
Časové okno: 1 den
ii. Výskyt hyperglykémie, definované jako CBG > 180 mg/dl, během perioperačního období
1 den
infekce
Časové okno: 1 den
Výskyt infekce rány
1 den
hojení ran
Časové okno: 1 den
Výskyt špatného hojení ran
1 den
delirium
Časové okno: 1 den
Výskyt pooperačního deliria
1 den
reoperace
Časové okno: 1 den
Výskyt postupu reoperace
1 den
LOS
Časové okno: 1 den
Délka pobytu PACU
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2018H0320

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádné IPD nebude sdíleno.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapilární odběr krevní glukózy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit